Přehled

Loading...

Aktualizace MDR EU: nové harmonizované normy zveřejněné podle prováděcího rozhodnutí (EU) 2026/193

Dne 30. ledna 2026 zveřejnila Evropská komise prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2026/193, kterým se zavádí ...
úno 16, 2026

Nový dokument MDCG o dozoru nad trhem po jeho ukončení

Co tyto nové pokyny znamenají pro váš systém MDR/IVDRDne 19. prosince 2025 zveřejnila Koordinační skupina ...
Led 22, 2026

Revize řady norem ISO 22002:2025 "Preventivní programy (PRP) pro bezpečnost potravin".

Řada norem ISO 22002 a nová norma ISO 22002-100:2025, společná pro všechna průmyslová odvětví.V červenci ...
Srp 27, 2025

FDA Submissions & ISO 13485: QMS pro 510(k), De Novo & PMA

V USA jsou zdravotnické prostředky regulovány podle systému klasifikace založeného na riziku, který je ...
čvc 16, 2025

Harmonizované normy pro zdravotnické prostředky

Co jsou harmonizované normy?Podle nařízení (EU) č. 1025/2012 je "harmonizovaná norma" norma Evropské ...
čvc 11, 2025

Certifikace obnovitelných paliv nebiogenního původu (RFNBO)

Přechod na nízkouhlíkové hospodářství je jednou z klíčových výzev naší doby. Obnovitelná paliva nebiologického ...
čvc 03, 2025

headline

headline

body_copy
# label