A certificação é uma confirmação por um "terceiro" de que os requisitos de, por exemplo, normas internacionais, especificações industriais ou regras técnicas são cumpridos. A certificação é baseada numa avaliação de conformidade na qual o cumprimento dos requisitos é verificado. O assunto de tais avaliações pode ser, por exemplo, produtos, projetos, processos ou sistemas de gestão.
A palavra certificação vem da frase latina "certus facere", literalmente "para tornar algo seguro". "Tornar algo seguro" é expresso em uma confirmação ou declaração de que uma avaliação de conformidade demonstrou conformidade com determinados requisitos, por exemplo, por meio de uma auditoria externa. A prova externamente visível da certificação é o certificado correspondente.
O pré-requisito essencial para a certificação é uma avaliação independente, imparcial e objetiva por um terceiro competente, como a DQS.
No contexto da certificação, a auditoria de certificação é sempre parte de um processo de certificação que se destina a durar. Isto envolve uma auditoria completa do sistema e um monitoramento do sistema, que cobre um período de pelo menos três anos.
Na auditoria de certificação propriamente dita, nossos auditores verificam a conformidade com normas ou conjuntos de regras específicas, geralmente no local do cliente. Em casos excepcionais, a certificação também pode ser parcialmente realizada, substituída ou complementada por auditorias remotas (não no local).
Normalmente, uma auditoria de certificação termina com um relatório de auditoria que documenta os resultados da auditoria. Uma vez estabelecida e confirmada a conformidade pelo comitê de certificação da DQS, esta é oficialmente reconhecida com um documento. Tanto o escopo quanto o período de validade da certificação são anotados no certificado.
Tanto as certificações de sistema como as de produto são relevantes para o campo de atividade da DQS. As primeiras são geralmente certificações de sistemas de gestão de acordo com normas reconhecidas, especificações industriais e regras técnicas. Além disso, há várias auditorias em áreas especiais, como auditorias de processos, auditorias de fornecedores, auditorias misteriosas, etc., onde normalmente não são emitidos certificados. Em vez disso, os clientes recebem confirmações ou relatórios.
As normas ISO relativas aos sistemas de gestão são frequentemente conhecidas nas empresas pela sua numeração, em primeiro lugar a norma de gestão da qualidade ISO 9001. Desde 2012, todas as normas ISO de sistemas de gestão estão sendo gradualmente convertidas em uma estrutura básica comum, a Estrutura de Alto Nível, que simplifica tanto a implementação quanto a auditoria e a certificação de sistemas de gestão integrados.
As seguintes normas de sistemas de gestão são as mais utilizadas a nível mundial:
Qualquer empresa ou organização que tenha introduzido um sistema de gestão de acordo com uma norma, especificação ou regra técnica certificável pode tê-lo auditado ou certificado por um organismo de certificação aprovado (acreditado) de acordo com os requisitos especificados no referido documento. O tamanho, tipo ou indústria da empresa são irrelevantes.
Para empresas como fabricantes de dispositivos médicos, fornecedores, hospitais e práticas médicas que têm de cumprir com os requisitos legais mas não estão sujeitas a certificação obrigatória (por exemplo, ao abrigo da Lei Europeia de Dispositivos Médicos), a certificação de um sistema de gestão de qualidade de acordo com a ISO 13485 e/ou ISO 9001 fornece uma boa base para demonstrar o desempenho aos requisitos dos clientes e partes interessadas. Deve-se notar que as empresas de serviços no setor social e de saúde não podem ser certificadas de acordo com a ISO 13485.
A introdução e certificação de um sistema de gestão da qualidade baseado em outras normas nacionais e internacionais (por exemplo, a norma ISO 15378 GMP para materiais de embalagem primária para produtos farmacêuticos, ISO 15224 serviços de saúde) deve ser uma decisão estratégica de uma organização, a fim de atender às exigências cada vez maiores do mercado também a longo prazo.
A certificação é sempre útil e benéfica para uma empresa quando a eficácia e eficiência de seu sistema de gestão, processos ou produtos deve ser garantida a longo prazo.
A certificação de um sistema de gestão por um terceiro independente como a DQS tem muitas vantagens que vão muito além da mera confirmação da conformidade com os requisitos de uma norma. Um sistema de gestão certificado ajuda-o a melhorar permanentemente a sua competitividade e, em última análise, o sucesso do seu negócio. Com uma certificação ISO, você mostra aos seus clientes, concorrentes, fornecedores, funcionários e investidores que você aplica procedimentos reconhecidos pela norma. E você demonstra que sua empresa é gerenciada de forma eficiente a longo prazo.
O processo regular de certificação, desde a auditoria de certificação e subsequente monitorização anual até à recertificação, promove um sentido de responsabilidade, compromisso e motivação entre os funcionários, o que leva a um aumento geral do desempenho dentro da empresa.
Saiba mais sobre o nosso processo de certificação e serviços credenciados
A certificação dá às empresas a oportunidade de melhorar a sua posição no mercado. Por exemplo, um sistema de gestão da qualidade certificado pela ISO (ISO 9001) permite que uma empresa demonstre seus altos padrões de qualidade com um certificado. Além disso, a certificação pode proporcionar segurança adicional na área de responsabilidade do produto, pois o certificado serve como prova de que os produtos são fabricados de acordo com um processo certificado, entre outras coisas.
Mas as empresas também podem se beneficiar da certificação internamente, já que todo o processo de certificação revela potenciais pontos fracos que podem ser remediados. Além disso, todos os funcionários são incentivados a aderir às normas especificadas quando a certificação estiver em vigor.
Outras vantagens em um relance:
Além do valor que a certificação tem externamente como sinal de total conformidade com determinados requisitos de normas, especificações ou regras técnicas, as auditorias externas ao longo de todo o processo de certificação também atuam como um impulso valioso internamente.
Empresas e organizações de todos os tipos, sejam elas empresas industriais, especializadas, prestadores de serviços ou autoridades públicas, todas elas se beneficiam do poder inovador de nossas auditorias, que proporcionam à alta gerência e a toda a equipe executiva certeza sobre a eficácia dos processos de liderança e mudança, e revelam onde estão os pontos fortes de uma empresa. Este conhecimento permite que produtos, serviços, sustentabilidade ou aspectos de segurança sejam melhorados de forma orientada e adaptados aos requisitos do cliente.
Uma auditoria externa de certificação protege contra pontos cegos. Para este fim, levamos em conta a situação individual de cada organização: Os objetivos específicos da empresa, os processos especiais, a complexidade da atividade comercial, os diferentes níveis de maturidade e as necessidades individuais. E quando uma auditoria de certificação é acompanhada por um certificado, ela também abre o caminho para novas relações com fornecedores e mercados.
Como as certificações sempre acontecem de acordo com uma norma, uma especificação, uma regra técnica ou outros requisitos, os respectivos requisitos já devem estar implementados no sistema de gestão, e em uso. Se for determinado durante a avaliação que este é totalmente o caso e nenhuma outra reserva se aplicar, o conselho de DQS responsável emitirá uma recomendação para a certificação.
As empresas que buscam a certificação devem assegurar que os requisitos dos regulamentos subjacentes sejam amplamente atendidos. Isto deve ser feito através de auditorias internas por auditores treinados no período que antecede a auditoria de certificação propriamente dita. A DQS também oferece aos nossos clientes as correspondentes pré-auditorias, análises GAP ou auditorias delta, se necessário.
Se uma empresa deseja ter seu sistema de gestão certificado de acordo com uma determinada norma, deve ter a conformidade com os requisitos desta norma determinada por um terceiro independente, como a DQS ("Third party audit").
De acordo com a norma internacional ISO/IEC 17000, a avaliação de conformidade subjacente a uma certificação prevê três fases:
Seleção
Planejamento e preparação, coleta de informações e variáveis de entrada como base para a determinação subsequente.
Determinação
Determinar se o sistema de gestão como objeto da avaliação de conformidade cumpre os requisitos de uma norma, por exemplo a ISO 9001 ou a ISO 14001.
Avaliação - Decisão - Confirmação
Na prática, estas três fases são integradas num processo de certificação que, dependendo do certificador, difere em detalhes de execução, terminologia e, quando aplicável, ofertas adicionais.
Detalhes sobre o processo de certificação da DQS para sistemas de gestão podem ser encontrados aqui.
Dependendo do escopo do sistema de gestão a ser certificado, dos processos individuais ou dos produtos a serem certificados, os dias de auditoria são acordados com o órgão de certificação. Para a certificação de acordo com determinadas normas de sistemas de gestão, por exemplo ISO 9001, existem especificações fixas pelo Fórum Internacional de Acreditação (IAF), com base no número de colaboradores.
O tempo necessário para uma auditoria de certificação é, portanto, muito variável: Em pequenas organizações, um auditor pode chegar a um resultado de avaliação dentro de um dia. Para grandes clientes internacionais da DQS, equipes de dez ou mais auditores e especialistas podem estar no local por várias semanas.
Muitas vezes, a chamada "pré-auditoria" é realizada primeiro. Isto pode servir como uma avaliação inicial de desempenho ou diagnóstico para identificar pontos fortes e potencial de melhoria. Se forem aí identificadas discrepâncias ou fraquezas, devem ser planeadas e implementadas medidas para correções dentro de um determinado período de tempo.
Se a pré-auditoria conduzir a um resultado favorável, a auditoria de certificação pode ser realizada. Assim que o relatório de auditoria confirmar a conformidade com os requisitos subjacentes, o usuário recebe o certificado. Uma certificação é sempre válida por um período de tempo limitado. Antes de expirar, uma recertificação pode ser realizada para reconfirmar a conformidade e renovar a certificação.
Os custos da certificação não podem ser quantificados de forma abrangente. Entre outras coisas, eles dependem do tamanho da organização, do número de funcionários, dos locais a serem auditados e da complexidade e do tipo de sistema de gestão. Os padrões em que a certificação se baseia também podem ter influência nos custos. Entre em contato conosco e teremos prazer em lhe fornecer uma cotação que leve em conta seus objetivos individuais.
Os organismos de certificação devem ser acreditados para realizar avaliações de conformidade a fim de provar sua competência profissional, por exemplo, pela Autoridade Alemã de Acreditação (DAkkS), pelo Conselho Nacional de Acreditação ANSI (ANAB), pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (UKAS), ou por outros organismos nacionais de acreditação. As acreditações e autorizações também contribuem decisivamente para garantir a comparabilidade e o reconhecimento internacional dos certificados.
Os certificados emitidos de acordo com uma norma do sistema de gestão ISO são geralmente válidos por três anos. O processo de certificação, que prossegue numa espécie de espiral, prevê duas auditorias de vigilância durante este período, após a primeira e após o segundo ano.
Após três anos e bem antes da expiração do certificado, ocorre a re-certificação. O processo de certificação começa de novo, mas sem uma análise do sistema, que só é necessária para a certificação inicial.