通过合作、创新和交流，商业世界正在不断缩小。在 DQS，我们以 "立足本土，放眼全球 "的思维方式进行有效调整。
商业挑战的核心及其影响：
医疗器械制造商必须获得医疗器械注册证（MDR）的 CE 标志认证，才能进入欧洲市场。这包括评估设备的技术文件和审核医疗质量管理体系。医疗保健专业人员和患者依赖通过认证的器械来确保安全性和有效性。此外，通过材料和技术的进步，新设备也在不断开发中，以提高有效性和安全性。
随着人口的增长，对此类设备的需求也在增加。然而，由于更严格的监管要求，可用的指定机构服务短缺。供需之间不断扩大的差距带来了巨大的挑战。如果设备缺乏认证，就不能上市销售或使用。延迟认证会延长制造商将产品推向市场的时间，导致患者等待更长的时间。
DQS 的服务创新模式：
DQS 采用了 "中心辐射 "模式来应对这一挑战。这一过程已经开始，在印度、美国和日本建立了能力中心，同时保留了德国的公告机构总部作为卓越中心（CoE）。这些能力中心将满足当地需求并提供全球支持，重点关注特定设备的专业知识要求。评估人员的能力和流程的成熟度都起着至关重要的作用，行业专家将负责后端流程、客户服务和监管事务。
我们正在英国、亚洲和澳大利亚等新兴市场进一步推广这种模式，以大幅缩短周转时间（TAT）。这意味着，评估等待时间的缩短将加快认证医疗器械的上市速度，使患者能够更及时地获得所需的安全有效的医疗器械。
DQS通讯
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作者
博士 穆鲁甘-坎达萨米
作为一名出色的业务领导者，他以人为本，注重流程，在制造业、电信、IT、咨询和认证行业拥有约 30 年的丰富经验。
能力损益管理、运营管理、服务定位、产品和技术研发、销售、创新管理、大客户管理、兼并与收购、多元文化团队管理、业务战略制定与执行、董事会治理、卓越业务框架、可持续发展实践者、六西格玛黑带大师、培训师、促进者和导师。
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