Przegląd

Loading...

W jaki sposób oprogramowanie staje się wyrobem medycznym i jak uzyskuje certyfikat MDR?

Z perspektywy jednostki notyfikowanej: Co producenci powinni wiedzieć o klasyfikacji, dowodach klinicznych ...
Maj 12, 2026

Zaktualizowane normy zharmonizowane MDR: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2026/760

Przegląd aktualizacjiKomisja Europejska opublikowała decyzję wykonawczą (UE) 2026/760, aktualizującą ...
Kwi 28, 2026

Unijna ustawa o sztucznej inteligencji: co Twoja organizacja powinna wiedzieć w 2026 r.

Niezgodność z unijną ustawą o sztucznej inteligencji może być kosztowna. Bardzo kosztowne. W zależności ...
Kwi 24, 2026

Wdrażanie zarządzania sztuczną inteligencją: Jak wdrożyć normę ISO 42001 w praktyce

"Powinniśmy uzyskać certyfikat ISO 42001". Takie stwierdzenia rzadko pojawiają się przypadkowo. A kiedy ...
Kwi 23, 2026

Ustawa o sztucznej inteligencji i urządzeniach medycznych wykorzystujących sztuczną inteligencję - aktualny stan prawny

Rozporządzenie (UE) 2024/1689 (ustawa o sztucznej inteligencji), które weszło w życie 1 sierpnia 2024 ...
Mar 12, 2026

Aktualizacja dotycząca MDR UE: Nowe zharmonizowane normy opublikowane na mocy decyzji wykonawczej (UE) 2026/193

W dniu 30 stycznia 2026 r. Komisja Europejska opublikowała decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2026/193, ...
Lut 16, 2026

headline

headline

body_copy
# label