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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

Wie sich die Me­di­zin­pro­duk­te Zu­las­sung in Europa, den USA und anderen Märkten ver­än­dert
Die Ein­füh­rung der EU-Ver­ord­nung 2017/745, auch bekannt als Me­di­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR), hat de
Sept. 20, 2024
# CE-Kennzeichen
# MDSAP- Medical Device Single Audit Program
# ISO 13485
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Wissen der Or­ga­ni­sa­ti­on in ISO 9001 – Was sagt die Norm?
In vielen Fällen haben in­ter­na­tio­na­le Normen zu­kunfts­wei­sen­de Impulse gesetzt und Un­ter­neh­men den A
Sept. 19, 2024
# Anforderungen an Qualitäts­management
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Um­welt­aspek­te – Was fordert die Norm?
Die bekannte Norm ISO 14001 stellt An­for­de­run­gen an Um­welt­ma­nage­ment­sys­te­me. Einige dieser An­for­de­ru
Sept. 18, 2024
# Umwelt­management
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Sedex SMETA 7.0: Alles, was Sie über die Revision wissen müssen
Am 10. Sep­tem­ber hat Sedex die über­ar­bei­te­te SME­TA-Me­tho­do­lo­gie Version 7.0 ver­öf­fent­licht. Die Re
Sept. 18, 2024
# Compliance & Due Diligence
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Revision von ISO 9001 kommt erst Ende 2026
Die Revision von ISO 9001, der in­ter­na­tio­nal an­er­kann­ten Norm für Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­te­me, verz
Sept. 16, 2024
# Qualitätsmanagement ISO 9001
# Qualitäts­management System
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MDS­AP-Au­dit-An­satz: Ver­bes­ser­te Lie­fe­ran­ten­aus­wahl im Einkauf
Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) wurde ent­wi­ckelt, um den Au­di­tie­rungs­pro
Sept. 13, 2024
# MDSAP- Medical Device Single Audit Program
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