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DQS Ak­kre­di­tie­run­gen und Be­nen­nun­gen

Wozu es dient und welchen Nutzen Sie davon haben


Warum es wichtig ist, wer Sie zertifiziert.

Ein Zertifikat ist nur so stark wie die Organisation, die dahinter steht. Um weltweite Akzeptanz und Rechtsgültigkeit zu gewährleisten, muss Ihre Zertifizierungsstelle unabhängig akkreditiert, autorisiert und kontinuierlich überwacht werden.

Bei der DQS basieren alle unsere Zertifizierungen, Bewertungen und Audits auf formellen Genehmigungen durch nationale und internationale Institutionen. Ganz gleich, ob Ihr Ziel die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Marktzugang oder die Stärkung des Vertrauens Ihrer Stakeholder ist – diese Akkreditierungen und Autorisierungen machen unsere Zertifikate rechtsgültig, weltweit anerkannt und operativ relevant.

Sie profitieren von:

  • Zertifikate, die unter der offiziellen Akkreditierung von international anerkannten Akkreditierungsstellen weltweit ausgestellt wurden.
  • Unabhängige Bestätigung, dass DQS-Audits weltweit harmonisierten Standards und unparteiischen Praktiken folgen
  • Zulassungen von Programmeigner wie VDA-QMC, ENX oder UNIFE usw. zur Prüfung spezialisierter Programme (z. B. IATF 16949, TISAX oder IRIS usw.)
  • Rechtlich anerkannte Bewertungen im medizinischen Bereich, wobei die DQS als benannte Stelle gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) fungiert.

Jede dieser Benennungen bedeutet, dass unsere Prozesse nicht nur professionell sind, sondern auch offiziell zugelassen, kontinuierlich überwacht und für Anwendungsfälle mit hohem Risiko geeignet sind.

Für Ihr Unternehmen bedeutet dies:

  • Zertifikate, denen Regulierungsbehörden, Kunden und Partner vertrauen
  • Klare Zulassungskriterien für öffentliche Ausschreibungen und regulierte Märkte
  • Die Gewissheit, dass Ihre Zertifizierungsstelle dieselben Standards erfüllt, nach denen Sie bewertet werden

In einer Welt zunehmender Komplexität und Verantwortlichkeit ist die offizielle Anerkennung keine Formalität – sie stellt sicher, dass Ihre Zertifizierung einer genauen Prüfung standhält, Ihnen den Marktzugang ermöglicht und Vertrauen schafft, wo es am wichtigsten ist.

Akkreditierungsstellen

  • ANAB (USA): Das ANSI National Accreditation Board (ANAB) ist die größte Akkreditierungsstelle der USA. Sie akkreditiert Zertifizierungsstellen für ISO- und sektorspezifische Normen, um zuverlässige Konformitätsbewertungen zu gewährleisten und die internationale Marktakzeptanz zu fördern.

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    AS9100, AS9110, AS9120 (Luft- und Raumfahrt & Verteidigung)
    ISO 9001 (Qualitätsmanagement)
    ISO 14001 (Umweltmanagement)
    ISO 45001 (Gesundheit & Sicherheit am Arbeitsplatz)
    ISO 13485 (Medizinprodukte)
  • CNAS (China): Der China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) ist die einzige nationale Akkreditierungsstelle in China. Sie beaufsichtigt Zertifizierungsstellen, Labore und Inspektionsstellen und sorgt für die Einhaltung der ISO-Normen und die weltweite Anerkennung.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Kanada): Der Standards Council of Canada (SCC) ist die offizielle Akkreditierungsstelle Kanadas. Er akkreditiert Organisationen nach ISO-Normen, fördert glaubwürdige Zertifizierungen und unterstützt kanadische Unternehmen dabei, internationales Vertrauen zu gewinnen und Zugang zu Märkten zu erhalten.

    Wichtige Akkreditierungen sind:
    13485

MDSAP-Autorisierung
Die DQS ist als autorisierte Prüforganisation im Rahmen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) anerkannt, was es uns ermöglicht, MDSAP-Audits in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Programms durchzuführen.
Am MDSAP-Programm beteiligte Aufsichtsbehörden: Australien, Brasilien, Kanada, Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika

  • JAS-ANZ (Australien/Neuseeland): Das Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ) akkreditiert Zertifizierungsstellen weltweit und sorgt für Vertrauen in ISO- und Industrienormen. Es stärkt Handel, Sicherheit sowie Umwelt- und Qualitätsergebnisse.

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Lebensmittel
    ...
  • INMETRO (Brasilien): Das brasilianische Nationale Institut für Metrologie, Qualität und Technologie (INMETRO) ist die Akkreditierungsbehörde des Landes. Sie akkreditiert Konformitätsbewertungsstellen, um die Zuverlässigkeit, Sicherheit und Wettbewerbsfähigkeit von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Griechenland): Das Griechische Akkreditierungssystem (ESYD) ist die nationale Akkreditierungsstelle Griechenlands. Es erkennt Zertifizierungs- und Inspektionsstellen an und gewährleistet Unparteilichkeit und internationale Glaubwürdigkeit in Bezug auf ISO-, Lebensmittel- und Umweltstandards.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001 
    EN 15224
  • NABCB (Indien): Das National Accreditation Board for Certification Bodies (NABCB) ist die indische Akkreditierungsbehörde. Sie bietet die Akkreditierung für die Zertifizierung von Managementsystemen an und gewährleistet die Übereinstimmung mit ISO-Normen und die internationale Akzeptanz.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Indonesien): Das Nationale Akkreditierungskomitee Indonesiens (KAN) akkreditiert Zertifizierungsstellen, Laboratorien und Inspektionsstellen. Sie gewährleistet zuverlässige Konformitätsbewertungen im Einklang mit den ISO-Normen und stärkt den Handel und die weltweite Anerkennung.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Japan): Das Japan Accreditation Board (JAB) ist die nationale Akkreditierungsbehörde Japans. Sie akkreditiert Zertifizierungs- und Inspektionsstellen, um qualitativ hochwertige, international anerkannte Konformitätsbewertungen für ISO-Managementsystemnormen sicherzustellen.

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 gemäß ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Korea): Das Korea Accreditation Board (KAB) ist die offizielle Akkreditierungsbehörde Koreas für die Zertifizierung von Managementsystemen. Sie gewährleistet die Konformität mit ISO-Normen und fördert das Vertrauen und die Akzeptanz koreanisch zertifizierter Organisationen auf internationaler Ebene.

    Die wichtigsten Akkreditierungen umfassen:
    ISO 9001 (Qualitätsmanagement)
  • ema (Mexiko): Die Entidad Mexicana de Acreditación (ema) ist die nationale Akkreditierungsstelle Mexikos. Sie akkreditiert Zertifizierungs- und Inspektionsstellen, um Kompetenz und Glaubwürdigkeit bei ISO-Zertifizierungen zu gewährleisten und die mexikanische Industrie auf den globalen Märkten zu unterstützen.

    Die wichtigsten Akkreditierungen umfassen:
    ISO 9001
  • Standards Malaysia (Malaysia): Das Department of Standards Malaysia ist die einzige nationale Akkreditierungsstelle des Landes. Sie akkreditiert Zertifizierungsstellen für ISO- und lokale Systeme wie MSPO und sorgt so für eine zuverlässige Zertifizierung und Anerkennung malaysischer Unternehmen im Ausland.

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA (Polen): Das Polnische Zentrum für Akkreditierung (PCA) ist Polens nationale Behörde für Akkreditierung. Es akkreditiert Konformitätsbewertungsstellen für ISO- und sektorspezifische Normen, um die Zuverlässigkeit, den Verbraucherschutz und den internationalen Handel zu verbessern.

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378 
    IFS
    Ökologischer Landbau in Polen und Drittländern gemäß der Verordnung (EU) 2018/848 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Mai 2018 über die ökologische/biologische Produktion und die Kennzeichnung von ökologischen/biologischen Erzeugnissen sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 834/2007 des Rates 
  • TAF (Taiwan): Die Taiwan Accreditation Foundation (TAF) akkreditiert Zertifizierungs-, Prüf- und Inspektionsstellen. Sie stellt die Übereinstimmung mit ISO- und IEC-Normen sicher und ermöglicht es taiwanesischen Organisationen, mit vertrauenswürdigen Zertifizierungen international zu konkurrieren.

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Südafrika): Das South African National Accreditation System (SANAS) ist die einzige nationale Akkreditierungsstelle. Sie akkreditiert Zertifizierungs- und Inspektionsstellen und fördert Kompetenz, Sicherheit und die weltweite Anerkennung südafrikanischer Zertifizierungen.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Programmeigner

  • VDA-QMC (Deutschland): Das Qualitätsmanagement-Center des Verbands der Automobilindustrie (VDA-QMC) koordiniert das deutsche Engagement für Qualitätsstandards in der Automobilindustrie. Es unterstützt die IATF 16949 und treibt die kontinuierliche Verbesserung in der Branche voran.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    IATF16949
  • ENX (Deutschland/EU): Die ENX Association verwaltet TISAX, die vertrauenswürdige Börse für die Bewertung der Informationssicherheit in der Automobilbranche. Sie gewährleistet einheitliche und anerkannte Standards für den Datenschutz und fördert die sichere Zusammenarbeit über globale Lieferketten hinweg.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    TISAX
  • IRIS / UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) ist der europäische Verband der Eisenbahnzulieferindustrie, der Unternehmen vertritt, die Schienenverkehrssysteme, -komponenten und -ausrüstungen auf EU- und internationaler Ebene entwerfen, herstellen, instand halten und überholen, und sich für nachhaltige Mobilität und Innovation in diesem Sektor einsetzt. Der Verband hat seinen Sitz in Brüssel und arbeitet mit EU-Institutionen, Normungsgremien und Forschungsorganisationen zusammen, um das Marktwachstum und die Politik für Europas führende Bahnzulieferer zu fördern. 

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    ISO/TS 22163

ICoCA (Internationale Vereinigung für Verhaltenskodex) in Südafrika, ein globales Gremium zur Förderung verantwortungsvoller privater Sicherheitsdienste, das den riesigen südafrikanischen Sicherheitsmarkt (den drittgrößten weltweit) über Veranstaltungen wie die Securex aktiv einbezieht und mit Einrichtungen wie SASA, PSiRA und dem Centre for Human Rights zusammenarbeitet, um ethische Praktiken, Menschenrechte und technologische Governance in der Branche zu verankern.

Regulierungsbehörden

  • FDA (USA): Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) reguliert Lebensmittel, Pharmazeutika und Medizinprodukte. Als MDSAP-Mitglied arbeitet sie mit internationalen Regulierungsbehörden zusammen, um die Aufsicht über Medizinprodukte zu harmonisieren und die Patientensicherheit weltweit zu stärken.

    Wichtige Akkreditierungen:
    MDSAP
  • TGA (Australien): Die Therapeutic Goods Administration (TGA) ist die australische Behörde für therapeutische Produkte, einschließlich Arzneimittel und Medizinprodukte. Als Teil des MDSAP trägt sie dazu bei, die internationale Regulierungspraxis anzugleichen und die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten.

    Die wichtigsten Akkreditierungen umfassen:
    MDSAP
  • ANVISA (Brasilien): Die brasilianische Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) reguliert gesundheitsbezogene Produkte und Dienstleistungen. Im Rahmen des MDSAP überwacht sie die Konformität von Medizinprodukten, um die Sicherheit zu gewährleisten und die Integration Brasiliens in die internationalen Märkte zu unterstützen.

    Zu den wichtigsten Akkreditierungen gehören:
    MDSAP
  • Health Kanada (Kanada): Health Canada ist die kanadische Bundesbehörde für Gesundheitsregulierung. Im Rahmen des MDSAP stellt sie sicher, dass die Hersteller von Medizinprodukten die internationalen Qualitätsanforderungen erfüllen, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und den Marktzugang zu erleichtern.

    Die wichtigsten Akkreditierungen umfassen:
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Japan): Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) und die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) regulieren Medizinprodukte und Arzneimittel. Als MDSAP-Teilnehmer sorgen sie für eine weltweite Angleichung bei der Überwachung der Gerätesicherheit.

    Wichtige Akkreditierungen sind
    MDSAP
  • ZLG (Deutschland): Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) koordiniert die Notifizierung Deutschlands gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung. Sie beaufsichtigt die benannten Stellen und gewährleistet die Einhaltung der MDR/IVDR und hoher Standards für die Sicherheit von Medizinprodukten.

    Die wichtigsten Akkreditierungen umfassen:
    MDR
  • SANAS (Südafrika): Das South African National Accreditation System (SANAS) ist die einzige nationale Akkreditierungsstelle. Sie akkreditiert Zertifizierungs- und Inspektionsstellen und fördert Kompetenz, Sicherheit und die weltweite Anerkennung südafrikanischer Zertifizierungen.

    Die wichtigsten Akkreditierungen sind:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Benannte Stelle

  • Benannte Stelle (Medizinprodukte - NANDO): Unser Tochterunternehmen, die DQS Medizinprodukte GmbH, ist von der NANDO-Datenbank der Europäischen Kommission als Benannte Stelle (Benannte Stelle Nummer 0297) für Medizinprodukte benannt. Diese Benennung berechtigt uns zur Durchführung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte gemäß den europäischen Vorschriften, um sicherzustellen, dass sie die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards für den Marktzugang erfüllen.

    Wichtige Benennungen sind:
    Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
    ISO 13485 (Qualitätsmanagement für Medizinprodukte)

Zertifizierungsnetzwerk

  • IQNet (Das internationale Zertifizierungsnetzwerk): Als Gründungsmitglied ist die DQS Teil des IQNet-Netzwerks, eines internationalen Netzwerks führender Zertifizierungsstellen. Diese Partnerschaft ermöglicht es uns, weltweit anerkannte Zertifikate anzubieten und nahtlose internationale Zertifizierungsprojekte für unsere Kunden zu realisieren.

Der VAZ e.V. (Verein der akkreditierten Zertifizierungsstellen e.V.) ist seit September 2021 der neue Programmeigner des deutschen SCC-Regelwerks.

Die Independent Association of Accredited Registrars (IAAR) fördert die akkreditierte Zertifizierung von Managementsystemen durch ihren mitgliederorientierten Verband, der die akkreditierte Zertifizierung von Drittanbietersystemen vertritt und vorantreibt und die Glaubwürdigkeit für alle interessierten Parteien erhöht.

Die NQSZ setzt sich für die Einführung von deutschen Normen in seinen Fachgebieten in den relevanten Lebensbereichen ein.

Mitarbeit im Ausschuss durch Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber, u.a.