An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

EN 15224 Certificiranje



Kakovost se ujema z zdravjem

Standard DIN EN 15224 opredeljuje vseevropski standard za vodenje kakovosti v zdravstvenem sektorju. Standard temelji na zahtevah standarda ISO 9001 in jih prenaša na posebne zahteve kakovosti v zdravstvu. Vsebuje tudi dodatne zahteve, specifikacije in razlage ter vidike za obvladovanje kliničnih tveganj.

Trajnostno povečanje varnosti pacientov v vaši ustanovi

Integrirano upravljanje kakovosti in kliničnih tveganj

Nenehno izboljševanje vaših procesov in kakovosti oskrbe

Posebno spodbujanje vaše kulture napak in varnosti

Beschreibung Standard/Regelwerk

Zakaj EN 15224? Informacije o uredbi

Standard EN 15224 kot poseben industrijski standard za zdravstveni sektor ponuja uporabnikom številne možnosti oblikovanja, primere in pomoč. Standard se osredotoča na "klinične procese" in "upravljanje kliničnih tveganj". Na ta način standard EN 15224 ponuja integracijo upravljanja tveganj in kakovosti z enim samim sklopom pravil.

Standard, ki je priznan po vsej Evropi, opredeljuje skupno enajst značilnosti kakovosti za zdravstveno varstvo in se osredotoča na vključevanje obvladovanja kliničnih tveganj v vse procese načrtovanja, izvajanja in usmerjanja. Varnost pacientov je poudarjena kot najpomembnejše merilo kakovosti.

Z omejitvijo potrebe po predpisih na potrebne ali dejansko izvedene klinične procese je standard zasnovan tako, da je uporabniku prijazen. S svojim integrativnim pristopom k obvladovanju kakovosti in tveganj preprečuje odvečne in podvojene strukture.

Z revizijo standarda ISO 9001 septembra 2015(ISO 9001:2015) je bilo treba revidirati tudi standard EN 15224. Sedanja, revidirana različica EN 15224:2017-05 zdaj prav tako sledi skupni osnovni strukturi sodobnih standardov ISO za sisteme vodenja, tako imenovani strukturi visoke ravni (HLS). Novi standard nadomešča prejšnjo različico EN 15224:2012 in ga je mogoče dobiti na spletni strani ISO.

Patientensicherheit

Upravljanje tveganj in varnost pacientov

Standard EN 15224 zahteva celovito upravljanje kliničnih tveganj in s tem veliko več kot le razmišljanje na podlagi tveganja. Upravljanje kliničnih tveganj je ključna sestavina sistema vodenja kakovosti. Zahteve glede tveganja temeljijo na visoki ravni standarda ISO 31000 - idealna kombinacija za večjo varnost pacientov.

Izraz "klinično" se nanaša na vse vrste interakcij med pacienti in zdravstvenim osebjem (medicinskim osebjem in osebjem zdravstvene nege). "Klinično tveganje" je opredeljeno kot vsako tveganje, ki bi lahko negativno vplivalo na izide, pomembne za zahtevo kakovosti, povezano z enajstimi osnovnimi merili kakovosti v zdravstvu.

Pri tem so lahko dejavniki tveganja neklinični, na primer izpad električne energije. To tveganje je tudi klinično tveganje, če negativno vpliva na eno od zahtev kakovosti, v tem primeru tveganje za varnost pacientov v primeru izpada električne energije.

Qualität

Enajst značilnosti kakovosti standarda EN 15224

Standard EN 15224 kot sektorski standard opredeljuje enajst temeljnih vidikov kakovosti, za katere je na podlagi kliničnih izkušenj znano, da so pomembni in jih morajo izvajalci zdravstvenih storitev izpolnjevati v vsakem primeru. Tako je kakovost merljiva in preverljiva. Značilnosti kakovosti so:

  • Ustrezna, pravilna oskrba
  • Razpoložljivost
  • Neprekinjenost oskrbe
  • Učinkovitost
  • Učinkovitost
  • Pravičnost
  • Na dokazih/znanju temelječa oskrba
  • oskrba, osredotočena na pacienta, vključno s fizično, psihološko in socialno integriteto
  • vključevanje bolnikov
  • varnost bolnikov
  • Časovni okvir/dostopnost

Za koga je primeren standard EN 15224?

Skupina uporabnikov standarda kakovosti, razvitega za zdravstveni sektor, je široka. Sega od ambulantne in bolnišnične zdravstvene oskrbe, vključno s psihiatrično oskrbo, do ustanov za nego in oskrbo ter rehabilitacijo. Vključene so tudi ordinacije, lekarne, zobozdravniki, fizioterapevti, hospici in domovi za ostarele.

Do certificiranja so upravičene vse zdravstvene ustanove. Vsaka ustanova, katere stranko lahko označimo kot "pacienta", je upravičena do obsega in lahko izkoristi številne prednosti zdravstvenega standarda, ki je priznan po vsej Evropi.

Kakšne so prednosti certificiranja po standardu EN 15224?

Osrednji vidik v zdravstvu je kakovost oskrbe - in s tem tudi obvladovanje kliničnih tveganj. Vaš objekt s certifikatom EN 15224 dokazuje, da zmore oboje z enim samim sklopom pravil.

Certificiranje še vedno prinaša te prednosti:

  • S poudarkom na kliničnih procesih je v ospredju varnost pacientov.
  • Standard EN 15224 temelji na zahtevah preizkušenega standarda za upravljanje kakovosti ISO 9001 in tako ponuja prednosti, ki jih prinaša dobro strukturiran in učinkovit sistem upravljanja kakovosti.
  • Merljiva klinična kakovost z dokazljivo skladnostjo z enajstimi vidiki kakovosti.
  • Obvezna obravnava kliničnih tveganj zmanjšuje tveganje odgovornosti.
  • Velja za vse zdravstvene organizacije.
Business28.png

Kako deluje certificiranje po standardu EN 15224?

V prvem koraku se z nami pogovorite o svojem podjetju, sistemu vodenja in ciljih certificiranja po standardu DIN EN 15224. Na podlagi tega boste nemudoma prejeli podrobno in pregledno ponudbo, prilagojeno vašim individualnim potrebam.

Certifikacijska presoja se začne z analizo sistema (faza presoje 1) in oceno vaše dokumentacije, ciljev, rezultatov vodstvenega pregleda in notranjih presoj. Pri naslednji presoji sistema (2. stopnja presoje) presojevalec DQS oceni skladnost vašega sistema vodenja z zahtevami standarda EN 15224 na podlagi procesno usmerjenega pregleda na kraju samem in razgovorov.

Po certifikacijski presoji rezultate oceni neodvisni certifikacijski odbor DQS. Prejeli boste poročilo o presoji, v katerem so dokumentirani rezultati presoje. Če so izpolnjene vse zahteve standarda, boste prejeli certifikat EN 15224.

Z namenom stalnega izboljševanja in stalne učinkovitosti vašega sistema vodenja kakovosti se vsaj enkrat letno izvedejo presoje ključnih sestavnih delov vašega sistema na kraju samem, med katerimi se ponovno ugotovijo možnosti za izboljšave.

Certifikat EN 15224 velja največ tri leta. Ponovna certifikacija se izvede pravočasno pred iztekom veljavnosti, da se zagotovi nadaljnja skladnost z veljavnimi zahtevami standarda. Po izpolnitvi se izda nov certifikat.

Banking13.png

Koliko stane certificiranje EN 15224?

Stroški certificiranja EN 15224 so odvisni od različnih dejavnikov. Pomembno vlogo ima na primer to, ali je že vzpostavljen certificiran sistem vodenja, na primer v skladu s standardom EN ISO 9001. Poleg tega na trajanje presoje in ceno vplivata tudi velikost vaše organizacije in zapletenost sistema vodenja kakovosti.

Zaradi teh razlogov stroškov certificiranja ni mogoče navesti kot pavšalni znesek. Z veseljem vam bomo pripravili individualno ponudbo.

Business2.png

Kaj lahko pričakujete od nas

  • Več kot 35 let izkušenj na področju certificiranja sistemov vodenja in procesov
  • presojevalce s kliničnimi izkušnjami in strokovnjake s tega področja
  • Vpogled v usmerjenost vašega obrata k tveganjem z dodano vrednostjo
  • Akreditirani certifikati z mednarodno veljavnostjo
  • Osebno in nemoteno podporo naših strokovnjakov - na regionalni, nacionalni in mednarodni ravni
  • Individualne ponudbe s prilagodljivimi pogodbenimi pogoji in brez skritih stroškov
  • Smiselna revizijska poročila, vključno s priporočili za ukrepanje
Contact-Europe-woman-shutterstock_1916704835.jpg

Zahtevajte ponudbo

Vaš lokalni kontakt

Z veseljem vam bomo pripravili individualno ponudbo za certificiranje po standardu EN 15224.

Vaše pov­praševan­je