Qu'est-ce que la certification ?

La certification - Une définition

La certification est une confirmation par une "tierce partie" que les exigences des normes internationales, des spécifications industrielles ou des règles techniques, par exemple, sont respectées. La certification est basée sur une évaluation de la conformité dans laquelle le respect des exigences est vérifié. L'objet de ces évaluations peut être, par exemple, des produits, des projets, des processus ou des systèmes de gestion.

Certification : certus facere (lat.) = "rendre quelque chose sûr".

Le mot certification vient de l'expression latine "certus facere", littéralement "rendre quelque chose sûr". "Rendre quelque chose sûr" s'exprime par une confirmation ou une déclaration selon laquelle une évaluation de la conformité a montré le respect de certaines exigences, par exemple par le biais d'un audit externe. La preuve extérieurement visible de la certification est le certificat correspondant.

Processus de certification

La condition préalable essentielle à la certification est une évaluation indépendante, impartiale et objective par un tiers compétent, tel que le DQS.

Dans le cadre de la certification, l'audit de certification fait toujours partie d'un processus de certification conçu pour durer. Il s'agit d'un audit complet du système et d'une surveillance du système, qui couvre une période d'au moins trois ans.

Lors de l'audit de certification proprement dit, nos auditeurs vérifient la conformité avec des normes ou des règles spécifiques, généralement sur place, chez le client. Dans des cas exceptionnels, la certification peut également être réalisée partiellement, remplacée ou complétée par des audits à distance (pas sur site).

En général, un audit de certification se termine par un rapport d'audit documentant les résultats de l'audit. Une fois que la conformité a été établie et confirmée par le comité de certification DQS, elle est officiellement reconnue par un document - le certificat. La portée et la période de validité de la certification sont indiquées sur le certificat.

Quelles sont les différentes certifications ?

Les certifications de système et de produit sont toutes deux pertinentes pour le domaine d'activité de DQS. Les premières sont généralement des certifications de systèmes de gestion selon des normes reconnues, des spécifications industrielles et des règles techniques. En outre, il existe divers audits dans des domaines particuliers, tels que les audits de processus, les audits de fournisseurs, les audits mystères, etc. Les clients reçoivent plutôt des confirmations ou des rapports.

Quelles sont les certifications ISO ?

Les normes ISO concernant les systèmes de management sont souvent connues dans les entreprises par leur numérotation, en premier lieu la norme de management de la qualité ISO 9001. Depuis 2012, toutes les normes ISO relatives aux systèmes de management sont progressivement converties en une structure de base commune, la structure de haut niveau, qui simplifie tant la mise en œuvre que l'audit et la certification des systèmes de management intégrés.

Les normes de systèmes de management suivantes sont les plus utilisées dans le monde :

• ISO 9001 - Gestion de la qualité
• ISO 13485 - Dispositifs médicaux
• ISO 14001 - Management environnemental
• ISO 15378 - Matériaux d'emballage primaire pour les produits pharmaceutiques
• ISO 22000 - Sécurité des denrées alimentaires et des aliments pour animaux
• ISO 26000 - Gestion du développement durable
• ISO 27001 - Sécurité de l'information
• ISO 45001 - Santé et sécurité au travail
• ISO 50001 - Gestion de l'énergie

Qui peut être certifié ?

Toute entreprise ou organisation qui a mis en place un système de management conformément à une norme, une spécification ou une règle technique certifiable peut le faire auditer ou certifier par un organisme de certification agréé (accrédité) conformément aux exigences spécifiées dans ce document. La taille, le type ou le secteur d'activité de l'entreprise n'entrent pas en ligne de compte.

À qui s'adresse la certification dans le domaine de la santé ?

Pour les entreprises telles que les fabricants de dispositifs médicaux, les fournisseurs, les hôpitaux et les cabinets médicaux qui doivent se conformer aux exigences légales mais qui ne sont pas soumis à une certification obligatoire (par exemple, en vertu de la loi européenne sur les dispositifs médicaux), la certification d'un système de gestion de la qualité conforme à l'ISO 13485 et/ou à l'ISO 9001 constitue une bonne base pour démontrer la performance par rapport aux exigences des clients et des parties intéressées. Il convient de noter que les entreprises de services du secteur social et de la santé ne peuvent pas être certifiées selon la norme ISO 13485.

L'introduction et la certification d'un système de gestion de la qualité basé sur d'autres normes nationales et internationales (par exemple, la norme ISO 15378 GMP pour les matériaux d'emballage primaire des produits pharmaceutiques, la norme ISO 15224 pour les services de santé) devraient être une décision stratégique d'une organisation afin de répondre aux exigences toujours croissantes du marché, y compris à long terme.

Pourquoi les entreprises devraient-elles faire certifier leur système de management ?

La certification est toujours utile et bénéfique pour une entreprise lorsqu'il s'agit de garantir à long terme l'efficacité et l'efficience de son système de gestion, de ses processus ou de ses produits...

La certification d'un système de gestion par une tierce partie indépendante telle que DQS présente de nombreux avantages qui vont bien au-delà de la simple confirmation de la conformité aux exigences d'une norme. Un système de gestion certifié vous aide à améliorer durablement votre compétitivité et, en fin de compte, votre réussite commerciale. Avec une certification ISO, vous montrez à vos clients, concurrents, fournisseurs, employés et investisseurs que vous appliquez des procédures standard reconnues. Et vous démontrez que votre entreprise est gérée efficacement sur le long terme.

Le processus régulier de certification, de l'audit de certification à la recertification en passant par le suivi annuel, favorise le sens des responsabilités, l'engagement et la motivation des employés, ce qui entraîne une augmentation globale des performances au sein de l'entreprise.

Quels sont les avantages de la certification ?

La certification donne aux entreprises la possibilité d'améliorer leur position sur le marché. Par exemple, un système de gestion de la qualité certifié ISO (ISO 9001) permet à une entreprise de démontrer ses normes de qualité élevées au moyen d'un certificat. En outre, la certification peut apporter une sécurité supplémentaire dans le domaine de la responsabilité du fait des produits, car le certificat sert notamment à prouver que les produits sont fabriqués selon un processus certifié.

Mais les entreprises peuvent également tirer profit de la certification en interne, car l'ensemble du processus de certification révèle des faiblesses potentielles auxquelles il est possible de remédier. En outre, tous les employés sont encouragés à adhérer aux normes spécifiées lorsque la certification est en place.

Autres avantages en un coup d'œil :

• Vision holistique et neutre de l'extérieur sur les personnes, les processus, les systèmes ou les produits et les résultats.
• Haut degré de certitude dans la prise de décision grâce à des audits à forte impulsion
• Certitude quant à l'efficacité des processus de leadership et d'amélioration
• Certificat reconnu au niveau international comme preuve de performance
• Amélioration de l'image et de la compétitivité

Quelle est la valeur de la certification pour mon entreprise ?

Outre la valeur de la certification sur le plan externe, en tant que signal de conformité totale à certaines exigences des normes, spécifications ou règles techniques, les audits externes réalisés tout au long du processus de certification constituent également une impulsion précieuse sur le plan interne.

Les entreprises et les organisations de tous types, qu'il s'agisse d'entreprises industrielles, d'entreprises artisanales, de prestataires de services ou de pouvoirs publics, profitent toutes de la force d'innovation de nos audits, qui donnent au top management et à l'ensemble de l'équipe dirigeante des certitudes quant à l'efficacité des processus de direction et de changement, et révèlent les points forts d'une entreprise. Ces connaissances permettent d'améliorer de manière ciblée les produits, les services, les aspects de durabilité ou de sécurité, et de les adapter aux besoins des clients.

Un audit de certification externe protège contre les angles morts. À cette fin, nous tenons compte de la situation individuelle de chaque organisation : Les objectifs spécifiques à l'entreprise, les processus particuliers, la complexité de l'activité commerciale, les différents niveaux de maturité et les besoins individuels. Et lorsqu'un audit de certification est accompagné d'un certificat, il ouvre également la voie à de nouvelles relations avec les fournisseurs et à de nouveaux marchés.

Quelles sont les exigences en matière de certification ?

Étant donné que les certifications ont toujours lieu conformément à une norme, une spécification, une règle technique ou d'autres exigences, les exigences respectives doivent déjà être mises en œuvre dans le système de gestion et utilisées. Si, au cours de l'évaluation, il est établi que c'est entièrement le cas et qu'aucune autre réserve ne s'applique, le comité DQS responsable émettra une recommandation de certification.

Comment puis-je me préparer avec succès à la certification ?

Les entreprises qui souhaitent obtenir la certification doivent s'assurer que les exigences des règlements sous-jacents sont largement respectées. Cela doit se faire par le biais d'audits internes réalisés par des auditeurs formés, en amont de l'audit de certification proprement dit. DQS propose également à ses clients des pré-audits, des analyses GAP ou des audits delta correspondants, si nécessaire.

Quel est le processus de certification des systèmes de gestion ?

Si une entreprise veut faire certifier son système de gestion selon une certaine norme, elle doit faire déterminer la conformité aux exigences de cette norme par une tierce partie indépendante, comme DQS ("audit de tierce partie").

Selon la norme internationale ISO/IEC 17000, l'évaluation de la conformité sous-jacente à une certification prévoit trois phases :

Sélection

Planification et préparation, collecte d'informations et de variables d'entrée servant de base à la détermination ultérieure.

Détermination

Déterminer si le système de management faisant l'objet de l'évaluation de la conformité répond aux exigences d'une norme, par exemple ISO 9001 ou ISO 14001.

Évaluation - Décision - Confirmation

1. Évaluation des résultats de la détermination, qui sont disponibles sous la forme d'un rapport d'audit de certification.
2. Décision, sur la base de l'évaluation, si la confirmation et donc la délivrance du certificat peuvent avoir lieu.

Dans la pratique, ces trois phases sont intégrées dans un processus de certification qui, selon le certificateur, diffère dans les détails d'exécution, la terminologie et, le cas échéant, les offres supplémentaires.

Vous trouverez ici des détails sur le processus de certification DQS pour les systèmes de gestion.

Quelle est la durée de la certification ?

En fonction de l'étendue du système de gestion à certifier, des différents processus ou produits à certifier, les jours d'audit sont convenus avec l'organisme de certification. Pour la certification selon certaines normes de systèmes de gestion, par exemple ISO 9001, il existe des spécifications fixes de l'International Accreditation Forum (IAF), basées sur le nombre d'employés.

Le temps nécessaire à un audit de certification est donc très variable : Dans les petites organisations, un auditeur peut arriver à un résultat d'évaluation en une journée. Pour les grands clients internationaux de DQS, des équipes de dix auditeurs et experts ou plus peuvent rester sur place pendant plusieurs semaines.

Souvent, un "pré-audit" a d'abord lieu. Il peut servir d'évaluation initiale des performances ou de diagnostic pour identifier les points forts et les possibilités d'amélioration. Si des divergences ou des faiblesses y sont identifiées, des mesures correctives doivent être planifiées et mises en œuvre dans un certain délai.

Si le pré-audit aboutit à un résultat favorable, l'audit de certification peut avoir lieu. Dès que le rapport d'audit confirme la conformité aux exigences sous-jacentes, vous recevez le certificat. Une certification est toujours valable pour une période de temps limitée. Avant son expiration, une re-certification peut être effectuée pour reconfirmer la conformité et renouveler la certification.

Quel est le coût de la certification ISO ?

Les coûts de la certification ne peuvent être quantifiés de manière générale. Ils dépendent, entre autres, de la taille de l'organisation, du nombre d'employés, des sites à auditer, ainsi que de la complexité et du type de système de management. La ou les normes sur lesquelles se fonde la certification peuvent également avoir une influence sur les coûts. Contactez-nous et nous serons heureux de vous fournir un devis qui tient compte de vos objectifs individuels.

Qui est autorisé à certifier selon les normes ISO ?

Les organismes de certification doivent être accrédités pour effectuer l'évaluation de la conformité afin de prouver leur compétence professionnelle, par exemple par l'autorité allemande d'accréditation (DAkkS), le conseil national d'accréditation ANSI (ANAB), le service d'accréditation du Royaume-Uni (UKAS) ou d'autres organismes nationaux d'accréditation. Les accréditations et les autorisations contribuent également de manière décisive à garantir la comparabilité et la reconnaissance internationales des certificats.

Que se passe-t-il après la certification ?

Les certificats délivrés conformément à une norme de système de management ISO ont généralement une validité de trois ans. Le processus de certification, qui se déroule en quelque sorte en spirale, prévoit deux audits de surveillance pendant cette période, après la première et la deuxième année.

Après trois ans et bien avant l'expiration du certificat, une re-certification a lieu. Le processus de certification recommence, mais sans l'analyse du système, qui n'est nécessaire que pour la certification initiale.