La norma ISO/IEC 17021-1:2015 describe los "Requisitos generales para los organismos de acreditación que acreditan a los organismos de evaluación de la conformidad". Uno de estos organismos de acreditación es el alemán DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH). Confirma la imparcialidad y objetividad de los organismos de evaluación de la conformidad en el ámbito de un procedimiento de acreditación.

Con la aprobación, el organismo de evaluación de la conformidad tiene derecho a utilizar el logotipo de acreditación, por ejemplo del DAkkS, en los certificados que emite.
DQS Medizinprodukte GmbH evalúa los sistemas de gestión y los productos sobre la base de reglamentos y normas reconocidos a nivel nacional e internacional. Las acreditaciones y notificaciones disponibles para este fin son:

DAkkS Organismo Alemán de Acreditación

ISO 9001 e ISO 15378 (en alemán)

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DAkkS Organismo de Acreditación Alemán

ISO 13485 (en alemán)

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DAkkS Organismo de Acreditación Alemán

Anexo al certificado de acreditación ISO 9001 e ISO 15378 (en alemán)

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SCC Standards Council of Canada (Consejo de Normas de Canadá)

ISO 13485

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Consejo de Autoridades Reguladoras del MDSAP

(TGA Australia, ANVISA Brasil, Health Canada, MHLW/PMDA Japón, US FDA)

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ZLG Autoridad Central de los Estados Federados para la Protección de la Salud con respecto a los Medicamentos y Productos Médicos

Reglamento (UE) 2017/745 - MDR (en alemán)

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