A ISO/IEC 17021-1:2015 descreve os "Requisitos gerais para organismos de acreditação de organismos de avaliação da conformidade". Um desses organismos de acreditação é o DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH) alemão. Ele confirma a imparcialidade e objetividade dos organismos de avaliação da conformidade no âmbito de um procedimento de acreditação.
Com a aprovação, o organismo de avaliação da conformidade tem o direito de utilizar o logótipo de acreditação, por exemplo, do DAkkS, nos certificados por ele emitidos.
A DQS MED (Medizinprodukte GmbH) avalia os sistemas e produtos de gestão com base em regulamentos e normas reconhecidas nacional e internacionalmente. As credenciações e notificações disponíveis para este fim são:
ISO 9001 e ISO 15378 (em alemão)
ISO 13485 (em alemão)
Anexo ao certificado de acreditação ISO 9001 e ISO 15378 (em alemão)
ISO 13485
(TGA Austrália, ANVISA Brasil, Health Canada, MHLW/PMDA Japão, US FDA)
Regulamento (UE) 2017/745 - MDR (em alemão)