Silhouette of hand holding a round lens, evening light, cloudy sky, sunset colors, concept of vision

DQS accreditaties en kennisgevingen

Waarom DQS-accreditatie?


Waarom het belangrijk is wie je certificeert.

Een certificaat is slechts zo sterk als de organisatie die erachter staat. Om wereldwijde erkenning en juridische geldigheid te garanderen, moet uw certificeringsinstantie onafhankelijk geaccrediteerd en geautoriseerd zijn en voortdurend worden gecontroleerd.

Bij DQS zijn al onze certificeringen, beoordelingen en audits gebaseerd op formele goedkeuringen door nationale en internationale instellingen. Of uw doel nu naleving van regelgeving, markttoegang of meer vertrouwen bij belanghebbenden is: deze accreditaties en autorisaties zorgen ervoor dat onze certificaten juridisch geldig, wereldwijd erkend en operationeel relevant zijn.

U profiteert van:

  • Certificaten die zijn afgegeven onder officiële accreditatie van internationaal erkende accreditatie-instanties over de hele wereld.
  • Onafhankelijke garantie dat DQS-audits voldoen aan wereldwijd geharmoniseerde normen en onpartijdige praktijken
  • Autorisaties van schema-eigenaren zoals VDA-QMC, ENX of UNIFE, enz. om gespecialiseerde programma's te auditen (bijv. IATF 16949, TISAX of IRIS, enz.)
  • Wettelijk erkende beoordelingen op medisch gebied, waarbij DQS optreedt als aangemelde instantie onder de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR).
     

Al deze certificeringen betekenen dat onze processen niet alleen professioneel zijn, maar ook officieel erkend, voortdurend gecontroleerd en geschikt voor toepassingen met hoge risico’s.

Voor uw organisatie betekent dit:

  • Certificaten die worden vertrouwd door toezichthouders, klanten en partners
  • Duidelijke geschiktheid voor openbare aanbestedingen en gereguleerde markten
  • De zekerheid dat uw certificeringsinstantie voldoet aan dezelfde normen waaraan u wordt getoetst

In een wereld waarin complexiteit en verantwoordingsplicht steeds groter worden, is officiële erkenning geen formaliteit — het is wat ervoor zorgt dat uw certificering kritische toetsing kan doorstaan, markttoegang mogelijk maakt en vertrouwen opbouwt waar dat het meest telt.

Accreditatie-instanties

  • ANAB (VS): De ANSI National Accreditation Board (ANAB) is de grootste accreditatie-instelling in de VS. ANAB accrediteert certificeringsinstanties voor ISO- en sectorspecifieke normen, garandeert betrouwbare conformiteitsbeoordelingen en bevordert internationale marktacceptatie.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    AS9100, AS9110, AS9120 (Aerospace & Defense)
    ISO 9001 (Kwaliteitsmanagement)
    ISO 14001 (Milieubeheer)
    ISO 45001 (Gezondheid en veiligheid op het werk)
    ISO 13485 (Medische hulpmiddelen)
  • CNAS (China): De China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) is de enige nationale accreditatie-instantie van China. Het houdt toezicht op certificeringsinstanties, laboratoria en inspectie-entiteiten en zorgt voor naleving van ISO-normen en wereldwijde erkenning.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • VCA (Canada): De Standards Council of Canada (SCC) is de officiële accreditatie-instelling van Canada. Het accrediteert organisaties volgens ISO-normen, bevordert geloofwaardige certificeringen en ondersteunt Canadese bedrijven bij het verkrijgen van internationaal vertrouwen en toegang tot markten.

    De belangrijkste accreditaties zijn:
    13485

MDSAP Authorization
DQS is erkend als een bevoegde controle-instantie in het kader van de Medical Device Single Audit Program (MDSAP), waardoor wij MDSAP-audits kunnen uitvoeren in overeenstemming met de eisen van het programma.
Toezichthoudende instanties die deelnemen aan het MDSAP-programma: Australië, Brazilië, Canada, Japan en de Verenigde Staten van Amerika

  • JAS-ANZ (Australië/Nieuw-Zeeland): Het Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ) accrediteert wereldwijd certificeringsinstanties en zorgt zo voor vertrouwen in ISO- en industrienormen. Het versterkt handel, veiligheid en milieu- en kwaliteitsresultaten.

    Belangrijkste accreditaties:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Voeding
    ...
  • INMETRO (Brazilië): Het Nationaal Instituut voor Metrologie, Kwaliteit en Technologie van Brazilië (INMETRO) is de accreditatie-instantie van het land. Het accrediteert conformiteitsbeoordelingsinstanties en garandeert de betrouwbaarheid, veiligheid en concurrentiekracht van producten en diensten.

    Belangrijkste accreditaties:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Griekenland): Het Hellenic Accreditation System (ESYD) is de nationale accreditatie-instelling van Griekenland. Het verleent erkenning aan certificerings- en inspectie-instellingen en zorgt voor onpartijdigheid en internationale geloofwaardigheid op het gebied van ISO-, voedsel- en milieunormen.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001 
    EN 15224
  • NABCB (India): De National Accreditation Board for Certification Bodies (NABCB) is de accreditatie-autoriteit van India. Het biedt accreditatie voor certificering van managementsystemen en zorgt voor afstemming op ISO-normen en internationale acceptatie.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Indonesië): Het nationale accreditatiecomité van Indonesië (KAN) accrediteert certificeringsinstanties, laboratoria en inspectiebureaus. Het zorgt voor betrouwbare conformiteitsbeoordelingen volgens ISO-normen en versterkt zo de handel en de wereldwijde erkenning.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Japan): De Japan Accreditation Board (JAB) is de nationale accreditatieautoriteit van Japan. Het accrediteert certificatie- en inspectie-instellingen om internationaal erkende conformiteitsbeoordelingen van hoge kwaliteit voor ISO-managementsysteemnormen te garanderen.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 volgens ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Korea): De Korea Accreditation Board (KAB) is de officiële accreditatieautoriteit van Korea voor certificering van managementsystemen. De organisatie garandeert conformiteit met ISO-normen en bevordert internationaal het vertrouwen in en de acceptatie van Koreaans gecertificeerde organisaties.

    Belangrijkste accreditaties zijn onder andere:
    ISO 9001 (Kwaliteitsbeheer)
  • ema (Mexico): De Entidad Mexicana de Acreditación (ema) is de nationale accreditatie-instelling van Mexico. Het accrediteert certificerings- en inspectie-instellingen, zorgt voor competentie en geloofwaardigheid in ISO-certificeringen en ondersteunt de Mexicaanse industrie op de wereldmarkten.

    Belangrijkste accreditaties zijn onder andere:
    ISO 9001
  • Normen Maleisië (Maleisië): Het ministerie van Standaarden van Maleisië is de enige nationale accreditatie-instelling van het land. Het accrediteert CB's voor ISO en lokale programma's zoals MSPO en zorgt zo voor betrouwbare certificering en erkenning van Maleisische bedrijven in het buitenland.

    Belangrijkste accreditaties:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA (Polen): Het Poolse Centrum voor Accreditatie (PCA) is de Poolse nationale autoriteit voor accreditatie. Het accrediteert conformiteitsbeoordelingsinstanties voor ISO- en sectorspecifieke normen, waardoor betrouwbaarheid, consumentenbescherming en internationale handel worden bevorderd.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378 
    IFS
    Global G.A.P.
    EMAS
  • TAF (Taiwan): De Taiwan Accreditation Foundation (TAF) accrediteert certificerings-, test- en inspectie-instellingen. Het zorgt voor afstemming op ISO- en IEC-normen, zodat Taiwanese organisaties internationaal kunnen concurreren met betrouwbare certificeringen.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Zuid-Afrika): Het Zuid-Afrikaanse nationale accreditatiesysteem (SANAS) is de enige nationale accreditatie-instantie. Het accrediteert certificerings- en inspectie-instellingen en bevordert competentie, veiligheid en wereldwijde erkenning van Zuid-Afrikaanse certificeringen.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Programmabeheerders

  • VDA-QMC (Duitsland): Het kwaliteitsmanagementcentrum van de Duitse vereniging van de auto-industrie (VDA-QMC) coördineert de Duitse betrokkenheid bij kwaliteitsnormen voor de auto-industrie. Het ondersteunt IATF 16949 en stimuleert voortdurende verbetering in de sector.

    De belangrijkste accreditaties zijn:
    IATF16949
  • ENX (Duitsland/EU): ENX Association beheert TISAX, de vertrouwde beoordelingsuitwisseling voor informatiebeveiliging voor de automobielsector. Het zorgt voor uniforme en erkende normen voor gegevensbescherming en bevordert veilige samenwerking in wereldwijde toeleveringsketens.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    TISAX
  • IRIS / UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) is de Europese branchevereniging voor spoorwegtoelevering en vertegenwoordigt bedrijven die spoorvervoerssystemen, -componenten en -uitrusting ontwerpen, produceren, onderhouden en renoveren op EU- en internationaal niveau en pleit voor duurzame mobiliteit en innovatie binnen de sector. De organisatie is gevestigd in Brussel en werkt samen met EU-instellingen, normalisatie-instituten en onderzoeksorganisaties om marktgroei en beleid voor Europa's toonaangevende spoorwegleveranciers te bevorderen. 

    Belangrijke accreditaties zijn:
    ISO/TS 22163

ICoCA (International Code of Conduct Association) in Zuid-Afrika, een wereldwijde organisatie die verantwoordelijk particulier beveiligingswerk bevordert, is actief betrokken bij de enorme Zuid-Afrikaanse beveiligingsmarkt (de op twee na grootste ter wereld) via evenementen zoals Securex. De organisatie werkt samen met instanties als SASA, PSiRA en het Centre for Human Rights om ethische praktijken, mensenrechten en technologisch beheer in de sector te verankeren.

Toezichthoudende autoriteiten

  • FDA (VS): De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) reguleert voedsel, farmaceutica en medische hulpmiddelen. Als lid van de MDSAP werkt zij samen met internationale regelgevende instanties om het toezicht op medische hulpmiddelen te harmoniseren en de veiligheid van patiënten wereldwijd te verbeteren.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    MDSAP
  • TGA (Australië): De Therapeutic Goods Administration (TGA) is de Australische autoriteit voor therapeutische goederen, waaronder medicijnen en medische hulpmiddelen. Als onderdeel van MDSAP helpt het de internationale regelgevingspraktijken op elkaar af te stemmen en de veiligheid en werkzaamheid van producten te garanderen.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    MDSAP
  • ANVISA (Brazilië): De Braziliaanse Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) reguleert gezondheidsgerelateerde producten en diensten. Binnen MDSAP houdt ANVISA toezicht op de conformiteit van medische hulpmiddelen, waarborgt het de veiligheid en ondersteunt het de integratie van Brazilië in internationale markten.

    Belangrijkste accreditaties zijn onder andere:
    MDSAP
  • Gezondheid Canada (Canada): Health Canada is het federale ministerie voor gezondheidsregulering. In MDSAP zorgt het ervoor dat fabrikanten van medische hulpmiddelen voldoen aan internationale kwaliteitseisen, waardoor de veiligheid van patiënten wordt gewaarborgd en markttoegang wordt vergemakkelijkt.

    Belangrijkste accreditaties zijn onder andere:
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Japan): Het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) en het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) reguleren medische hulpmiddelen en farmaceutische producten. Als deelnemers aan het MDSAP zorgen zij voor wereldwijde afstemming bij het toezicht op de veiligheid van hulpmiddelen.

    Belangrijkste accreditaties zijn onder andere:
    MDSAP
  • ZLG (Duitsland): De Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) coördineert de aanmelding van Duitsland onder de EU-verordening voor medische hulpmiddelen. De ZLG houdt toezicht op aangemelde instanties en zorgt voor naleving van de MDR/IVDR en hoge normen voor de veiligheid van medische hulpmiddelen.

    Belangrijkste accreditaties zijn onder andere:
    MDR
  • SANAS (Zuid-Afrika): Het Zuid-Afrikaanse nationale accreditatiesysteem (SANAS) is de enige nationale accreditatie-instantie. Het accrediteert certificerings- en inspectie-instellingen en bevordert competentie, veiligheid en wereldwijde erkenning van Zuid-Afrikaanse certificeringen.

    Belangrijkste accreditaties zijn:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Beoordelingsinstantie

  • Aangemelde Instantie (Medische Hulpmiddelen - NANDO): Onze dochteronderneming, DQS Medizinprodukte GmbH, is door de NANDO-database van de Europese Commissie aangewezen als aangemelde instantie (aangemelde instantie nummer 0297) voor regelgeving voor medische hulpmiddelen. Deze aanwijzing geeft ons het recht om conformiteitsbeoordelingen uit te voeren voor medische hulpmiddelen volgens de Europese regelgeving, om te garanderen dat ze voldoen aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitsnormen voor markttoegang.

    Belangrijke aanwijzingen zijn:
    Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR)
    ISO 13485 (Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen)

Certificeringsnetwerk

  • IQNet (The International Certification Network): Als een van de oprichters maakt DQS deel uit van het IQNet-netwerk, een internationaal netwerk van toonaangevende certificeringsinstanties. Dankzij deze samenwerking kunnen wij wereldwijd erkende certificaten aanbieden en onze klanten naadloos verlopende internationale certificeringsprojecten bieden.

VAZ e.V. (Association of Accredited Certification Bodies e.V.) is sinds september 2021 de nieuwe programma-eigenaar van het Duitse SCC-reglement.

Independent Association of Accredited Registrars (IAAR) bevordert de certificering van erkende managementsystemen via haar door leden gedreven vereniging, die de certificering van erkende systemen door onafhankelijke derde partijen vertegenwoordigt en bevordert en de geloofwaardigheid voor alle betrokken partijen versterkt.

De NQSZ  pleit voor de invoering van Duitse normen op haar expertisegebieden in de relevante levenssferen.

Deelname aan de commissie door Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber en anderen