Loading...
Dlaczego ma znaczenie, kto wydaje certyfikat.
Wiarygodność certyfikatu zależy od organizacji, która go wydaje. Aby zapewnić globalną akceptację i ważność prawną, jednostka certyfikująca musi posiadać niezależną akredytację, odpowiednie upoważnienia oraz podlegać stałemu nadzorowi.
W DQS wszystkie nasze certyfikacje, oceny i audyty opierają się na formalnych zatwierdzeniach wydanych przez instytucje krajowe i międzynarodowe. Niezależnie od tego, czy Twoim celem jest zgodność z przepisami, dostęp do rynku, czy też zwiększenie zaufania interesariuszy, to właśnie te akredytacje i upoważnienia sprawiają, że nasze certyfikaty są prawnie ważne, uznawane na całym świecie i mają praktyczne znaczenie.
Korzyści dla Państwa:
- Certyfikaty wydane w ramach oficjalnej akredytacji przez uznane na całym świecie jednostki akredytacyjne.
- Niezależna gwarancja, że audyty DQS są zgodne z globalnie zharmonizowanymi normami i bezstronnymi praktykami
- Upoważnienia od właścicieli systemów, takich jak VDA-QMC, ENX czy UNIFE itp., do przeprowadzania audytów w ramach specjalistycznych programów (np. IATF 16949, TISAX lub IRIS itp.)
- Oceny uznane prawnie w branży medycznej, gdzie DQS pełni rolę jednostki notyfikowanej zgodnie z unijnym rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR).
Każde z tych certyfikatów oznacza, że nasze procesy są nie tylko profesjonalne, ale także oficjalnie zatwierdzone, stale monitorowane i dostosowane do zastosowań o wysokim stopniu odpowiedzialności.
Dla Państwa organizacji oznacza to:
- Certyfikaty cieszące się zaufaniem organów regulacyjnych, klientów i partnerów
- Jasno określone kryteria kwalifikacyjne w przetargach publicznych i na rynkach regulowanych
- Pewność, że jednostka certyfikująca spełnia te same standardy, według których ocenia się Państwa działalność
W świecie, w którym złożoność i odpowiedzialność stają się coraz większym wyzwaniem, oficjalne uznanie nie jest zwykłą formalnością - to właśnie ono gwarantuje, że certyfikat wytrzyma rygorystyczną weryfikację, otworzy dostęp do rynku i pozwoli zbudować zaufanie tam, gdzie ma to największe znaczenie.
Jednostki Akredytujące
- DAkkS (Niemcy): Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) jest niemiecką krajową jednostką akredytującą. Zapewnia, że jednostki certyfikujące spełniają międzynarodowe standardy, chroniąc kompetencje, bezstronność i zaufanie w różnych branżach, od jakości po zrównoważony rozwój.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001
ISO 50001
ISO/IEC 27001
EN 9100 series
ISO 14064
ISO 14065
ISO 13485
ISO 15378
ISO/IEC 20000-1
ISO 21001
ISO 22000
ISO 22301
ISO 37001
IT Security Catalog
Federal Motor Transport Authority (KBA) - Type Approvals
AZAV
- ANAB(USA): ANSI National Accreditation Board (ANAB) jest największą amerykańską jednostką akredytującą. Akredytuje jednostki certyfikujące w zakresie norm ISO i norm sektorowych, zapewniając wiarygodne oceny zgodności i wspierając akceptację na rynku międzynarodowym.
Kluczowe akredytacje obejmują:
AS9100, AS9110, AS9120 (lotnictwo i obrona)
ISO 9001 (zarządzanie jakością)
ISO 14001 (zarządzanie środowiskowe)
ISO 45001 (bezpieczeństwo i higiena pracy)
ISO 13485 (wyroby medyczne)
- CNAS (Chiny): China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) jest jedyną krajową jednostką akredytującą w Chinach. Nadzoruje jednostki certyfikujące, laboratoria i jednostki inspekcyjne, zapewniając zgodność z normami ISO i globalne uznanie.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 14001
- SCC (Kanada): Kanadyjska Rada Normalizacyjna (SCC) jest oficjalnym organem akredytacyjnym Kanady. Akredytuje organizacje zgodnie z normami ISO, promując wiarygodne certyfikaty i wspierając kanadyjskie firmy w zdobywaniu międzynarodowego zaufania i dostępu do rynków.
Kluczowe akredytacje obejmują:
13485
Autoryzacja MDSAP
Firma DQS jest uznawana za autoryzowaną organizację audytującą w ramach programu MDSAP (Medical Device Single Audit Program), co umożliwia nam przeprowadzanie audytów MDSAP zgodnie z wymogami programu.
Agencje regulacyjne uczestniczące w programie MDSAP: Australia, Brazylia, Kanada, Japonia i Stany Zjednoczone Ameryki.
- PCA (Polska): Polskie Centrum Akredytacji (PCA) jest krajowym organem akredytacyjnym w Polsce. Akredytuje jednostki oceniające zgodność z normami ISO i branżowymi, zwiększając wiarygodność, ochronę konsumentów i handel międzynarodowy.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 15378
IFS
Rolnictwo ekologiczne krajowe i w Państwach trzecich zgodnie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2018/848 z dnia 30 maja 2018 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylające rozporządzenie Rady (WE) 834/2007
- JAS-ANZ (Australia/Nowa Zelandia): Wspólny System Akredytacji Australii i Nowej Zelandii (JAS-ANZ) akredytuje jednostki certyfikujące na całym świecie, zapewniając zaufanie do norm ISO i standardów branżowych. Wzmacnia handel, bezpieczeństwo oraz wyniki w zakresie ochrony środowiska i jakości.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001
HACCP
Żywność
...
- INMETRO (Brazylia): Brazylijski Narodowy Instytut Metrologii, Jakości i Technologii (INMETRO) jest krajowym organem akredytacyjnym. Akredytuje jednostki oceniające zgodność, zapewniając niezawodność, bezpieczeństwo i konkurencyjność produktów i usług.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 14001
...
- ESYD (Grecja): Grecki System Akredytacji (ESYD) jest grecką krajową jednostką akredytującą. Przyznaje uznanie jednostkom certyfikującym i kontrolującym, zapewniając bezstronność i międzynarodową wiarygodność w zakresie norm ISO, żywności i ochrony środowiska.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
ISO 22000
ISO 45001
EN 15224
- NABCB (Indie): National Accreditation Board for Certification Bodies (NABCB) jest indyjskim organem akredytacyjnym. Zapewnia akredytację w zakresie certyfikacji systemów zarządzania, zapewniając zgodność z normami ISO i międzynarodową akceptację.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 13485
- JAB (Japonia): Japońska Rada Akredytacyjna (JAB) jest krajowym organem akredytacyjnym Japonii. Akredytuje jednostki certyfikujące i inspekcyjne w celu zapewnienia wysokiej jakości, uznawanych na całym świecie ocen zgodności z normami systemów zarządzania ISO.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
ISO 27001 zgodnie z ISMS-AC (JIP-ISAC)
- KAB (Korea): Korea Accreditation Board (KAB) jest oficjalnym organem akredytacyjnym Korei w zakresie certyfikacji systemów zarządzania. Zapewnia zgodność z normami ISO, promując zaufanie i akceptację koreańskich organizacji certyfikowanych na arenie międzynarodowej.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001 (Zarządzanie jakością)
- ema (Meksyk): Entidad Mexicana de Acreditación (ema) jest meksykańską krajową jednostką akredytującą. Akredytuje jednostki certyfikujące i inspekcyjne, zapewniając kompetencje i wiarygodność certyfikatów ISO oraz wspierając meksykański przemysł na rynkach światowych.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
- Standards Malaysia (Malezja): Departament Standardów Malezji jest jedynym krajowym organem akredytacyjnym w kraju. Akredytuje CB dla ISO i lokalnych programów, takich jak MSPO, zapewniając wiarygodną certyfikację i uznanie malezyjskich firm za granicą.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
MSPO
- TAF (Tajwan): Taiwan Accreditation Foundation (TAF) akredytuje jednostki certyfikujące, testujące i inspekcyjne. Zapewnia zgodność z normami ISO i IEC, umożliwiając tajwańskim organizacjom konkurowanie na arenie międzynarodowej dzięki zaufanym certyfikatom.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO 9001
ISO 45001
QC080000
- SANAS (Republika Południowej Afryki): Południowoafrykański Krajowy System Akredytacji (SANAS) jest jedyną krajową jednostką akredytującą. Akredytuje jednostki certyfikujące i inspekcyjne, promując kompetencje, bezpieczeństwo i globalne uznanie południowoafrykańskich certyfikatów.
Kluczowe akredytacje obejmują:
SANS10330: 2020 (HACCP)
ISO 13485
- APMG (USA/UK): APMG International jest globalną jednostką akredytującą i certyfikującą. Koncentruje się na IT, zarządzaniu usługami i standardach biznesowych, takich jak ISO/IEC 20000-1, zapewniając uznane referencje, które wzmacniają wiarygodność organizacji na całym świecie.
Kluczowe akredytacje obejmują:
ISO/IEC 20000-1
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 27701
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
ISO 45001
ISO 50001
AS9100
TL9000
RC14001
Organy Regulacyjne
- FDA (USA): Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) reguluje kwestie związane z żywnością, farmaceutykami i urządzeniami medycznymi. Jako członek MDSAP współpracuje z międzynarodowymi organami regulacyjnymi w celu harmonizacji nadzoru nad urządzeniami medycznymi i zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów na całym świecie.
Kluczowe akredytacje obejmują:
MDSAP
- TGA (Australia): Therapeutic Goods Administration (TGA) jest australijskim organem odpowiedzialnym za towary terapeutyczne, w tym leki i urządzenia medyczne. W ramach MDSAP pomaga dostosować międzynarodowe praktyki regulacyjne, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność produktów.
Kluczowe akredytacje obejmują:
MDSAP
- ANVISA (Brazylia): Brazylijska Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) reguluje produkty i usługi związane ze zdrowiem. W ramach MDSAP nadzoruje zgodność urządzeń medycznych, zapewniając bezpieczeństwo i wspierając integrację Brazylii na rynkach międzynarodowych.
Kluczowe akredytacje obejmują:
MDSAP
- Health Canada (Kanada): Health Canada jest federalnym departamentem kraju odpowiedzialnym za regulacje zdrowotne. W ramach MDSAP zapewnia, że producenci urządzeń medycznych spełniają międzynarodowe wymagania jakościowe, chroniąc bezpieczeństwo pacjentów i ułatwiając dostęp do rynku.
Kluczowe akredytacje obejmują:
MDSAP
- MHLW/PMDA (Japonia): Japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) oraz Agencja Farmaceutyków i Wyrobów Medycznych (PMDA) regulują kwestie związane z urządzeniami medycznymi i farmaceutykami. Jako uczestnicy MDSAP, zapewniają globalną zgodność w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem urządzeń.
Kluczowe akredytacje obejmują:
MDSAP
- ZLG (Niemcy): Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) koordynuje notyfikację Niemiec zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych. Nadzoruje jednostki notyfikowane, zapewniając zgodność z MDR/IVDR i wysokimi standardami bezpieczeństwa wyrobów medycznych.
Kluczowe akredytacje obejmują:
MDR
- SANAS (Republika Południowej Afryki): Południowoafrykański Krajowy System Akredytacji (SANAS) jest jedyną krajową jednostką akredytującą. Akredytuje jednostki certyfikujące i inspekcyjne, promując kompetencje, bezpieczeństwo i globalne uznanie południowoafrykańskich certyfikatów.
Kluczowe akredytacje obejmują:
SANS10330: 2020 (HACCP)
ISO 13485
Jednostki Notyfikowane
- Jednostka Notyfikowana (Wyroby Medyczne - NANDO): Nasza spółka zależna, DQS Medizinprodukte GmbH, została wyznaczona jako jednostka notyfikowana przez bazę danych NANDO Komisji Europejskiej (numer jednostki notyfikowanej 0297) w zakresie przepisów dotyczących urządzeń medycznych. Oznaczenie to upoważnia nas do przeprowadzania ocen zgodności wyrobów medycznych zgodnie z przepisami europejskimi, zapewniając, że spełniają one najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości w celu uzyskania dostępu do rynku.
Kluczowe oznaczenia obejmują:
Rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR)
ISO 13485 (Zarządzanie jakością wyrobów medycznych)
Sieci Certyfikacyjne
- IQNet (Międzynarodowa Sieć Certyfikacji): Jako członek-założyciel, DQS jest częścią sieci IQNet, międzynarodowej sieci wiodących jednostek certyfikujących. To partnerstwo pozwala nam oferować globalnie uznawane certyfikaty i zapewniać naszym klientom bezproblemowe międzynarodowe projekty certyfikacyjne.
VAZ e.V. (Stowarzyszenie Akredytowanych Jednostek Certyfikujących e.V.) jest nowym właścicielem programu niemieckiego zbioru zasad SCC od września 2021 roku.
Independent Association of Accredited Registrars (IAAR) promuje akredytowaną certyfikację systemów zarządzania poprzez swoje stowarzyszenie członkowskie, które reprezentuje i rozwija akredytowaną certyfikację systemów stron trzecich oraz zwiększa wiarygodność dla wszystkich zainteresowanych stron.
NQSZ NQSZ opowiada się za wprowadzeniem niemieckich norm w swoich obszarach wiedzy specjalistycznej w odpowiednich dziedzinach życia.
Udział w komitecie: Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber i inni.