ISO/IEC 17021-1:2015描述了 "对认证机构认证合格评估机构的一般要求"。德国DAkkS(Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH)就是这样一个认证机构。它在认证程序的范围内确认合格评估机构的公正性和客观性。

获得批准后,合格评估机构有权在其颁发的证书上使用认证标志,如DAkkS的标志。
DQS Medizinprodukte GmbH根据国家和国际公认的法规和标准评估管理系统和产品。为此可获得的认证和通知是。

DAkkS德国认证机构

ISO 9001和ISO 15378(德语)

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DAkkS德国认证机构

ISO 13485(德语)

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DAkkS德国认可机构

ISO 9001和ISO 15378认证证书的附件(德语)。

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加拿大SCC标准委员会

ISO 13485

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MDSAP监管机构理事会

(澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大卫生部、日本MHLW/PMDA、美国FDA)。

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ZLG 联邦州健康保护局关于医药产品和医疗器械的中央机构

法规(欧盟)2017/745--MDR(德语)

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