Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

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NIS2Um­suCG – ver­ab­schie­de­ter Re­gie­rungs­ent­wurf im Über­blick
Der Re­gie­rungs­ent­wurf für das NIS-2-Um­set­zungs- und Cy­ber­si­cher­heits­stär­kungs­ge­setz (NIS2Um­suCG) w
Aug. 08, 2024
# Informations­sicherheit und Datenschutz
Ri­si­ko­ma­nage­ment in der Me­di­zin­pro­dukt­e­indus­trie
Das Ri­si­ko­ma­nage­ment ist von zen­tra­ler Be­deu­tung für die Leistung und Si­cher­heit von Me
Aug. 08, 2024
# ISO 13485
Um­welt­ma­nage­ment in der Praxis: VAHLE und ISO 14001
Ein zer­ti­fi­zier­tes Um­welt­ma­nage­ment­sys­tem nach ISO 14001 ist eine perfekte Grund­la­ge für nach­hal­tig
Aug. 07, 2024
# Umwelt­management im Integrierten Management­system
Ver­ständ­nis der Klas­si­fi­zie­rung von Me­di­zin­pro­duk­ten gemäß der EU MDR
Die Klas­si­fi­zie­rung von Me­di­zin­pro­duk­ten ist von grund­le­gen­der Be­deu­tung für die Festle
Juli 26, 2024
# CE-Kennzeichen
Ef­fi­zi­en­tes Lie­fe­ran­ten­ma­nage­ment für Her­stel­ler me­di­zi­ni­scher Geräte
Einer der wich­tigs­ten Aspekte beim Aufbau eines ISO 13485-kon­for­men Qua­li­täts­ma­nage­ment
Juli 19, 2024
# ISO 13485
Frei­set­zung von In­no­va­tio­nen im Ge­sund­heits­we­sen: Die kri­ti­sche Rolle von Software als Me­di­zin­pro­dukt (SaMD)
In einer sich ständig ver­än­dern­den Ge­sund­heits­land­schaft ist In­no­va­ti­on von ent­schei­de
Juli 12, 2024
# CE-Kennzeichen

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