La norme ISO/IEC 17021-1:2015 décrit les "Exigences générales pour les organismes d'accréditation procédant à l'accréditation d'organismes d'évaluation de la conformité". L'un de ces organismes d'accréditation est l'organisme allemand DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH). Il confirme l'impartialité et l'objectivité des organismes d'évaluation de la conformité dans le cadre d'une procédure d'accréditation.
Avec l'approbation, l'organisme d'évaluation de la conformité est autorisé à utiliser le logo d'accréditation, par exemple de la DAkkS, sur les certificats qu'il délivre.
DQS Medizinprodukte GmbH évalue les systèmes de gestion et les produits sur la base de réglementations et de normes reconnues au niveau national et international. Les accréditations et notifications disponibles à cette fin sont les suivantes :
ISO 13485 (en allemand)
ISO 13485
(TGA Australie, ANVISA Brésil, Santé Canada, MHLW/PMDA Japon, US FDA)
Règlement (UE) 2017/745 - MDR (en allemand)