Mi az a tanúsítás?

Tanúsítás - A meghatározás

A tanúsítás egy "harmadik fél" által adott igazolás arról, hogy pl. a nemzetközi szabványok, ipari előírások vagy műszaki szabályok követelményei teljesülnek. A tanúsítás alapja a megfelelőségértékelés, amelynek során a követelmények teljesülését ellenőrzik. Az ilyen értékelések tárgya lehet például termék, projekt, folyamat vagy irányítási rendszer.

Tanúsítás: certus facere (lat.) = "valamit biztonságossá tenni".

A tanúsítás szó a latin "certus facere" kifejezésből származik, szó szerint "valamit biztonságossá tenni". A "valamit biztonságossá tenni" egy olyan megerősítésben vagy nyilatkozatban fejeződik ki, amely szerint a megfelelőségértékelés - például egy külső audit révén - kimutatta a bizonyos követelményeknek való megfelelést. A tanúsítás külsőleg látható bizonyítéka a megfelelő tanúsítvány.

A tanúsítási folyamat

A tanúsítás alapvető előfeltétele egy független, pártatlan és objektív értékelés, amelyet egy illetékes harmadik fél, például a DQS végez.

A tanúsítással összefüggésben a tanúsítási audit mindig egy olyan tanúsítási folyamat része, amelyet tartósnak terveztek. Ez egy teljes körű rendszerauditot és rendszerfelügyeletet foglal magában, amely legalább hároméves időszakra terjed ki.

A tényleges tanúsítási audit során auditoraink ellenőrzik a konkrét szabványoknak vagy szabályrendszereknek való megfelelést, általában az ügyfél telephelyén, a helyszínen. Kivételes esetekben a tanúsítás részlegesen is elvégezhető, helyettesíthető vagy kiegészíthető távoli (nem helyszíni) auditokkal.

A tanúsítási audit általában az audit eredményeit dokumentáló auditjelentéssel zárul. Miután a DQS tanúsító testület megállapította és megerősítette a megfelelőséget, ezt egy dokumentummal - a tanúsítvánnyal - hivatalosan elismerik. A tanúsítványon feltüntetik a tanúsítás hatályát és érvényességi idejét is.

Melyek a különböző tanúsítások?

Mind a rendszer-, mind a terméktanúsítványok relevánsak a DQS ' tevékenységi területén. Az előbbiek általában az elismert szabványok, ipari előírások és műszaki szabályok szerinti irányítási rendszerek tanúsításai. Ezen kívül léteznek különböző auditok speciális területeken, mint például folyamatauditok, beszállítói auditok, titkos auditok stb. ahol általában nem adnak ki tanúsítványokat. Ehelyett az ügyfelek megerősítéseket vagy jelentéseket kapnak.

Milyen ISO-tanúsítványok léteznek?

Az irányítási rendszerekre vonatkozó ISO-szabványokat a vállalatoknál gyakran számozásukról ismerik, elsősorban az ISO 9001 minőségirányítási szabványt. 2012 óta az összes ISO irányítási rendszerszabványt fokozatosan egy közös alapstruktúrára, a magas szintű struktúrára alakítják át, amely egyszerűsíti mind a bevezetést, mind az integrált irányítási rendszerek auditálását és tanúsítását.

A következő irányítási rendszerszabványok a világszerte legelterjedtebbek:

• ISO 9001 - Minőségirányítás
• ISO 13485 - Orvostechnikai eszközök
• ISO 14001 - Környezetgazdálkodás
• ISO 15378 - Gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagai
• ISO 22000 - Élelmiszer- és takarmánybiztonság
• ISO 26000 - Fenntarthatósági menedzsment
• ISO 27001 - Információbiztonság
• ISO 45001 - Munkahelyi egészségvédelem és biztonság
• ISO 50001 - Energiagazdálkodás

Ki kaphat tanúsítványt?

Bármely vállalat vagy szervezet, amely egy tanúsítható szabvány, előírás vagy műszaki szabály szerint vezette be az irányítási rendszert, auditáltathatja vagy tanúsíttathatja azt egy jóváhagyott (akkreditált) tanúsító szervezettel az adott dokumentumban meghatározott követelmények szerint. A vállalat mérete, típusa vagy ágazata nem játszik szerepet.

Kire vonatkozik az egészségügyi tanúsítás?

Az olyan vállalatok, például orvostechnikai eszközök gyártói, beszállítók, kórházak és orvosi rendelők számára, amelyeknek meg kell felelniük a jogi követelményeknek, de nem kötelező a tanúsításuk (pl. az európai orvostechnikai eszközökről szóló törvény értelmében), az ISO 13485 és/vagy ISO 9001 szerinti minőségirányítási rendszer tanúsítása jó alapot nyújt a teljesítmény bizonyítására a vevői követelmények és az érdekelt felek számára. Meg kell jegyezni, hogy a szociális és egészségügyi ágazatban működő szolgáltató vállalatok nem tanúsíthatók az ISO 13485 szerint.

A más nemzeti és nemzetközi szabványokon alapuló minőségirányítási rendszer bevezetése és tanúsítása (pl. ISO 15378 GMP szabvány a gyógyszeripari elsődleges csomagolóanyagokra, ISO 15224 egészségügyi szolgáltatások) a szervezet stratégiai döntése kell, hogy legyen, hogy hosszú távon is megfeleljen az egyre növekvő piaci követelményeknek.

Miért érdemes a vállalatoknak tanúsíttatniuk irányítási rendszerüket?

A tanúsítás mindig hasznos és előnyös egy vállalat számára, ha hosszú távon garantálni akarja irányítási rendszerének, folyamatainak vagy termékeinek hatékonyságát és eredményességét.

Az irányítási rendszer független harmadik fél, például a DQS által történő tanúsítása számos előnnyel jár, amelyek messze túlmutatnak a szabvány követelményeinek való megfelelés puszta megerősítésén. A tanúsított irányítási rendszer segít Önnek abban, hogy tartósan javítsa versenyképességét és végső soron üzleti sikerét. Az ISO-tanúsítással Ön megmutatja ügyfeleinek, versenytársainak, beszállítóinak, alkalmazottainak és befektetőinek, hogy Ön elismert szabványos eljárásokat alkalmaz. És bizonyítja, hogy vállalatát hosszú távon hatékonyan irányítja.

A rendszeres tanúsítási folyamat a tanúsítási auditálástól és az azt követő éves ellenőrzéstől az újbóli tanúsításig elősegíti a felelősségtudatot, az elkötelezettséget és a motivációt az alkalmazottak körében, ami a vállalaton belüli teljesítmény általános növekedéséhez vezet.

Milyen előnyökkel jár a tanúsítás?

A tanúsítás lehetőséget ad a vállalatoknak, hogy javítsák piaci pozíciójukat. Például egy ISO tanúsított minőségirányítási rendszer (ISO 9001) lehetővé teszi egy vállalat számára, hogy tanúsítvánnyal bizonyítsa magas minőségi színvonalát. A tanúsítás továbbá további biztonságot nyújthat a termékfelelősség területén, mivel a tanúsítvány többek között annak bizonyítékául szolgál, hogy a termékeket tanúsított eljárás szerint gyártják.

De a vállalatok belsőleg is profitálhatnak a tanúsításból, mivel a teljes tanúsítási folyamat feltárja a lehetséges gyengeségeket, amelyeket orvosolni lehet. Emellett a tanúsítás megléte esetén minden alkalmazottat arra ösztönöznek, hogy tartsa be a meghatározott szabványokat.

További előnyök egy pillantásra:

• Holisztikus, semleges külső szemlélet az emberekről, folyamatokról, rendszerekről vagy termékekről és eredményekről.
• Nagyfokú bizonyosság a döntéshozatalban a nagy impulzusértékű auditoknak köszönhetően
• Bizonyosság a folyamatok hatékonyságát illetően a vezetés és a fejlesztés tekintetében
• Nemzetközi szinten elismert tanúsítvány a teljesítmény bizonyítékaként
• Javuló imázs és versenyképesség

Milyen értéket képvisel a tanúsítás a vállalatom számára?

A tanúsítás külső értékén túl, amely a szabványok, előírások vagy műszaki szabályok bizonyos követelményeinek való teljes körű megfelelés jeleként szolgál, a teljes tanúsítási folyamat során végzett külső auditok értékes belső ösztönzőként is hatnak.

A legkülönfélébb vállalatok és szervezetek, legyenek ipari vállalatok, szakmák, szolgáltatók vagy hatóságok - mindannyian profitálnak auditjaink innovatív erejéből, amelyek a felső vezetés és a teljes vezetői csapat számára bizonyosságot nyújtanak a vezetési és változtatási folyamatok hatékonyságáról, és feltárják, hol vannak a vállalat erősségei. Ez a tudás lehetővé teszi a termékek, szolgáltatások, fenntarthatósági vagy biztonsági szempontok célzott javítását és az ügyfelek igényeihez való igazítását.

A külső tanúsítási audit megvéd a vakfoltoktól. Ennek érdekében figyelembe vesszük az egyes szervezetek egyedi helyzetét: A vállalatspecifikus célokat, a speciális folyamatokat, az üzleti tevékenység összetettségét, a különböző érettségi szinteket és az egyéni igényeket. Ha pedig a tanúsítási auditot tanúsítvány kíséri, az új beszállítói kapcsolatok és piacok felé is megnyitja az utat.

Melyek a tanúsítás követelményei?

Mivel a tanúsítás mindig egy szabvány, egy előírás, egy műszaki szabály vagy egyéb követelményrendszer alapján történik, a vonatkozó követelményeknek már az irányítási rendszerben is meg kell valósulniuk, és használatban kell lenniük. Ha az értékelés során megállapítást nyer, hogy ez teljes mértékben így van, és nem állnak fenn egyéb fenntartások, akkor az illetékes DQS testület ajánlást ad ki a tanúsításra.

Hogyan készülhetek fel sikeresen a tanúsításra?

A tanúsítást igénylő vállalatoknak biztosítaniuk kell, hogy az alapul szolgáló előírások követelményei nagyrészt teljesüljenek. Ezt képzett auditorok által végzett belső auditok révén kell megtenni a tényleges tanúsítási auditot megelőzően. A DQS szükség esetén megfelelő előauditokat, GAP-elemzéseket vagy deltaauditokat is kínál ügyfeleinek.

Mi az irányítási rendszerek tanúsítási folyamata?

Ha egy vállalat egy bizonyos szabvány szerint szeretné tanúsíttatni irányítási rendszerét, akkor egy független harmadik féllel, például a DQS-szel kell megállapíttatnia a szabvány követelményeinek való megfelelést ("harmadik fél általi audit").

Az ISO/IEC 17000 nemzetközi szabvány szerint a tanúsítás alapjául szolgáló megfelelőségértékelés három fázist ír elő:

Kiválasztás

Tervezés és előkészítés, információk és bemeneti változók gyűjtése a későbbi meghatározás alapjául.

Meghatározás

Annak megállapítása, hogy a megfelelőségértékelés tárgyát képező irányítási rendszer megfelel-e egy szabvány, például az ISO 9001 vagy az ISO 14001 követelményeinek.

Értékelés - döntés - megerősítés

1. A meghatározás eredményeinek értékelése, amelyek a tanúsítási auditról szóló jelentés formájában állnak rendelkezésre.
2. Az értékelés alapján döntés arról, hogy megtörténhet-e a megerősítés és így a tanúsítvány kiadása.

A gyakorlatban ez a három fázis egy tanúsítási folyamatba integrálódik, amely a tanúsítótól függően különbözik a végrehajtás részleteiben, a terminológiában és adott esetben a kiegészítő ajánlatokban.

Az irányítási rendszerek DQS tanúsítási folyamatának részletei itt találhatók.

Mennyi ideig tart a tanúsítás?

A tanúsítandó irányítási rendszer terjedelmétől, az egyes tanúsítandó folyamatoktól vagy termékektől függően az auditálási napok a tanúsító szervezettel egyeztetésre kerülnek. Bizonyos irányítási rendszerszabványok, például az ISO 9001 szerinti tanúsításhoz a Nemzetközi Akkreditációs Fórum (IAF) a foglalkoztatottak száma alapján rögzített előírásokkal rendelkezik.

A tanúsítási auditáláshoz szükséges idő ezért nagymértékben eltér: Kis szervezeteknél az auditor akár egy nap alatt is képes lehet az értékelési eredményre jutni. A DQS nagy, nemzetközi ügyfeleinél a tíz vagy több auditorból és szakértőből álló csapatok akár több hétig is a helyszínen lehetnek.

Gyakran előbb egy úgynevezett "előauditra" kerül sor. Ez szolgálhat kezdeti teljesítményértékelésként vagy diagnózisként az erősségek és a javítási lehetőségek azonosítására. Ha itt eltéréseket vagy gyengeségeket azonosítanak, akkor bizonyos időn belül korrekciós intézkedéseket kell tervezni és végrehajtani.

Ha az előaudit kedvező eredményre vezet, akkor kerülhet sor a tanúsítási auditra. Amint az auditjelentés megerősíti az alapul szolgáló követelményeknek való megfelelést, megkapja a tanúsítványt. A tanúsítás mindig korlátozott ideig érvényes. Lejárata előtt újratanúsítás végezhető a megfelelőség újbóli megerősítése és a tanúsítás megújítása érdekében.

Mennyibe kerül az ISO-tanúsítás?

A tanúsítás költségeit nem lehet általánosan számszerűsíteni. Többek között függnek a szervezet méretétől, az alkalmazottak számától, az auditálandó helyszínektől, valamint az irányítási rendszer összetettségétől és típusától. A tanúsítás alapjául szolgáló szabvány(ok) szintén befolyásolhatják a költségeket. Vegye fel velünk a kapcsolatot, és mi szívesen adunk Önnek egy olyan árajánlatot, amely figyelembe veszi az Ön egyéni céljait.

Ki jogosult az ISO-szabványok szerinti tanúsításra?

A tanúsító szervezeteknek szakmai alkalmasságuk bizonyítása érdekében akkreditációval kell rendelkezniük a megfelelőségértékelés elvégzésére, például a Német Akkreditáló Hatóság (DAkkS), az ANSI Nemzeti Akkreditáló Testület (ANAB), az Egyesült Királyság Akkreditáló Szolgálata (UKAS) vagy más nemzeti akkreditáló testületek által. Az akkreditációk és engedélyek döntően hozzájárulnak a tanúsítványok nemzetközi összehasonlíthatóságának és elismerésének biztosításához is.

Mi történik a tanúsítás után?

Az ISO irányítási rendszerszabványnak megfelelően kiadott tanúsítványok általában három évig érvényesek. A tanúsítási folyamat, amely egyfajta spirálban halad, ez alatt az időszak alatt két felügyeleti auditot ír elő, az első és a második év után.

Három év elteltével, jóval a tanúsítvány lejárta előtt kerül sor az újbóli tanúsításra. A tanúsítási folyamat újrakezdődik, de rendszerelemzés nélkül, amely csak az első tanúsításhoz szükséges.