- 品質文化、操守與領導責任已成為該標準的規範焦點。
- 現時明確要求最高管理層必須積極推動品質文化與操守。
- 預計將有三年過渡期：現有 ISO 9001:2015 證書預計可有效至 2029 年 9 月 30 日，惟須待全球認證合作組織（Global Accreditation Cooperation Incorporated, GAC Inc.）作最終決定。
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法蘭克福，2026年9月16日 | 隨著今日正式發布的 ISO 9001:2026，全球應用最廣泛的管理系統標準迎來了全新版本。在過去四十年間，ISO 9001 已從製造業及工業供應鏈中的品質保證工具，演變為適用於各行各業、各種規模機構的通用管理工具。修訂後的版本再次使該標準與當前商業現實保持一致，並明確將品質訂為管理層的責任。
ISO 9001:2026 聚焦於品質文化與操守
2026年修訂版的核心目標在於提升管理系統的整體成效。組織背景（Context of the Organization）在其策略層面上需要獲得更多關注，當中亦涵蓋數碼科技、組織韌性及氣候變化等層面。在作出決策時，必須將持份者的期望與需求納入考量。現時機會與風險將分開審視，以便為策略性機會預留更多空間。
誠信、可靠、透明度及負責任行為等價值觀日益重要。新版本之處在於，這些「軟性」成功要素已正式納入規範要求之中。因此，品質成為了領導層的責任，而品質管理在實踐中亦演變為企業文化的核心議題。
重點變更一覽
- ISO 9001:2026 明確規定最高管理層必須積極推動品質文化與操守。
- 必須設計管理機遇的流程與措施，並評估其實際成效。
- 組織背景（Context of the Organization）的要求促使企業必須評估氣候變化等外部環境因素的影響。
- 該標準現已採用於 2021 年 5 月引入的「協調結構」（Harmonized Structure），以便更輕鬆地與其他 ISO 標準進行整合。
此修訂對已認證組織的意義
對於已認證的組織而言，目前尚無迫切的應對壓力。正如以往的修訂一樣，預計將設有三年過渡期，因此 ISO 9001:2015 證書在 2029 年 9 月 30 日之前均保持有效，惟須待全球認證合作組織（Global Accreditation Cooperation Incorporated, GAC Inc.）作最終決定。儘管如此，各組織應由即日起開始熟悉 ISO 9001 的全新要求，識別自身組織需要採取行動的領域，並將相關議題納入內部審核（Internal Audit）規劃中。在未來數月內，DQS 將針對過渡期提供相關資訊，並透過 DQS Academy 培訓課程等途徑向外界發布。
從審核角度看 ISO 9001:2026
審核員會評估機構是否已落實標準對管理系統所提出的要求。兩位來自審核實務的專家將其中兩項最重要的變更置於相應背景中進行解讀：
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Martina Scharwey
DQS 資深首席審核員兼 TQM 評審員新版 ISO 9001:2026 標誌著一個轉捩點，作為一名審核員，我對此感到十分興奮：軟性成功要素終於正式成為規範焦點。我們正在擺脫純粹以流程為本的視角，轉而邁向切實踐行的企業身份（Identity）與共同價值觀。最高管理層現時獲明確賦予責任，須積極推動品質文化與操守，從而為真正的韌性（Resilience）奠定穩固基礎。
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Prof. Dr. Patricia Adam
ISO 9000/9001 及 ISO 31000 ISO 標準化委員會成員、DQS 審核員、EFQM 評審員ISO 9001:2026 將機遇更明確地置於核心位置，並將其處理方式與風險考量作更清晰的區分。兩者遵循不同的邏輯：風險是根據可能的後果與發生機率進行評估，而機遇則關乎能力、專長（Competencies）與產能（Capacities）。此舉的目的並非建立一套全新的機遇管理機制，而是為了作出更佳的企業營商決策。
ISO 9001：一個不斷演進的品質標準
自 1987 年 ISO 9001 發布第一版以來，對品質管理的理解已發生了根本性的轉變：從純粹的文檔記錄與符合既定要求，演變為一項真正的管理任務。隨著複雜供應鏈的需求不斷增長，研發、採購、生產、物流及客戶服務之間的互動協作成為了焦點。自此以後，品質管理形塑了各項流程、改善了介面，並提升了機構的整體效能。到了 ISO 9001:2015（甚至更早），品質管理已成為策略決策中的一個重要因素，特別是在基於風險的思維（Risk-based thinking）及利害關係人（interested parties，在香港通常譯為「持份者」）方面。ISO 9001:2026 則是這項發展中具連貫性且演進性的一步。
DQS 自創立之初便一直陪伴著這項標準的發展。早在 1986 年，即 ISO 9000 系列正式發布前，DQS 根據標準草案發布了其首張 ISO 9001 證書。四十年後，DQS 已成為全球擁有最豐富該標準審核經驗的認證機構之一。在現已完成的修訂過程中，DQS 一直透過技術資訊與方向指引，支援各個應用該標準的組織，協助其掌握預期的變更。
更多資訊與連結：
DQS 關於 ISO 9001 修訂的專題頁面
當地聯絡人
Sophia Hui
DQS Management Systems Solutions (HK) Ltd. ( DQS Holding GmbH 之子公司 )
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電話：+852 - 37522297
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關於DQS
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DQS致力於透過認證企業未來發展方向，協助全球企業建立信任、推動創新並實現永續成長。 DQS成立於1985年，現已發展成為管理系統評估和認證領域的全球領導者，擁有3000名高素質審核員，每年在60多個國家開展超過13萬個審核日的工作。 DQS提供涵蓋200多項國際認可標準的認證，幫助企業在不斷變化的監管和商業環境中管理風險、確保合規並掌握新的發展機會。
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DQS 透過為商業未來提供認證，賦能全球組織建立互信、推動創新並實現可持續增長。DQS 創立於 1985 年，現已發展成為管理系統評審與認證的全球領導者；我們擁有一支由 3,000 名高度合資格審核員組成的團隊，每年在 60多個國家提供超過 130,000 個審核日。憑藉涵蓋 200 多個標準的國際認可認證，DQS 協助企業在不斷演變的法規與商業環境中管理風險、確保合規並解鎖全新機遇。
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