ISO 45001の解説

認定認証機関であるDQSによる、中立的な概要解説。

ISO 45001は、労働安全衛生マネジメントシステム（OH&Sマネジメントシステム）の要件と、その運用に関する指針を規定した国際規格です。 この規格は、組織に対し、業務に関連する危害を特定し、労働安全衛生リスクを管理し、法的およびその他の要求事項を満たし、その管理下で働く人々を保護する方法を継続的に改善するための体系的な枠組みを提供します。規模、業種、地域を問わずあらゆる組織に適用されるため、雇用主、規制当局、顧客、サプライチェーンパートナー、そして労働者代表のすべてにとって重要な規格です。 現行版はISO 45001:2018であり、気候変動対策に関する改正第1号（Amendment 1:2024）によって拡張されています。改訂第2版は現在、国際規格草案（DIS）の段階で策定が進められており、2027年頃に発行される見込みです。

認証機関の視点から見たISO 45001とは？

認証機関の観点から見ると、ISO 45001 は認証可能なマネジメントシステム規格であり、労働安全衛生に関する ISO 45000 シリーズの旗艦規格です。 認定を受けた認証機関は、独立した2段階の監査を通じて、組織の労働安全衛生マネジメントシステムが規格の要求事項を満たしているかを評価し、適合が確認された場合に認証書を発行します。その後、定期的なサーベイランスを通じて認証を維持します。

ISO 45001は、現代のISOマネジメントシステム規格に共通する「ハイレベル構造」に基づいて構築されており、PDCA（計画・実行・評価・改善）サイクルに従っているため、ISO 9001やISO 14001などの規格と容易に統合できます。 第三者によるISO 45001認証が重要なのは、それが適合性の独立した証拠となるからです。これは、顧客、規制当局、サプライチェーンのパートナーが、組織自身の主張を鵜呑みにするのではなく、信頼できる、広く認知され、比較可能な基準として活用できるものです。

認定認証機関であるDQSは、適合性を評価・認証するものであり、お客様のマネジメントシステムを設計・導入するものではありません。この独立性こそが、ISO 45001認証書の価値を生み出しています。すなわち、組織がマネジメントシステムを構築・運用し、第三者機関が規格に基づいてそれを検証するのです。

主な概要

背景と推進要因

規制上の圧力

労働安全衛生は、事業活動において最も厳しく規制されている分野の一つです。事実上すべての法域において、国の法律は雇用主に対し、安全で健康的な職場を提供する法的義務を課しており、その違反に対しては多額の罰金、事業運営の制限、さらには管理職に対する個人責任が科される可能性があります。 ISO 45001は、これらの法的義務に取って代わるものではありませんが、組織に対して、自組織に適用される要求事項を特定し、それらが満たされていることを文書化された証拠をもって実証するための体系的な方法を提供します。 行政機関や労働監督機関にとって、認証を受けた労働安全衛生マネジメントシステムは、組織が場当たり的な対応ではなく、管理された監査可能なアプローチを採用していることを示すものです。

市場およびサプライチェーンの期待

労働安全衛生（OH&S）のパフォーマンスは、ビジネスを行う上での条件としてますます重要になっています。 大手バイヤー、公共部門の調達担当者、および元請業者は、特に建設、製造、物流、エネルギー、その他のリスクの高い分野において、入札、事前資格審査、または現場への立ち入りの前提条件として、サプライヤーにISO 45001 認証の取得を頻繁に要求しています。 ISO 45001の認定証は、独立した第三者機関によって検証された比較可能な基準点となり、国境を越えたサプライヤーの評価を簡素化し、繰り返しのセカンドパーティ監査の必要性を低減します。

ESGおよび労働力に関する考慮事項

労働者の安全と福祉は、環境・社会・ガバナンス（ESG）報告の社会的側面において極めて重要な位置を占めており、投資家から採用候補者に至るまでのステークホルダーは、組織が従業員をどのように保護しているかを厳しく精査するようになっています。 体系化された労働安全衛生（OH&S）マネジメントシステムは、安全データの信頼性の高い開示を支え、労働関連の負傷や健康障害を予防するための積極的な取り組みを実証します。2024年の改正では、組織の文脈における要因として気候変動への明確な配慮が追加されており、より広範なサステナビリティへの懸念が労働安全とますます密接に結びついている現状を反映しています。

中核要件

第4条 — 組織の文脈

組織は、自社の労働安全衛生マネジメントシステムに関連する外部および内部の課題を特定し、労働者およびその他の利害関係者、ならびにそのニーズと期待を特定し、システムの適用範囲を定義する。2024年の改正により、これには気候変動が関連する課題であるかどうかの検討が含まれるようになった。

第5条 — リーダーシップおよび労働者の参画

トップマネジメントは、マネジメントシステムの有効性について責任を負い、労働安全衛生方針を策定し、役割と責任を割り当てる必要がある。ISO 45001の決定的な特徴は、あらゆるレベルにおける労働者の協議と参加を強く重視しており、危険にさらされている人々がシステムにおいて真に発言権を持つことを保証している点である。

第6条 — 計画

組織は、危害を特定し、労働安全衛生上のリスクと機会を評価し、適用される法的およびその他の要求事項を決定し、測定可能な労働安全衛生目標と、その達成に向けた計画を策定する。このリスクベースのアプローチは、事故を未然に防ぐ上で極めて重要である。

第7条 — 支援

要求事項には、システムを支えるために必要な資源、能力、認識、コミュニケーション、および文書化された情報が含まれており、これにより、従業員が直面する危険を理解し、安全に作業するための準備が整うことが保証されます。

第8条 — 運用

組織は、労働安全衛生（OH&S）の要求事項を満たすために必要なプロセスを計画・管理し、リスクを排除または低減するために「管理措置の優先順位」を適用する。また、変更管理、外部委託、調達、請負業者、および緊急時の準備と対応についても取り扱う。

第9条 — パフォーマンス評価

パフォーマンスの監視、測定、分析、評価が行われ、法令順守状況が評価されるほか、内部監査が実施される。また、トップマネジメントは計画された間隔でマネジメントシステムを見直し、その継続的な適合性、妥当性、および有効性を判断する。

第10条 — 改善

組織は、インシデントや不適合に対応し、根本原因に対処するための是正措置を講じ、OH&Sマネジメントシステムとそのパフォーマンスを継続的に改善する。

対象組織および適用分野

ISO 45001 は意図的に汎用的な規格となっています。規模、業種、リスクプロファイルにかかわらず、従業員を雇用または指揮するあらゆる組織に適用できるよう設計されています。この規格は状況に応じて適用範囲を調整できるため、小規模なオフィス企業も多国籍の産業グループも、従業員が実際に直面する危険に応じて要件を適用し、有意義に導入することができます。

その有用性は、身体的リスクが高い、あるいは規制が厳しい業界において最も顕著に表れており、具体的には以下の分野が挙げられます：

• 建設・エンジニアリング業界：高所作業、重機、現場状況の変化といった危険に対し、厳格な管理が求められる分野。
• 製造・プロセス産業：機械、有害物質、連続運転などにより、体系的なリスク管理が求められる分野。
• 運輸、物流、倉庫業：車両の移動、手作業による荷役、交代勤務などが繰り返されるリスクをもたらす分野。
• エネルギー、公益事業、鉱業：重大な結果を招く危険が存在するため、実証可能な安全管理が不可欠です。
• 医療、施設管理、公共サービス：労働者が生物学的、人間工学的、および心理社会的リスクに著しくさらされる分野。

こうした高リスク環境以外にも、この国際規格は、人間工学、ストレス、職場のウェルビーイングなどの課題を管理したいと考えるサービス組織や知識集約型企業にとっても同様に重要です。 いずれの場合においても、労働安全衛生（OH&S）マネジメントシステムは、エビデンスに基づく経営の基盤を提供します。すなわち、予防策をどこに重点的に講じるべきかについて、情報に基づいた意思決定を支援するとともに、外部の利害関係者（顧客、規制当局、サプライチェーンのパートナー）に対し、組織が従業員をどのように保護しているかについて一貫した指針を示します。

関連規格

ハイレベル構造と代表的な組み合わせ

ISO 45001は、ハイレベル構造（2021年以降：調和構造）を共有しています。これは、現代のISOマネジメントシステム規格全体で用いられる、同一の条項番号、本文、および中核用語からなる共通の枠組みです。 これにより、統合マネジメントシステムにおいてISO 9001（品質マネジメント）やISO 14001（環境マネジメント）との組み合わせが容易になり、ISO 50001（エネルギーマネジメント）との併用も頻繁に行われています。 多くの組織では、これらの規格を単一の管理システムの下で統合して運用しており、重複を削減するために一括して監査を受けています。
 

前身および関連規格

ISO 45001は、国際規格が存在する以前、事実上の労働安全衛生基準として機能していた英国規格協会（BSI）の仕様であるOHSAS 18001に取って代わりました。OHSAS 18001は、2021年に終了した移行期間を経て、正式に廃止されました。 ISO 45001は、導入ガイダンスを提供するISO 45002や、職場における心理的健康と安全に関するISO 45003など、ISO 45000ファミリーの他の規格によって補完されています。 これらは認証対象となる規格ではなくガイダンス文書であるため、ISO 45001を補完するものであり、それに取って代わるものではありません。

類似規格との違い

ISO 45001は構造的にはISO 9001やISO 14001と並列に位置付けられますが、その焦点は異なります。すなわち、製品の品質や環境への影響ではなく、労働者や組織の活動の影響を受けるその他の人々の健康と安全に対するリスクに対処することを目的としています。 製品の安全性、物的損害、あるいは労働者へのリスクを超える環境への影響については対象としていません。この明確な適用範囲こそが、他の主要なマネジメントシステム規格と重複することなく、それらを補完する役割を果たしている理由です。