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Accréditations et notifications DQS

Pourquoi une accréditation DQS ?


Pourquoi le choix de l'organisme certificateur est important

La valeur d'un certificat dépend de l'organisme qui le délivre. Pour garantir une reconnaissance internationale et une validité juridique, votre organisme de certification doit être accrédité, autorisé et faire l'objet d'un contrôle continu de manière indépendante.

Chez DQS, toutes nos certifications, évaluations et audits reposent sur des approbations officielles d'institutions nationales et internationales. Que votre objectif soit la conformité réglementaire, l'accès au marché ou le renforcement de la confiance de vos parties prenantes, ces accréditations et autorisations confèrent à nos certificats leur validité juridique, leur reconnaissance internationale et leur pertinence opérationnelle.

Vous bénéficiez ainsi de :

  • Certificats délivrés dans le cadre d'une accréditation officielle par des organismes d'accréditation internationalement reconnus.
  • Garantie indépendante que les audits DQS respectent des normes harmonisées au niveau mondial et des pratiques impartiales.
  • Autorisations des organismes gestionnaires de référentiels tels que VDA-QMC, ENX ou UNIFE, etc., pour auditer des programmes spécialisés (par exemple, IATF 16949, TISAX ou IRIS).
  • Évaluations juridiquement reconnues dans le domaine médical, DQS agissant en tant qu'Organisme Notifié au titre du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR).

Chacune de ces certifications atteste que nos processus sont non seulement professionnels, mais aussi officiellement approuvés, soumis à un suivi continu et adaptés aux situations critiques.

Pour votre organisation, cela signifie :

 

Organismes d'accréditation

  • ANAB (États-Unis) : L'ANSI National Accreditation Board (ANAB) est le plus grand organisme d'accréditation des États-Unis. Il accrédite les organismes de certification pour les normes ISO et les normes sectorielles, garantissant ainsi des évaluations de conformité fiables et favorisant l'acceptation par le marché international.

    Les principales accréditations comprennent :
    AS9100, AS9110, AS9120 (aérospatiale et défense)
    ISO 9001 (management de la qualité)
    ISO 14001 (management de l'environnement)
    ISO 45001 (santé et sécurité au travail)
    ISO 13485 (dispositifs médicaux).
  • CNAS (Chine): Le China National Accreditation Service (CNAS) est le seul organisme national d'accréditation de la Chine. Il supervise les organismes de certification, les laboratoires et les entités d'inspection, garantissant la conformité aux normes ISO et la reconnaissance mondiale.

    Principales accréditations :
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Canada): Le Standards Council of Canada (SCC) est l'organisme d'accréditation officiel du Canada. Il accrédite les organisations selon les normes ISO, encourageant les certifications crédibles et aidant les entreprises canadiennes à gagner la confiance internationale et à accéder aux marchés.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    13485

Autorisation MDSAP
DQS est reconnue comme une organisation d'audit autorisée dans le cadre du Medical Device Single Audit Program (MDSAP), ce qui nous permet d'effectuer des audits MDSAP conformément aux exigences du programme.
Organismes de réglementation participant au programme MDSAP : Australie, Brésil, Canada, Japon et États-Unis d'Amérique.

  • JAS-ANZ (Australie/Nouvelle-Zélande): Le Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ) accrédite les organismes de certification dans le monde entier, garantissant la confiance dans les normes ISO et industrielles. Il renforce les résultats en matière de commerce, de sécurité, d'environnement et de qualité.

    Les principales accréditations comprennent :
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Food
    ...
  • INMETRO (Brésil): L'Institut national de métrologie, de qualité et de technologie du Brésil (INMETRO) est l'autorité d'accréditation du pays. Il accrédite les organismes d'évaluation de la conformité, garantissant ainsi la fiabilité, la sécurité et la compétitivité des produits et des services.

    Les principales accréditations comprennent :
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Grèce) : Le système hellénique d'accréditation (ESYD) est l'organisme national d'accréditation de la Grèce. Il accorde la reconnaissance aux organismes de certification et d'inspection, garantissant l'impartialité et la crédibilité internationale des normes ISO, alimentaires et environnementales.

    Principales accréditations :
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001 
    EN 15224
  • NABCB (Inde) : Le National Accreditation Board for Certification Bodies (NABCB) est l'autorité d'accréditation de l'Inde. Il fournit une accréditation pour la certification des systèmes de management, garantissant l'alignement sur les normes ISO et l'acceptation internationale.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Indonésie): Le Comité national d'accréditation d'Indonésie (KAN) accrédite les organismes de certification, les laboratoires et les agences d'inspection. Il garantit des évaluations de conformité fiables conformes aux normes ISO, renforçant ainsi le commerce et la reconnaissance mondiale.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Japon): Le Japan Accreditation Board (JAB) est l'autorité nationale d'accréditation du Japon. Il accrédite les organismes de certification et d'inspection afin de garantir des évaluations de conformité de haute qualité, reconnues au niveau international, pour les normes de systèmes de management ISO.

    Les principales accréditations comprennent :
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 selon ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Corée) : Le Korea Accreditation Board (KAB) est l'autorité d'accréditation officielle de la Corée pour la certification des systèmes de management. Il garantit la conformité aux normes ISO et favorise la confiance et l'acceptation des organisations certifiées par la Corée au niveau international.

    Les principales accréditations sont les suivantes
    ISO 9001 (management de la qualité)
  • ema (Mexique): L'Entidad Mexicana de Acreditación (ema) est l'organisme national d'accréditation du Mexique. Elle accrédite les organismes de certification et d'inspection, garantissant la compétence et la crédibilité des certifications ISO et soutenant l'industrie mexicaine sur les marchés mondiaux.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    ISO 9001
  • Standards Malaysia (Malaisie): Le Département des normes de Malaisie est le seul organisme national d'accréditation du pays. Il accrédite les OC pour l'ISO et les systèmes locaux tels que MSPO, garantissant une certification et une reconnaissance fiables des entreprises malaisiennes à l'étranger.

    Les principales accréditations comprennent :
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA (Pologne) : Le Centre polonais d'accréditation (PCA) est l'autorité nationale polonaise en matière d'accréditation. Il accrédite les organismes d'évaluation de la conformité pour les normes ISO et les normes sectorielles, améliorant ainsi la fiabilité, la protection des consommateurs et le commerce international.

    Les principales accréditations comprennent :
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378 
    IFS
    Global G.A.P.
    EMAS
  • TAF (Taiwan) : La Taiwan Accreditation Foundation (TAF) accrédite les organismes de certification, d'essai et d'inspection. Elle garantit l'alignement sur les normes ISO et CEI, permettant aux organisations taïwanaises d'être compétitives au niveau international grâce à des certifications fiables.

    Les principales accréditations comprennent :
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Afrique du Sud): Le South African National Accreditation System (SANAS) est le seul organisme national d'accréditation. Il accrédite les organismes de certification et d'inspection, promouvant la compétence, la sécurité et la reconnaissance mondiale des certifications sud-africaines.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Détenteurs des programmes / normes

  • VDA-QMC (Allemagne) : Le centre de management de la qualité de l'association allemande de l'industrie automobile (VDA-QMC) coordonne l'implication de l'Allemagne dans les normes de qualité automobile. Il soutient l'IATF 16949 et encourage l'amélioration continue dans le secteur.

    Les principales accréditations comprennent :
    IATF16949
  • ENX (Allemagne/UE) : L'association ENX gère TISAX, l'échange d'évaluation de la sécurité de l'information pour le secteur automobile. Elle garantit des normes uniformes et reconnues pour la protection des données, favorisant une collaboration sécurisée à travers les chaînes d'approvisionnement mondiales.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    TISAX
  • L'UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) L'UNIFE est l'association européenne des industries ferroviaires. Elle représente les entreprises qui conçoivent, fabriquent, entretiennent et remettent à neuf des systèmes, des composants et des équipements de transport ferroviaire aux niveaux européen et international, et plaide en faveur de la mobilité durable et de l'innovation dans le secteur. Basée à Bruxelles, elle travaille avec les institutions européennes, les organismes de normalisation et les organisations de recherche, afin de promouvoir la croissance du marché et les politiques pour les principaux fournisseurs ferroviaires européens. 

    Principales accréditations:
    ISO/TS 22163

ICoCA (International Code of Conduct Association) en Afrique du Sud, est un organisme mondial qui promeut une sécurité privée responsable. Il s'engage activement sur l'énorme marché de la sécurité en Afrique du Sud (le troisième au monde) par le biais d'événements tels que Securex, en partenariat avec des entités telles que SASA, PSiRA et le Centre pour les droits de l'homme, afin d'intégrer les pratiques éthiques, les droits de l'homme et la gouvernance technologique au sein de l'industrie.

Autorités réglementaires

  • FDA (ÉTATS-UNIS) : La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis réglemente les aliments, les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. En tant que membre du MDSAP, elle travaille avec les régulateurs internationaux pour harmoniser la surveillance des dispositifs médicaux et renforcer la sécurité des patients dans le monde entier.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    MDSAP
  • TGA (Australie): La Therapeutic Goods Administration (TGA) est l'autorité australienne pour les produits thérapeutiques, y compris les médicaments et les dispositifs médicaux. Dans le cadre du MDSAP, elle contribue à aligner les pratiques réglementaires internationales, en garantissant la sécurité et l'efficacité des produits.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    MDSAP
  • ANVISA (Brésil): L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) du Brésil réglemente les produits et services liés à la santé. Au sein du MDSAP, elle supervise la conformité des dispositifs médicaux, garantissant la sécurité et soutenant l'intégration du Brésil sur les marchés internationaux.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    MDSAP
  • Santé Canada (Canada) : Santé Canada est le ministère fédéral chargé de la réglementation en matière de santé. Dans le cadre du MDSAP, il veille à ce que les fabricants de dispositifs médicaux respectent les exigences internationales en matière de qualité, afin de garantir la sécurité des patients et de faciliter l'accès au marché.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Japon): Le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW) et l'agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) réglementent les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. En tant que participants au MDSAP, ils veillent à l'harmonisation mondiale de la surveillance de la sécurité des dispositifs.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    MDSAP
  • ZLG (Allemagne) : La Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) coordonne la notification de l'Allemagne dans le cadre du règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux. Elle supervise les organismes notifiés, garantissant la conformité avec le MDR/IVDR et des normes élevées en matière de sécurité des dispositifs médicaux.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    MDR
  • SANAS (Afrique du Sud): Le South African National Accreditation System (SANAS) est le seul organisme national d'accréditation. Il accrédite les organismes de certification et d'inspection, promouvant la compétence, la sécurité et la reconnaissance mondiale des certifications sud-africaines.

    Les principales accréditations sont les suivantes :
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Organisme Notifié

  • Organisme notifié (Dispositifs médicaux - NANDO) : Notre filiale, DQS Medizinprodukte GmbH, est désignée comme organisme notifié par la base de données NANDO de la Commission européenne (numéro d'organisme notifié 0297) pour les réglementations relatives aux dispositifs médicaux. Cette désignation nous autorise à effectuer des évaluations de la conformité des dispositifs médicaux conformément à la réglementation européenne, en veillant à ce qu'ils répondent aux normes de sécurité et de qualité les plus élevées pour l'accès au marché.

    Les principales désignations comprennent :
    Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR)
    ISO 13485 (management de la qualité pour les dispositifs médicaux).

Réseaux de certification

  • IQNet (The International Certification Network) : En tant que membre fondateur, DQS fait partie du réseau IQNet, un réseau international d'organismes de certification de premier plan. Ce partenariat nous permet de proposer des certificats reconnus dans le monde entier et d'offrir à nos clients des projets de certification internationale sans faille.

VAZ e.V.(Association of Accredited Certification Bodies e.V.) est le nouveau propriétaire du programme du règlement allemand du CCN depuis septembre 2021.

L'Independent Association of Accredited Registrars (IAAR ) promeut la certification des systèmes de management accrédités par l'intermédiaire de son association dirigée par ses membres, qui représente et fait progresser la certification des systèmes de tiers accrédités et renforce la crédibilité pour toutes les parties intéressées.

La norme NQSZ milite pour l'introduction de normes allemandes dans ses domaines d'expertise et dans les domaines de vie concernés.

Participation au comité de Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber et d'autres.