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DQS認證

為什麼需要DQS認證？


為什麼認證機構是誰很重要。

證書的效力取決於背後的機構。為確保全球認可和法律效力，您的認證機構必須獲得獨立認可、授權並接受持續監督。

在DQS，我們所有的認證、評估和審核均基於國家和國際機構的正式批准。無論您的目標是符合監管要求、獲得市場准入，還是提升利害關係人的信任度，這些認證和授權都確保我們的證書具有法律效力、全球認可度和實際應用價值。

您將受益於：

  • 根據以下規定頒發的證書獲得國際認可的認證機構的官方認證遍布世界各地。
  • 獨立保證DQS審核遵循全球統一標準與公正做法
  • 來自方案所有者例如 VDA-QMC、ENX 或 UNIFE 等，用於審核專門專案（例如 IATF 16949、TISAX 或 IRIS 等）。
  • DQS作為醫療領域法律認可的評估機構，提供以下服務：根據歐盟醫療器材法規 (MDR) 認證的公告機構。

這些認證中的每一個都意味著我們的流程不僅專業，而且經過官方批准、持續監控，並適用於高風險的使用案例。

對於您的組織而言，這意味著：

  • 獲得監管機構、客戶和合作夥伴信任的證書
  • 具備參與公開招標和受監管市場的明確資格
  • 確信您的認證機構符合您所接受評估的相同標準。

在一個日益複雜和問責的世界裡，官方認可不是一種形式——它能確保你的認證經得起審查，打開市場准入，並在最關鍵的地方建立信任。

認證機構

  • ANAB（美國） ：美國國家標準協會國家認可委員會（ANAB）是美國最大的認可機構。它為ISO標準和特定行業標準的認證機構提供認可，確保可靠的合格評定，並促進國際市場的認可。

    主要認證包括：
    ISO 9001 （品質管理）
    ISO 14001 （環境管理）
    ISO 45001 （職業健康與安全）
    ISO 13485 （醫療器材）AS9100、AS9120；（航太）TL 9000；（電信）ISO 15378；（藥品初級包裝）RC14001；（責任關懷）ISO 50001；（能源）ISO 27001；（資安）ISO 42001（人工智慧）優質食品安全食品（人工智慧）
  • 中國新安省中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是中國唯一的國家認可機構。它負責監督認證機構、實驗室和檢驗單位，確保其符合ISO標準並獲得全球認可。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC（加拿大） ：加拿大標準委員會（SCC）是加拿大的官方認證機構。它根據ISO標準對組織進行認證，推廣可信賴的認證，並支持加拿大企業獲得國際信任和市場准入。

    主要認證包括：
    13485

MDSAP授權
DQS被認可為一家獲得授權的審核機構。醫療器材單一審核程序（MDSAP）使我們能夠按照該計劃的要求執行 MDSAP 審計。
參與MDSAP計畫的監管機構包括：澳洲、巴西、加拿大、日本和美國。

  • JAS-ANZ（澳洲/紐西蘭）澳洲和紐西蘭聯合認證系統（JAS-ANZ）對全球認證機構進行認證，確保人們對ISO和產業標準的信心。它有助於加強貿易、安全、環境和品質方面的成果。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    食物
    …
  • 巴西國家計量局 (INMETRO)巴西國家計量、品質和技術研究院（INMETRO）是該國的認證機構。它負責認證合格評定機構，確保產品和服務的可靠性、安全性和競爭力。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 14001
    …
  • NABCB（印度）：印度國家認證機構認可委員會（NABCB）是印度的認證機構。它負責管理體系認證的認可，確保其符合ISO標準並獲得國際認可。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN（印尼）印尼國家認可委員會（KAN）負責認證機構、實驗室和檢驗機構的認可工作。它確保以ISO標準進行可靠的合格評定，從而加強貿易並提升全球認可度。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB（日本）日本認證委員會（JAB）是日本的國家認證機構。它負責認證和檢驗機構，以確保對ISO管理體系標準進行高品質、國際認可的合格評定。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 符合 ISMS-AC (JIP-ISAC) 標準
  • KAB（韓國）：韓國認證委員會（KAB）是韓國官方的管理系統認證機構。它確保企業符合ISO標準，提升韓國認證企業在國際上的信譽與認可。

    主要認證包括： 
    ISO 9001 （品質管理）
  • ema（墨西哥）墨西哥認證機構（EMA）是墨西哥的國家認證機構。它負責認證和檢驗機構，確保ISO認證的資格和信譽，並支持墨西哥工業在全球市場的發展。

    主要認證包括： 
    ISO 9001
  • 馬來西亞標準（馬來西亞）馬來西亞標準局是全國唯一的國家認證機構。它負責認證符合 ISO 和 MSPO 等本地標準的認證機構，確保馬來西亞企業在海外獲得可靠的認證和認可。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA（波蘭）：波蘭認證中心（PCA）是波蘭的國家認證機構。它負責對符合ISO標準和特定行業標準的合格評定機構進行認證，從而提高可靠性、保護消費者權益並促進國際貿易。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378
    資訊系統
    有機農業在波蘭和第三國，根據歐洲議會和理事會2018年5月30日關於有機產品生產和標籤以及廢除理事會第834/2007號條例(EC) 2018/848號條例，對有機產品進行監管。
  • TAF（台灣）：台灣認證基金會（TAF）負責認證、測試和檢驗機構的認可工作。它確保這些機構符合ISO和IEC標準，使台灣企業能夠憑藉值得信賴的認證在國際市場上競爭。

    主要認證包括：
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS（南非）南非國家認證體系（SANAS）是唯一的國家認證機構。它負責認證和檢驗機構，提升南非認證的資格、安全性和全球認可。

    主要認證包括：
    SANS 10330:2020（HACCP）
    ISO 13485
  • APMG（美國/英國）： APMG International是一家全球性的認證機構，專注於IT、服務管理和商業標準，例如ISO/IEC 20000-1，提供公認的資格證書，以增強組織在全球範圍內的信譽。

    主要認證包括：
    ISO/IEC 20000-1

方案所有者

  • VDA-QMC（德國）：德國汽車工業協會品質管理中心（VDA-QMC）負責協調德國參與汽車品質標準相關事宜。它支持IATF 16949標準，並推動該行業的持續改進。

    主要認證包括：
    IATF 16949
  • ENX（德國/歐盟）： ENX協會負責管理TISAX，這是一個針對汽車產業的權威資訊安全評估交流平台。它確保資料保護標準統一且獲得認可，從而促進全球供應鏈的安全協作。

    主要認證包括：
    TISAX
  • IRIS / UNIFE（歐洲鐵路工業聯盟）歐洲鐵路供應產業協會（European Rail Supply Industry Association，簡稱ERA）代表在歐盟和國際層面設計、製造、維護和翻新鐵路運輸系統、零件和設備的公司，致力於推動該產業的可持續交通和創新。 ERA總部位於布魯塞爾，與歐盟機構、標準制定機構和研究組織合作，促進歐洲領先鐵路供應商的市場成長和政策制定。

    主要認證包括：
    ISO/TS 22163

國際文化交流協會（國際行為準則協會）在南非，一個致力於推廣負責任的私人保全的全球機構，積極參與南非龐大的安保市場（全球第三大市場），透過 Securex 等活動，與 SASA、PSiRA 和人權中心等機構合作，將道德規範、人權和技術治理融入行業。

監管機構

  • 美國食品藥物管理局（FDA）：美國食品藥物管理局（FDA）負責監管食品、藥品和醫療器材。身為醫療器材安全行動計畫（MDSAP）的成員，FDA與國際監管機構合作，協調醫療器材監管，加強全球病人安全。

    主要認證包括：
    MDSAP
  • 澳洲藥品管理局 (TGA)澳洲藥品管理局 (TGA) 是澳洲藥品（包括藥品和醫療器材）的監管機構。作為醫療器材安全行動計劃 (MDSAP) 的一部分，TGA 致力於協調國際監管實踐，確保產品的安全性和有效性。

    主要認證包括：
    MDSAP
  • 巴西國家衛生監督局 (ANVISA)巴西國家衛生監督局 (ANVISA) 負責監管與健康相關的產品和服務。在醫療器材安全政策 (MDSAP) 框架下，ANVISA 負責監督醫療器材的合規性，確保安全並支援巴西融入國際市場。

    主要認證包括： 
    MDSAP
  • 加拿大衛生部（加拿大）：加拿大衛生部是該國負責監管衛生事務的聯邦部門。在醫療器材安全行動計畫（MDSAP）中，它確保醫療器材製造商符合國際品質要求，並保障病人安全並促進市場准入。

    主要認證包括： 
    MDSAP
  • 日本厚生勞動省/藥品醫療器材管理局日本厚生勞動省（MHLW）及藥品及醫療器材管理局（PMDA）負責監管醫療器材和藥品。作為醫療器材安全評估計劃（MDSAP）的參與者，它們確保全球在器材安全監管方面保持一致。

    主要認證包括： 
    MDSAP
  • ZLG（德國）： Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) 根據歐盟醫療器材法規協調德國的通知。它對公告機構進行監督，確保遵守 MDR/IVDR 和醫療器材安全的高標準。

    主要認證包括： 
    多重抗藥性
  • SANAS（南非）南非國家認證體系（SANAS）是唯一的國家認證機構。它負責認證和檢驗機構，提升南非認證的資格、安全性和全球認可。

    主要認證包括：
    SANS 10330:2020（HACCP）
    ISO 13485

公告機構

認證網絡

  • IQNet（國際認證網絡）：作為創始成員，DQS 是 IQNet 網路的一員，IQNet 是一個由領先認證機構組成的國際網路。這項合作關係使我們能夠提供全球認可的證書，並為客戶提供無縫銜接的國際認證課程。

VAZ eV （認可認證機構協會 eV自 2021 年 9 月起，一直是德國 SCC 規則手冊的新程式所有者。

獨立認證註冊機構協會 (IAAR)透過其會員驅動的協會，推廣認可的管理系統認證，該協會代表並推進認可的第三方體系認證，並提高所有相關方的信譽。

這南極洲倡導在其專業領域及相關生活領域引入德國標準。

Matthias Pärsch、Christiana Rambow-Krummeck、Christian Hammer、Nico Büchs、Eva-Maria Weber 等人參與了委員會