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Acreditações e Notificações DQS

Porquê a acreditação DQS?


Por que importa quem o certifica.

Um certificado é tão forte quanto a organização que está por trás deste. Para garantir aceitação global e validade legal, a sua entidade certificadora tem de ser independentemente acreditada, autorizada e continuamente monitorizada.

Na DQS, todas as nossas certificações, avaliações e auditorias são baseadas em aprovações formais de instituições nacionais e internacionais. Seja seu objectivo conformidade regulamentar, acesso a mercados ou maior confiança das partes interessadas, são essas acreditações e autorizações que tornam nossos certificados legalmente válidos, globalmente aceites e operacionalmente relevantes.

Você beneficia de:

  • Certificados emitidos sob acreditação oficial de organismos de acreditação internacionalmente reconhecidos em todo o mundo.
  • Garantia independente de que as auditorias da DQS seguem normas globalmente harmonizadas e práticas imparciais.
  • Autorizações de proprietários de esquemas como VDA-QMC, ENX ou UNIFE, etc., para auditar programas especializados (ex.: IATF 16949, TISAX ou IRIS).
  • Avaliações legalmente reconhecidas na área médica, com a DQS a actuar como Organismo Notificado sob o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR).

Cada uma dessas designações significa que nossos processos não são apenas profissionais — mas também oficialmente aprovados, continuamente monitorizados e adequados para casos de uso de alto risco.

Para a sua organização, isto traduz-se em:

  • Certificados que são confiáveis para reguladores, clientes e parceiros.
  • Elegibilidade clara para licitações públicas e mercados regulados.
  • Confiança de que a sua entidade certificadora cumpre os mesmas normas de acordo com as quais está a ser avaliado.
  • Num mundo de crescente complexidade e responsabilidade, o reconhecimento oficial não é uma formalidade — é o que garante que sua certificação resista à análise, desbloqueia acesso a mercados e constrói confiança onde é mais importante.

Entidades Acreditadoras

  • ANAB (EUA): O ANSI National Accreditation Board (ANAB) é o maior organismo de acreditação dos EUA. Acredita organismos de certificação para normas ISO e específicas do setor, assegurando avaliações de conformidade confiáveis e promovendo a aceitação do mercado internacional.

    As principais acreditações incluem:
    AS9100, AS9110, AS9120 (Aeroespacial e Defesa)
    ISO 9001 (Gestão da Qualidade)
    ISO 14001 (Gestão Ambiental)
    ISO 45001 (Saúde e Segurança no Trabalho)
    ISO 13485 (Dispositivos Médicos)
  • CNAS (China): O Serviço Nacional de Acreditação da China para Avaliação da Conformidade (CNAS) é o único organismo nacional de acreditação da China. Supervisiona os organismos de certificação, laboratórios e entidades de inspeção, assegurando a conformidade com as normas ISO e o reconhecimento global.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Canadá): O Standards Council of Canada (SCC) é o organismo de acreditação oficial do Canadá. Acredita organizações de acordo com as normas ISO, promovendo certificações credíveis e apoiando as empresas canadianas na obtenção de confiança internacional e no acesso aos mercados.

    As principais acreditações incluem:
    13485

Autorização MDSAP
A DQS é reconhecida como uma Organização de Auditoria autorizada no escopo do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), o que nos permite realizar auditorias MDSAP de acordo com os requisitos do programa.
Agências reguladoras que participam do programa MDSAP: Austrália, Brasil, Canadá, Japão e Estados Unidos da América

  • JAS-ANZ (Austrália/Nova Zelândia): O Sistema Conjunto de Acreditação da Austrália e da Nova Zelândia (JAS-ANZ) acredita organismos de certificação a nível mundial, garantindo a confiança nas normas ISO e industriais. Reforça o comércio, a segurança e os resultados ambientais e de qualidade.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Alimentação
    ...
  • INMETRO (Brasil): O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia do Brasil (INMETRO) é a autoridade de acreditação do país. Acredita organismos de avaliação da conformidade, garantindo a confiabilidade, segurança e competitividade de produtos e serviços.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Grécia): O Sistema Helénico de Acreditação (ESYD) é o organismo nacional de acreditação da Grécia. Concede reconhecimento a organismos de certificação e inspeção, garantindo imparcialidade e credibilidade internacional em normas ISO, alimentares e ambientais.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001
    EN 15224
  • NABCB (Índia): O National Accreditation Board for Certification Bodies (NABCB) é a autoridade de acreditação da Índia. Fornece acreditação para certificação de sistemas de gestão, assegurando o alinhamento com as normas ISO e a aceitação internacional.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Indonésia): O Comitê Nacional de Acreditação da Indonésia (KAN) acredita organismos de certificação, laboratórios e agências de inspeção. Assegura avaliações de conformidade confiáveis em conformidade com as normas ISO, reforçando o comércio e o reconhecimento global.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Japão): O Japan Accreditation Board (JAB) é a autoridade nacional de acreditação do Japão. Acredita organismos de certificação e inspeção para garantir avaliações de conformidade de alta qualidade e reconhecidas internacionalmente para normas de sistemas de gestão ISO.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 de acordo com ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Coreia): O Korea Accreditation Board (KAB) é a autoridade de acreditação oficial da Coreia para a certificação de sistemas de gestão. Assegura a conformidade com as normas ISO, promovendo a confiança e a aceitação das organizações certificadas coreanas a nível internacional.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001 (Gestão da qualidade)
  • ema (México): A Entidad Mexicana de Acreditación (ema) é o organismo nacional de acreditação do México. Acredita organismos de certificação e inspeção, garantindo a competência e a credibilidade das certificações ISO e apoiando a indústria mexicana nos mercados globais.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
  • Normas da Malásia (Malásia): O Departamento de Normas da Malásia é o único organismo nacional de acreditação do país. Acredita CBs para ISO e esquemas locais como o MSPO, assegurando uma certificação confiável e o reconhecimento de empresas malaias no estrangeiro.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • APC (Polônia): O Centro Polaco de Acreditação (PCA) é a autoridade nacional de acreditação da Polônia. Acredita organismos de avaliação da conformidade para normas ISO e específicas do setor, aumentando a fiabilidade, a proteção dos consumidores e o comércio internacional.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378 
    IFS
    Global G.A.P.
    EMAS
  • TAF (Taiwan): A Taiwan Accreditation Foundation (TAF) acredita organismos de certificação, teste e inspeção. Garante o alinhamento com as normas ISO e IEC, permitindo que as organizações de Taiwan concorram internacionalmente com certificações de confiança.

    As principais acreditações incluem:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (África do Sul): O Sistema Nacional de Acreditação da África do Sul (SANAS) é o único organismo nacional de acreditação. Acredita organismos de certificação e inspeção, promovendo a competência, a segurança e o reconhecimento global das certificações sul-africanas.

    As principais acreditações incluem:
    SANS 10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Proprietários dos Esquemas

  • VDA-QMC (Alemanha): O Centro de Gestão da Qualidade da Associação Alemã da Indústria Automotiva (VDA-QMC) coordena o envolvimento alemão nas normas de qualidade automotiva. Apoia a IATF 16949 e promove a melhoria contínua no sector.

    As principais acreditações incluem:
    IATF16949
  • ENX (Alemanha/UE): A Associação ENX gere o TISAX®, o intercâmbio de avaliação da segurança da informação de confiança para o setor automotivo. Garante normas uniformes e reconhecidas para a proteção de dados, promovendo a colaboração segura em cadeias de fornecimento globais.

    As principais acreditações incluem:
    TISAX®
  • A UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) é a Associação Europeia da Indústria de Fornecimento Ferroviário, que representa as empresas que concebem, fabricam, mantêm e renovam sistemas de transporte ferroviário, componentes e equipamento a nível da UE e internacional, defendendo a mobilidade sustentável e a inovação no setor. Com sede em Bruxelas, trabalha com as instituições da UE, organismos de normalização e organizações de investigação, promovendo o crescimento do mercado e políticas para os principais fornecedores ferroviários da Europa.

    As principais acreditações incluem:
    ISO/TS 22163

ICoCA (Associação Internacional do Código de Conduta) na África do Sul, um organismo global que promove a segurança privada responsável, envolvendo ativamente o enorme mercado de segurança da África do Sul (o 3º maior a nível mundial) através de eventos como o Securex, estabelecendo parcerias com entidades como a SASA, a PSiRA e o Centro para os Direitos Humanos para incorporar práticas éticas, direitos humanos e governação tecnológica na indústria.

Autoridades Reguladoras

  • FDA (EUA): A U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulamenta alimentos, produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Como membro do MDSAP, trabalha com reguladores internacionais para harmonizar a supervisão de dispositivos médicos e fortalecer a segurança dos pacientes em todo o mundo.

    As principais acreditações incluem:
    MDSAP
  • TGA (Austrália): A Therapeutic Goods Administration (TGA) é a autoridade da Austrália para bens terapêuticos, incluindo medicamentos e dispositivos médicos. Como parte do MDSAP, ajuda a alinhar as práticas regulamentares internacionais, garantindo a segurança e a eficácia dos produtos.

    As principais acreditações incluem:
    MDSAP
  • ANVISA (Brasil): A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil regula os produtos e serviços relacionados com a saúde. No escopo do MDSAP, supervisiona a conformidade dos dispositivos médicos, garantindo a segurança e apoiando a integração do Brasil nos mercados internacionais.

    As principais acreditações incluem:
    MDSAP
  • Health Canada (Canadá): O Health Canada é o departamento federal do país para a regulamentação da saúde. No MDSAP, assegura que os fabricantes de dispositivos médicos cumprem os requisitos de qualidade internacionais, salvaguardando a segurança dos doentes e facilitando o acesso ao mercado.

    As principais acreditações incluem:
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Japão): O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) e a Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos (PMDA) regulamentam os dispositivos médicos e os produtos farmacêuticos. Como participantes no MDSAP, asseguram o alinhamento global na supervisão da segurança dos dispositivos.

    As principais acreditações incluem:
    MDSAP
  • ZLG (Alemanha): A Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) coordena a notificação da Alemanha ao abrigo do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE. Supervisiona os organismos notificados, assegurando a conformidade com o MDR/IVDR e os elevados padrões de segurança dos dispositivos médicos.

    As principais acreditações incluem:
    MDR
  • SANAS (África do Sul): O Sistema Nacional de Acreditação da África do Sul (SANAS) é o único organismo nacional de acreditação. Acredita organismos de certificação e inspeção, promovendo a competência, a segurança e o reconhecimento global das certificações sul-africanas.

    As principais acreditações incluem:
    SANS 10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Órgão Notificado

  • Organismo notificado (Dispositivos médicos - NANDO): A nossa subsidiária, a DQS Medizinprodukte GmbH, foi designada como Organismo Notificado pela base de dados NANDO da Comissão Europeia (número de Organismo Notificado 0297) para a regulamentação de dispositivos médicos. Esta designação autoriza-nos a realizar avaliações de conformidade para dispositivos médicos de acordo com os regulamentos europeus, garantindo que cumprem as mais elevadas normas de segurança e qualidade para acesso ao mercado.

    As principais designações incluem:
    Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos (MDR)
    ISO 13485 (Gestão da qualidade para dispositivos médicos)

Rede de Certificação

  • IQNet (A Rede Internacional de Certificação): Como membro fundador, a DQS faz parte da rede IQNet, uma rede internacional de organismos de certificação líderes. Esta parceria permite-nos oferecer certificados reconhecidos globalmente e fornecer projetos de certificação internacional sem falhas aos nossos clientes.

A VAZ e.V. (Association of Accredited Certification Bodies e.V.) é a nova proprietária do programa do Livro de Regras da SCC alemã desde setembro de 2021.

A Independent Association of Accredited Registrars (IAAR) promove a certificação acreditada de sistemas de gestão através da sua associação orientada para os membros, que representa e promove a certificação acreditada de sistemas de terceiros e aumenta a credibilidade para todas as partes interessadas.

O NQSZ defende a introdução de normas alemãs nas suas áreas de especialização nos domínios relevantes da vida.

Participação no comitê de Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber e outros.