An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

EN 15224 tanúsítás



A minőség találkozik az egészséggel

A DIN EN 15224 európai szintű szabványt határoz meg az egészségügyi ágazat minőségirányítására. A szabvány az ISO 9001 követelményein alapul, és ezeket átülteti az egészségügyre vonatkozó speciális minőségi követelményekre. Emellett további követelményeket, előírásokat és értelmezéseket, valamint a klinikai kockázatok kezelésének szempontjait is tartalmazza.

A betegbiztonság fenntartható növelése az Ön létesítményében

Integrált minőség- és klinikai kockázatkezelés

Az Ön folyamatainak és az ellátás minőségének folyamatos javítása

A hiba- és biztonsági kultúra konkrét ösztönzése

Beschreibung Standard/Regelwerk

Miért az EN 15224? Információk a rendeletről

Az EN 15224 az egészségügyi ágazatra vonatkozó ágazatspecifikus szabványként számos tervezési lehetőséget, példát és segítséget kínál a felhasználóknak. A szabvány középpontjában a "klinikai folyamatok" és a "klinikai kockázatkezelés" áll. Ily módon az EN 15224 a kockázatkezelés és a minőségirányítás integrálását kínálja egyetlen szabályrendszerrel.

Az Európa-szerte elismert szabvány összesen tizenegy minőségi jellemzőt határoz meg az egészségügy számára, és a klinikai kockázatkezelés integrálására összpontosít minden tervezési, végrehajtási és irányítási folyamatba. A legfontosabb minőségi kritériumként a betegbiztonságot emeli ki.

Azzal, hogy a szabályozás szükségességét a szükséges vagy ténylegesen végzett klinikai folyamatokra korlátozza, a szabványt felhasználóbarátra tervezték. A minőség- és kockázatkezelés integratív megközelítésének köszönhetően elkerülhetők a redundanciák és a párhuzamos struktúrák.

Az ISO 9001 2015 szeptemberében történt felülvizsgálatával(ISO 9001:2015) az EN 15224 szabványt is át kellett dolgozni. A jelenlegi, átdolgozott EN 15224:2017-05 változat most már szintén a modern ISO irányítási rendszerszabványok közös alapszerkezetét, az úgynevezett magas szintű struktúrát (High Level Structure, HLS) követi. Az új szabvány a korábbi EN 15224:2012-es változatot váltja fel, és az ISO weboldalán érhető el.

Patientensicherheit

Kockázatkezelés és betegbiztonság

Az EN 15224 átfogó klinikai kockázatkezelést ír elő, tehát sokkal többet, mint a kockázatalapú gondolkodás. A klinikai kockázatkezelés a minőségirányítási rendszer kulcsfontosságú eleme. A kockázati követelmények az ISO 31000 magas szintű követelményein alapulnak - ideális kombináció a nagyobb betegbiztonság érdekében.

A "klinikai" kifejezés a betegek és az egészségügyi személyzet (orvosi és ápoló személyzet) közötti interakciók minden típusára vonatkozik. "Klinikai kockázatnak" minősül minden olyan kockázat, amely negatív hatással lehet a tizenegy alapvető egészségügyi minőségi kritériumhoz kapcsolódó minőségi követelményhez kapcsolódó eredményekre.

Itt a kockázati tényezők lehetnek nem klinikai jellegűek, mint például egy áramkimaradás. Ez a kockázat akkor is klinikai kockázat, ha negatív hatással van valamelyik minőségbiztosítási követelményre, ebben a példában a betegbiztonságot érintő kockázatra áramkimaradás esetén.

Qualität

Az EN 15224 szabvány tizenegy minőségi jellemzője

Ágazatspecifikus szabványként az EN 15224 tizenegy alapvető minőségi szempontot határoz meg, amelyek a klinikai tapasztalatok alapján ismertek, és amelyeknek az egészségügyi szolgáltatóknak minden esetben meg kell felelniük. Ezáltal a minőség mérhetővé és ellenőrizhetővé válik. A minőségi jellemzők a következők:

  • Megfelelő, helyes ellátás
  • Elérhetőség
  • Az ellátás folyamatossága
  • Hatékonyság
  • Hatékonyság
  • Méltányosság
  • Bizonyítékalapú/tudásalapú ellátás
  • Betegközpontú ellátás, beleértve a fizikai, pszichológiai és szociális integritást is
  • A beteg bevonása
  • Betegbiztonság
  • Időszerűség/elérhetőség

Kik számára alkalmas az EN 15224?

Az egészségügyi ágazat számára kidolgozott minőségi szabvány felhasználói köre széles. A járó- és fekvőbeteg-ellátástól kezdve, beleértve a pszichiátriai ellátást is, az ápolási és gondozási létesítményeken át a rehabilitációig terjed. A rendelők, gyógyszertárak, fogorvosok, fizioterapeuták, hospice-ok és ápolási otthonok is beletartoznak.

Minden egészségügyi intézmény jogosult a tanúsításra. Minden olyan létesítmény, amelynek ügyfele "betegnek" nevezhető, jogosult a hatályra, és élvezheti az egész Európában elismert egészségügyi szabvány számos előnyét.

Milyen előnyökkel jár az EN 15224 tanúsítás?

Az egészségügyi ellátásban központi szempont az ellátás minősége - és így a klinikai kockázatok kezelése is. Az EN 15224 tanúsítvánnyal rendelkező létesítménye bizonyítja, hogy mindkettőre képes egyetlen szabályrendszerrel.

A tanúsítás továbbra is ezeket az előnyöket hozza magával:

  • A klinikai folyamatokra összpontosítva a betegbiztonság kerül a középpontba.
  • Az EN 15224 a bevált ISO 9001 minőségirányítási szabvány követelményein alapul, és így a jól strukturált és hatékony minőségirányítási rendszerrel járó előnyöket kínálja.
  • Mérhető klinikai minőség a tizenegy minőségi szempontnak való bizonyítható megfelelés révén.
  • A klinikai kockázatok kötelező kezelése csökkenti a felelősségi kockázatot.
  • Minden egészségügyi szervezetre érvényes.
Business28.png

Hogyan működik az EN 15224 tanúsítás?

Az első lépésben Ön megbeszéli velünk vállalatát, irányítási rendszerét és a DIN EN 15224 tanúsítás céljait. Ennek alapján azonnal részletes és átlátható ajánlatot kap, amely az Ön egyéni igényeihez igazodik.

A tanúsítási audit a rendszerelemzéssel (audit 1. szakasza) és az Ön dokumentációjának, célkitűzéseinek, a vezetői felülvizsgálat és a belső auditok eredményeinek értékelésével kezdődik. Az ezt követő rendszerauditban (audit 2. szakasz) a DQS auditora egy folyamatorientált helyszíni ellenőrzés és interjúk alapján értékeli, hogy az Ön irányítási rendszere megfelel-e az EN 15224 szabvány követelményeinek.

A tanúsítási auditot követően az eredményeket a DQS független tanúsító bizottsága értékeli. Az audit eredményeit dokumentáló auditálási jelentést kap. Ha a szabvány összes követelménye teljesül, akkor megkapja az EN 15224 tanúsítványt.

A folyamatos fejlesztés és az Ön minőségirányítási rendszerének folyamatos hatékonysága érdekében évente legalább egyszer helyszíni auditokat végeznek az Ön rendszerének kulcsfontosságú elemeire, amelyek során ismét feltárják a fejlesztési lehetőségeket.

Az EN 15224 tanúsítvány legfeljebb három évig érvényes. Az újbóli tanúsítást időben a lejárat előtt elvégzik, hogy biztosítsák a vonatkozó szabvány követelményeinek való folyamatos megfelelést. A teljesítés után új tanúsítványt állítanak ki.

Banking13.png

Mennyibe kerül az EN 15224 tanúsítás?

Az EN 15224 tanúsítás költsége különböző tényezőktől függ. Például fontos szerepet játszik, hogy van-e már egy tanúsított irányítási rendszer, például az EN ISO 9001 szerint. Ezenkívül a szervezet mérete és a minőségirányítási rendszer összetettsége is befolyásolja az auditálás időtartamát és az árat.

Ezen okok miatt a tanúsítás költsége nem adható meg átalányösszegben. Szívesen készítünk Önnek egyedi ajánlatot.

Business2.png

Amire számíthat tőlünk

  • Több mint 35 éves tapasztalat az irányítási rendszerek és folyamatok tanúsítása terén
  • Klinikai tapasztalattal rendelkező auditorok és a szakterület szakértői
  • Értékteremtő betekintés az Ön létesítményének kockázati orientációjába
  • Nemzetközi elfogadottságú akkreditált tanúsítványok
  • Személyes, zökkenőmentes támogatás szakembereinktől - regionális, országos és nemzetközi szinten
  • Egyedi ajánlatok rugalmas szerződési feltételekkel és rejtett költségek nélkül
  • Értelmes auditjelentések, beleértve a cselekvési javaslatokat is
Contact-Africa-woman-shutterstock_offset_2000643158-min.jpg

Kérjen árajánlatot

Az Ön helyi kapcsolattartója

Szívesen adunk Önnek egyedi árajánlatot az EN 15224 tanúsításra.

Írjon nekünk!