在当今全球化的世界中，在国际上拓展您的医疗器械业务需要对监管要求和市场准入程序有一个全面的了解。为了成功地驾驭这些复杂的挑战，与一个可靠和有能力的组织合作是至关重要的。DQS是您征服新市场和确保合规性的一站式全球合作伙伴。凭借其全面的服务套件和行业专长，DQS成为您的医疗器械进入世界的通行证。
满足监管要求
要在欧洲经济区销售医疗器械，必须遵守指令 93/42/EU 和法规 (EU) 2017/745 MDR。 DQS 协助公司实现并保持对这些法规的遵守。 此外，DQS 可以为多个第三国签发额外的自由贸易证书，使您的产品更容易进入这些市场。
支持整个价值链
DQS 了解国际扩张涉及的不仅仅是销售。 无论是建立新的生产基地还是与国外的供应商和服务提供商合作，该组织都是您整个价值链中的可靠合作伙伴。 通过确保每一步的合规性，DQS 可实现平稳运行并将风险降至最低。
效率最大化
使用 DQS，您的护照上的“签证印章”越多，合格评定中成本效率和冗余减少的可能性就越大。 DQS 通过联合程序、远程评估和利用当地专家来实现这一目标。 通过简化流程，DQS 可帮助您节省时间和资源，同时保持合规性。
DQS 服务项目：
DQS 的优势
通过与 DQS 合作，您可以获得一系列好处，包括：
- 您业务的销售和生产方面的扩展机会。
- 来自拥有深厚行业知识的 DQS 评估员的专业知识。
- 适合您组织特定需求的定制合格评定程序。
- 具有必要的入境背书的全球认可护照，确保在全球范围内被接受。
结论
在不断变化的全球医疗器械市场格局中，DQS 作为最终合作伙伴脱颖而出，提供一套全面的服务，促进合规性和市场准入。 从监管认证到价值链支持，DQS 使您能够扩展您的产品组合并在国际市场上蓬勃发展。 拥抱 DQS 提供的通向世界的通行证，为您的医疗器械业务开辟新的视野。
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作者
迈克尔 博特
Michael Bothe是有源医疗设备认证决策委员会的负责人，同时也是首席审核员。他还参与了德国标准化研究所（DIN）和德国电工、电子和信息技术委员会（DKE）的标准化工作，并协调客户的继续教育活动。他的兴趣包括综合审计以及合格评估程序的流程优化。
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