Silhouette of hand holding a round lens, evening light, cloudy sky, sunset colors, concept of vision

Akreditace DQS

Proč akreditace DQS?


Proč je důležité, kdo vás certifikuje.

Certifikát má takovou platnost, jakou má organizace, která za ním stojí. Aby byla zajištěna globální akceptace a právní platnost, musí být váš certifikační orgán nezávisle akreditován, autorizován a průběžně monitorován.

Ve společnosti DQS jsou všechny naše certifikace, posuzování a audity založeny na formálních schváleních od národních a mezinárodních institucí. Ať už je vaším cílem dodržování předpisů, přístup na trh nebo zvýšení důvěry zainteresovaných stran, právě tyto akreditace a autorizace činí naše certifikáty právně platnými, globálně uznávanými a provozně relevantními.

Vaše výhody:

  • Certifikáty vydávané na základě oficiální akreditace mezinárodně uznávanými akreditačními orgány po celém světě.
  • Nezávislé ujištění, že audity DQS jsou v souladu s globálně harmonizovanými normami a nestrannými postupy
  • Oprávnění od vlastníků schémat, jako jsou VDA-QMC, ENX nebo UNIFE atd., k auditu specializovaných programů (např. IATF 16949, TISAX nebo IRIS atd.)
  • Právně uznávaná hodnocení v oblasti zdravotní péče, přičemž DQS působí jako oznámený subjekt podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR).

Každé z těchto označení znamená, že naše procesy jsou nejen profesionální, ale také oficiálně schválené, průběžně monitorované a vhodné pro použití v situacích s vysokým rizikem.

  • Certifikáty, kterým důvěřují regulační orgány, zákazníci a partneři
  • Jasná způsobilost pro veřejné zakázky a regulované trhy
  • Jistotu, že váš certifikační orgán splňuje stejné standardy, podle kterých jste hodnoceni

Ve světě rostoucí složitosti a odpovědnosti není oficiální uznání pouhou formalitou – je to záruka, že vaše certifikace obstojí při přezkoumání, otevře vám přístup na trh a vybuduje důvěru tam, kde je to nejdůležitější.

 

Akreditační orgány

  • ANAB (USA): ANSI National Accreditation Board (ANAB) je největší americký akreditační orgán. Akredituje certifikační orgány pro normy ISO a specifické odvětvové normy, čímž zajišťuje spolehlivé posuzování shody a podporuje přijetí na mezinárodním trhu.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    AS9100, AS9110, AS9120 (letectví a obrana)
    ISO 9001 (řízení kvality)
    ISO 14001 (environmentální management)
    ISO 45001 (bezpečnost a ochrana zdraví při práci)
    ISO 13485 (zdravotnické prostředky)
  • CNAS (Čína): Čínská národní akreditační služba pro posuzování shody (CNAS) je jediným národním akreditačním orgánem v Číně. Dohlíží na certifikační orgány, laboratoře a kontrolní subjekty a zajišťuje dodržování norem ISO a celosvětové uznání.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Kanada): Rada pro normalizaci Kanady (SCC) je oficiálním kanadským akreditačním orgánem. Akredituje organizace podle norem ISO, propaguje důvěryhodné certifikace a podporuje kanadské podniky při získávání mezinárodní důvěry a přístupu na trhy.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    13485

Autorizace MDSAP
DQS je uznána jako autorizovaná auditorská organizace v rámci Programu jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP), což nám umožňuje provádět audity MDSAP v souladu s požadavky tohoto programu.
Regulační orgány účastnící se programu MDSAP: Austrálie, Brazílie, Kanada, Japonsko a Spojené státy americké.

  • JAS-ANZ (Austrálie/Nový Zéland): Společný akreditační systém Austrálie a Nového Zélandu (JAS-ANZ) akredituje certifikační orgány po celém světě a zajišťuje důvěru v normy ISO a průmyslové normy. Posiluje obchod, bezpečnost a výsledky v oblasti životního prostředí a kvality.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Potraviny
    ...
  • INMETRO (Brazílie): Národní institut pro metrologii, kvalitu a technologie (INMETRO) je brazilským akreditačním orgánem. Akredituje orgány posuzování shody a zajišťuje spolehlivost, bezpečnost a konkurenceschopnost výrobků a služeb.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Řecko): Řecký akreditační systém (ESYD) je řeckým národním akreditačním orgánem. Uděluje uznání certifikačním a inspekčním orgánům a zajišťuje nestrannost a mezinárodní důvěryhodnost v oblasti norem ISO, potravinářských norem a norem v oblasti životního prostředí.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001 
    EN 15224
  • NABCB (Indie): Národní akreditační úřad pro certifikační orgány (NABCB) je indický akreditační orgán. Poskytuje akreditaci pro certifikaci systémů řízení, zajišťuje soulad s normami ISO a mezinárodní uznání.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Indonésie): Indonéský národní akreditační výbor (KAN) akredituje certifikační orgány, laboratoře a inspekční agentury. Zajišťuje spolehlivé posuzování shody v souladu s normami ISO, čímž posiluje obchod a celosvětové uznání.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Japonsko): Japonská akreditační komise (JAB) je japonským národním akreditačním orgánem. Akredituje certifikační a inspekční orgány s cílem zajistit vysoce kvalitní, mezinárodně uznávané posuzování shody s normami systému řízení ISO.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 podle ISMS-AC (JIP-ISAC).
  • KAB (Korea): Korejská akreditační komise (KAB) je oficiálním korejským akreditačním orgánem pro certifikaci systémů řízení. Zajišťuje shodu s normami ISO, čímž podporuje důvěru v korejské certifikované organizace a jejich mezinárodní uznání.

    Klíčové akreditace zahrnují:
    ISO 9001 (řízení kvality)
  • ema (Mexiko): Entidad Mexicana de Acreditación (ema) je mexický národní akreditační orgán. Akredituje certifikační a inspekční orgány, zajišťuje způsobilost a důvěryhodnost certifikací ISO a podporuje mexický průmysl na světových trzích.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
  • Normy Malajsie (Malajsie): Malajsie (Malajsie): Oddělení pro normy Malajsie je jediným národním akreditačním orgánem v zemi. Akredituje centrální banky pro ISO a místní systémy, jako je MSPO, a zajišťuje tak spolehlivou certifikaci a uznávání malajských podniků v zahraničí.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA (Polsko): Polské centrum pro akreditaci (PCA) je polským národním akreditačním orgánem. Akredituje orgány posuzování shody pro normy ISO a odvětvové normy, čímž zvyšuje spolehlivost, ochranu spotřebitelů a mezinárodní obchod.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378 
    IFS
    Global G.A.P.
    EMAS.
  • TAF (Tchaj-wan): Tchajwanská akreditační nadace (TAF) akredituje certifikační, zkušební a inspekční orgány. Zajišťuje soulad s normami ISO a IEC, což umožňuje tchajwanským organizacím konkurovat na mezinárodním trhu důvěryhodnými certifikacemi.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Jihoafrická republika): Jihoafrický národní akreditační systém (SANAS) je jediným národním akreditačním orgánem. Akredituje certifikační a inspekční orgány, čímž podporuje odbornou způsobilost, bezpečnost a celosvětové uznávání jihoafrických certifikací.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Vlastníci schématu

  • VDA-QMC (Německo): VDA-QMC (Centrum řízení kvality Německého svazu automobilového průmyslu) koordinuje německou účast na normách kvality v automobilovém průmyslu. Podporuje normu IATF 16949 a podporuje neustálé zlepšování v tomto odvětví.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    IATF16949
  • ENX (Německo/EU): Sdružení ENX spravuje TISAX, důvěryhodnou burzu pro posuzování bezpečnosti informací v automobilovém průmyslu. Zajišťuje jednotné a uznávané standardy ochrany dat a podporuje bezpečnou spolupráci v rámci globálních dodavatelských řetězců.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    TISAX.
  • IRIS / UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) je evropská asociace železničního dodavatelského průmyslu, která zastupuje společnosti zabývající se projektováním, výrobou, údržbou a renovací systémů, součástí a zařízení železniční dopravy na úrovni EU a na mezinárodní úrovni a zasazuje se o udržitelnou mobilitu a inovace v tomto odvětví. Sídlí v Bruselu a spolupracuje s institucemi EU, normalizačními orgány a výzkumnými organizacemi a podporuje růst trhu a politiky předních evropských dodavatelů pro železniční dopravu. 

    Mezi klíčové akreditace patří:
    ISO/TS 22163

ICoCA (Mezinárodní sdružení pro kodex chování) v Jihoafrické republice, celosvětový orgán prosazující odpovědnou soukromou bezpečnost, který aktivně zapojuje obrovský jihoafrický bezpečnostní trh (třetí největší na světě) prostřednictvím akcí, jako je Securex, a spolupracuje se subjekty, jako jsou SASA, PSiRA a Centrum pro lidská práva, s cílem zavést etické postupy, lidská práva a správu technologií v tomto odvětví.

Regulační orgány

  • FDA (USA): Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) reguluje potraviny, léčiva a zdravotnické prostředky. Jako člen MDSAP spolupracuje s mezinárodními regulačními orgány na harmonizaci dohledu nad zdravotnickými prostředky a posílení bezpečnosti pacientů na celém světě.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    MDSAP
  • TGA (Austrálie): Therapeutic Goods Administration (TGA) je australský orgán pro léčebné zboží, včetně léčiv a zdravotnických prostředků. V rámci MDSAP pomáhá sladit mezinárodní regulační postupy a zajišťuje bezpečnost a účinnost výrobků.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    MDSAP.
  • ANVISA (Brazílie): ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) v Brazílii reguluje výrobky a služby související se zdravím. V rámci MDSAP dohlíží na shodu zdravotnických prostředků, zajišťuje bezpečnost a podporuje integraci Brazílie na mezinárodních trzích.

    Klíčové akreditace zahrnují:
    MDSAP
  • Health Canada (Kanada): Health Canada (Kanada) je federální ministerstvo zdravotnictví. V rámci programu MDSAP zajišťuje, aby výrobci zdravotnických prostředků splňovali mezinárodní požadavky na kvalitu, čímž chrání bezpečnost pacientů a usnadňuje přístup na trh.

    Klíčové akreditace zahrnují:
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Japonsko): Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí (MHLW) a Agentura pro léčiva a zdravotnické prostředky (PMDA) regulují zdravotnické prostředky a léčiva. Jako účastníci MDSAP zajišťují globální sladění dohledu nad bezpečností prostředků.

    Klíčové akreditace zahrnují:
    MDSAP
  • ZLG (Německo): ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz) koordinuje oznamování v Německu podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích. Dohlíží na notifikované osoby a zajišťuje dodržování MDR/IVDR a vysokých standardů v oblasti bezpečnosti zdravotnických prostředků.

    Klíčové akreditace zahrnují:
    MDR
  • SANAS (Jihoafrická republika): Jihoafrický národní akreditační systém (SANAS) je jediným národním akreditačním orgánem. Akredituje certifikační a inspekční orgány, čímž podporuje odbornou způsobilost, bezpečnost a celosvětové uznávání jihoafrických certifikací.

    Mezi klíčové akreditace patří:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Notifikovaná osoba

  • Oznámený subjekt (zdravotnické prostředky - NANDO): Naše dceřiná společnost DQS Medizinprodukte GmbH je v databázi NANDO Evropské komise označena jako notifikovaná osoba (číslo notifikované osoby 0297) pro předpisy týkající se zdravotnických prostředků. Toto označení nás opravňuje provádět posuzování shody zdravotnických prostředků podle evropských předpisů a zajišťuje, že splňují nejvyšší bezpečnostní a kvalitativní standardy pro přístup na trh.

    Mezi klíčová označení patří:
    Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR)
    ISO 13485 (řízení kvality zdravotnických prostředků)

Certifikační síť

  • IQNet (The International Certification Network): DQS je jako zakládající člen součástí sítě IQNet, mezinárodní sítě předních certifikačních orgánů. Toto partnerství nám umožňuje nabízet celosvětově uznávané certifikáty a zajišťovat bezproblémové mezinárodní certifikační projekty pro naše klienty.

VAZ e.V. (Asociace akreditovaných certifikačních orgánů e.V.) je od září 2021 novým vlastníkem programu německého souboru pravidel SCC.

Nezávislá asociace akreditovaných registrátorů (IAAR) podporuje akreditovanou certifikaci systémů managementu prostřednictvím svého sdružení založeného na členech, které zastupuje a prosazuje certifikaci akreditovaných systémů třetí stranou a zvyšuje důvěryhodnost všech zainteresovaných stran.

NQSZ se zasazuje o zavádění německých norem v oblastech své působnosti v příslušných oblastech života.

Účast ve výboru: Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber a další.