An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

EN 15224 certifikacija



Kvaliteta znači zdravlje

DIN EN 15224 definira europski standard za upravljanje kvalitetom u zdravstvenom sektoru. Norma se temelji na zahtjevima ISO 9001 i prenosi ih na specifične zahtjeve kvalitete u zdravstvu. Sadrži i dodatne zahtjeve, specifikacije i tumačenja, kao i aspekte upravljanja kliničkim rizicima.

Održivo povećanje sigurnosti pacijenata u vašoj ustanovi

Integrirano upravljanje kvalitetom i kliničkim rizikom

Kontinuirano poboljšanje vaših procesa i kvalitete skrbi

Posebno poticanje kulture sigurnosti

Beschreibung Standard/Regelwerk

Zašto EN 15224? Informacije o uredbi

Kao standard specifičan za zdravstveni sektor, EN 15224 korisnicima nudi brojne mogućnosti dizajna, primjere i pomoć. Fokus standarda je na "kliničkim procesima" i "upravljanju kliničkim rizikom". Na taj način EN 15224 nudi integraciju upravljanja rizikom i kvalitetom sa samo jednim skupom pravila.

Standard, koji je priznat u cijeloj Europi, definira ukupno jedanaest karakteristika kvalitete za zdravstvo i usredotočuje se na integraciju upravljanja kliničkim rizikom u sve procese planiranja, izvršenja i upravljanja. Sigurnost pacijenata ističe se kao najvažniji kriterij kvalitete.

Ograničavajući potrebu za regulacijom na potrebne ili stvarno izvedene kliničke procese, standard je osmišljen tako da bude jednostavan za korištenje. Zahvaljujući integrativnom pristupu kvaliteti i upravljanju rizicima, izbjegavaju se redundancije i duplicirane strukture.

Revizijom norme ISO 9001 u rujnu 2015. godine (ISO 9001:2015), norma EN 15224 također je morala proći reviziju. Trenutno, revidirano izdanje EN 15224:2017-05 sada također slijedi zajedničku osnovnu strukturu modernih ISO standarda sustava upravljanja, takozvanu strukturu visoke razine (HLS). Nova norma zamjenjuje prethodno izdanje EN 15224:2012 i može se kupiti na internetskoj stranici ISO organizacije.

Patientensicherheit

Upravljanje rizikom i sigurnost pacijenata

EN 15224 zahtijeva sveobuhvatno upravljanje kliničkim rizikom, a time i mnogo više od razmišljanja temeljenog na riziku. Upravljanje kliničkim rizikom ključna je komponenta unutar sustava upravljanja kvalitetom. Zahtjevi za rizik temelje se na visokoj razini ISO 31000 - idealnoj kombinaciji za veću sigurnost pacijenata.

Pojam "klinički" odnosi se na sve vrste interakcija između pacijenata i zdravstvenog osoblja (medicinskog i sestrinskog osoblja). "Klinički rizik" definira se kao svaki rizik koji bi mogao imati negativan utjecaj na ishode relevantne za zahtjev kvalitete povezan s jedanaest osnovnih kriterija kvalitete zdravstvene skrbi.

Ovdje čimbenici rizika mogu biti neklinički, kao što je nestanak struje. Ovaj rizik je također klinički rizik ako ima negativan utjecaj na jedan od zahtjeva sustava upravljanja kvalitetom, u ovom slučaju rizik za sigurnost pacijenata u slučaju nestanka struje.

Qualität

Jedanaest karakteristika kvalitete standarda EN 15224

Kao standard specifičan za zdravstveni sektor, EN 15224 identificira jedanaest temeljnih aspekata kvalitete za koje se zna da su relevantni na temelju kliničkog iskustva i koje pružatelji zdravstvenih usluga moraju ispuniti u svakom slučaju. To čini kvalitetu mjerljivom i provjerljivom. Karakteristike kvalitete su:

  • Odgovarajuća, ispravna njega
  • Dostupnost
  • Kontinuitet skrbi
  • Djelotvornost
  • Učinkovitost
  • Jednakost
  • Njega temeljena na dokazima/znanju
  • Briga usmjerena na pacijenta, uključujući fizički, psihički i društveni integritet
  • Uključenost bolesnika
  • Sigurnost pacijenata
  • Pravovremenost/dostupnost

Kome je namijenjen EN 15224?

Ciljna skupina standarda kvalitete razvijenog za zdravstveni sektor je široka. Uključuje izvanbolničku i bolničku zdravstvenu skrb, uključujući psihijatrijsku skrb, ustanove za njegu i rehabilitaciju. Uključene su i ordinacije, ljekarne, stomatolozi, fizioterapeuti, hospiciji i starački domovi.

Sve zdravstvene ustanove mogu proći certifikaciju. Svaka ustanova čiji se korisnik može zvati "pacijent" ispunjava uvjete za opseg i može imati koristi od brojnih prednosti standarda zdravstvene skrbi, koji je prepoznat u cijeloj Europi.

Koje su prednosti EN 15224 certifikacije?

Središnji aspekt zdravstva je kvaliteta skrbi – a time i upravljanje kliničkim rizicima. Vaša ustanova EN 15224 certifikatom dokazuje da može i jedno i drugo uz samo jedan skup pravila.

Certifikacija i dalje donosi ove prednosti:

  • Fokusirajući se na kliničke procese, fokus je na sigurnosti pacijenata.
  • EN 15224 temelji se na zahtjevima provjerene norme za upravljanje kvalitetom ISO 9001 i stoga nudi prednosti koje dolaze s dobro strukturiranim i učinkovitim sustavom upravljanja kvalitetom.
  • Mjerljiva klinička kvaliteta kroz dokazanu usklađenost s jedanaest aspekata kvalitete.
  • Obvezno upravljanje kliničkim rizicima smanjuje rizik odgovornosti.
  • Vrijedi za sve zdravstvene organizacije.
Business28.png

Kako izgleda certifikacija prema EN 15224?

U prvom koraku s nama razgovarate o svojoj tvrtki, svom sustavu upravljanja i ciljevima DIN EN 15224 certifikacije. Na temelju toga, odmah ćete dobiti detaljnu i transparentnu ponudu, prilagođenu vašim individualnim potrebama.

Certifikacijski audit počinje analizom sustava (faza 1) i ocjenom vaše dokumentacije, ciljeva, rezultata ocjene uprave i internih audita. Tijekom audita sustava (faza 2), vaš DQS auditor ocjenjuje usklađenost vašeg sustava upravljanja sa zahtjevima EN 15224 na temelju inspekcije na licu mjesta orijentirane na procese i razgovore s osobljem.

Nakon certifikacijskog audita rezultate ocjenjuje neovisni certifikacijski odbor DQS-a. Primit ćete izvještaj o auditu koji dokumentira rezultate audita. Ako su ispunjeni svi zahtjevi standarda, dobit ćete EN 15224 certifikat.

S ciljem stalnog poboljšavanja i stalne učinkovitosti vašeg sustava upravljanja kvalitetom, auditi ključnih komponenti vašeg sustava provode se najmanje jednom godišnje, tijekom kojih se ponovno identificiraju prilike za poboljšanje.

Certifikat EN 15224 vrijedi najviše tri godine. Recertifikacija se provodi pravovremeno prije isteka kako bi se osigurala kontinuirana usklađenost s primjenjivim zahtjevima standarda. Po potvrdi ispunjenja zahtjeva izdaje se novi certifikat.

Banking13.png

Koliko košta EN 15224 certifikacija?

Cijena EN 15224 certifikacije ovisi o različitim čimbenicima. Na primjer, važnu ulogu igra postoji li certificirani sustav upravljanja, na primjer prema EN ISO 9001. Osim toga, veličina vaše organizacije i složenost sustava upravljanja kvalitetom utječu na trajanje audita i cijenu.

Iz tih se razloga trošak certifikacije ne može iskazati kao paušalni iznos. Rado ćemo vam napraviti individualnu ponudu.

Business2.png

Što možete očekivati od nas

  • Više od 35 godina iskustva u certificiranju sustava upravljanja i procesa
  • Auditori s kliničkim iskustvom i stručnjaci iz relevantnih područja
  • Vrijedni uvidi u upravljanje rizicima u vašoj ustanovi
  • Međunarodno priznati akreditirani certifikati
  • Osobna podrška naših stručnjaka - na regionalnoj, nacionalnoj i međunarodnoj razini
  • Pojedinačne ponude s fleksibilnim ugovornim uvjetima i bez skrivenih troškova
  • Smisleni izvještaji o auditu s preporukama za djelovanje
Contact-Europe-woman-shutterstock_1916704835.jpg

Zahtjev za ponudu

Vaša lokalna kontakt osoba

Rado ćemo vam poslati prilagođenu ponudu za EN 15224 certifikaciju.

Vaš upit