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ISO 9001:2026 新版正式發布：品質成為領導階層的責任

  • 品質文化、道德行為與領導責任，正式納入本標準的規範性重點。
  • 最高管理階層被明確要求，必須積極推動品質文化及道德行為。
  • 預計將設有三年的轉換過渡期：ISO 9001:2015 證書預計可持續有效至 2029 年 9 月 30 日，但仍須以全球認證合作組織（Global Accreditation Cooperation Incorporated, GAC Inc.）的最終決定為準。

Frankfurt，2026 年 9 月 16 日｜隨著 ISO 9001:2026 於今日正式發布，全球最廣泛採用的管理系統標準迎來新版。自標準問世以來的四十年間，ISO 9001 已從製造業與工業供應鏈中的品質保證工具，發展為適用於各產業、各種規模組織的通用管理工具。此次改版再次使標準與當前商業環境接軌，並明確將品質定位為領導階層的責任。

 

ISO 9001:2026 聚焦品質文化與道德行為

2026 年版的修訂，首要目標是提升管理系統的有效性。組織情境在策略層面的重要性更加提升，亦涵蓋數位科技、組織韌性及氣候變遷等面向。組織在決策時，必須納入利害關係人的期望與需求。標準現將機會與風險分開考量，尤其讓策略性機會能獲得更多關注與發揮空間。

誠信、可靠性、透明度及負責任的行為等價值，其重要性日益提升。新的要求在於，這些「軟性」成功因素如今已被明確納入標準的規範性要求。因此，品質成為領導階層的責任，而實務上的品質管理也成為企業文化的議題。

重點變更一覽

  • ISO 9001:2026 明確要求最高管理階層積極推動品質文化與道德行為
  • 組織必須設計管理機會的流程與措施，並評估其有效性
  • 對於組織情境的要求，納入了對氣候變遷等外部環境影響的評估
  • 為了更容易與其他 ISO 標準整合，本標準現已採用 2021 年 5 月導入的「協調化架構」（Harmonized Structure）

 

此次修訂對已驗證之企業的意義

對於已取得驗證的組織而言，目前並無立即採取行動的壓力。與先前的改版相同，預計將設有三年的轉換期，因此 ISO 9001:2015 證書預計可持續有效至 2029 年 9 月 30 日，但仍須以全球認證合作組織（Global Accreditation Cooperation Incorporated, GAC Inc.）的最終決定為準。

不過，組織仍應從現在開始熟悉 ISO 9001 的新要求，辨識自身需要採取行動的領域，並將相關議題納入內部稽核規劃。在接下來數月中，DQS 將針對轉換階段提供相關資訊，包括透過 DQS Academy 的培訓課程。

從稽核角度看 ISO 9001:2026

稽核員會評估企業組織是否已落實標準對管理系統所提出的要求。兩位具實務經驗的專家，將針對其中兩項最重要的變更提出解析：

Martina Scharwey is a DQS Senior Lead Auditor and TQM Assessor. She is an expert in the areas of KPI

Martina Scharwey

DQS 資深主導稽核員及 TQM 評估人員
新版 ISO 9001:2026 標誌著一項轉捩點。身為稽核員，我對此感到十分振奮：過去被視為『軟性』的成功因素，終於正式進入標準的規範性要求。品質管理不再僅著眼於流程，而是邁向真正落實於組織認同與共同價值之中。如今，最高管理階層被明確要求，必須積極推動品質文化與道德行為，藉此為真正的組織韌性奠定穩固基礎。
Dr. Patricia Adam is a DQS auditor and Professor of International Management at Hannover University

Prof. Dr. Patricia Adam

ISO 9001 及 ISO 31000 標準化委員會成員、DQS 稽核員、EFQM 評估人員
ISO 9001:2026 更加明確地將機會置於核心位置，並更清楚地將機會的處理方式與風險考量區分開來。兩者遵循不同的邏輯：風險是依據可能造成的後果及發生機率進行評估；機會則著重於組織具備的能力、專業職能與資源容量。此項修訂的目的並非建立一套新的機會管理機制，而是協助組織做出更好的經營決策。

ISO 9001：持續演進的品質標準

自 ISO 9001 於 1987 年發布第一版以來，品質管理的觀念已發生根本性的轉變：從單純的文件化作業與符合既定要求，發展為一項真正的管理任務。隨著複雜供應鏈的要求日益提高，研發、採購、生產、物流與客戶服務之間的協同互動逐漸成為關注焦點。自此，品質管理持續塑造流程、改善介面，並提升組織整體績效。最遲自 ISO 9001:2015 起，品質管理已成為策略決策的重要因素，特別是涉及風險導向思維與利害關係人時更是如此。ISO 9001:2026 是這項發展脈絡中一個連貫且循序漸進的演進。

DQS 自一開始便伴隨這項發展。早在 1986 年、ISO 9000 系列尚未於 1987 年正式發布之前，DQS 即依據標準草案核發首張 ISO 9001 證書。四十年後，DQS 已成為全球在此標準領域擁有最深厚經驗的驗證機構之一。在現已完成的修訂過程中，DQS 持續為使用組織提供技術資訊，並協助其掌握預期的變更方向。

 

延伸資訊與連結

DQS 專題：ISO 9001 改版要點

 

媒體聯絡人:

Matthias Vogel
媒體與公關負責人
DQS GmbH
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電子郵件：[email protected]

 

關於 DQS

DQS – Leveraging Quality, Driving Success.

DQS 透過驗證未來商業模式，協助全球組織建立信任、推動創新並實現永續成長。DQS 成立於 1985 年，現已發展為管理系統評估與驗證領域的全球領導者；旗下擁有 3,000 名高素質稽核員，在超過 60 個國家每年執行逾 130,000 個稽核人日。透過涵蓋 200 多項標準、獲國際認可的驗證服務，DQS 協助企業管理風險、確保合規，並在持續變動的法規與商業環境中開創新機會。

DQS 的視野不僅止於合規，同時也是組織推動數位化、自動化及永續發展領導力的可信賴夥伴。其專業範圍廣泛，從資安與 AI 治理、ESG 合規、供應鏈管理、醫療器材安全，到未來交通等領域，皆能為產業追求具韌性、永續且智慧化的系統創造實質價值。透過先進稽核方法、預測分析與即時洞察，DQS 支持組織打造面向未來的營運能力，同時展現其對卓越品質與負責任商業實務的承諾。

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