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ISO 9001:2026 publicado: La calidad se convierte en una responsabilidad del liderazgo

  • La cultura de calidad, el comportamiento ético y la responsabilidad del liderazgo pasan a formar parte del enfoque normativo del estándar.
  • Ahora se exige explícitamente a la alta dirección que promueva de forma activa una cultura de calidad y un comportamiento ético.
  • Se prevé un periodo de transición de tres años: se espera que los certificados conforme a ISO 9001:2015 sigan siendo válidos hasta el 30 de septiembre de 2029, sujeto a la determinación final de Global Accreditation Cooperation Incorporated (GAC Inc.).

Frankfurt am Main, 16 de septiembre de 2026 | Con la publicación hoy de ISO 9001:2026, la norma de sistemas de gestión más utilizada en el mundo está disponible en una nueva versión. En las cuatro décadas desde su creación, ISO 9001 ha pasado de ser un instrumento de aseguramiento de la calidad en la manufactura y las cadenas de suministro industrial, a convertirse en una herramienta de gestión genérica para organizaciones de todos los sectores y tamaños. La versión revisada vuelve a alinear la norma con la realidad empresarial actual y convierte la calidad, de manera explícita, en una responsabilidad del liderazgo.

ISO 9001:2026 pone el foco en la cultura de calidad y el comportamiento ético
La revisión de 2026 busca, sobre todo, una mayor eficacia del sistema de gestión. El contexto de la organización requiere ahora más atención en su dimensión estratégica, la cual también abarca aspectos como las tecnologías digitales, la resiliencia organizacional y el cambio climático. Las expectativas y necesidades de las partes interesadas deben tomarse en cuenta en la toma de decisiones. Las oportunidades y los riesgos ahora se consideran por separado, con el fin de dar más espacio, en particular, a las oportunidades estratégicas.

Valores como la integridad, la confiabilidad, la transparencia y la conducta responsable cobran mayor importancia. Lo nuevo es que estos factores de éxito ahora se exigen en términos normativos. La calidad se convierte así en una responsabilidad del liderazgo, y la gestión de calidad, en la práctica, se convierte en una cuestión de cultura corporativa.

Los cambios clave de un vistazo:

  • ISO 9001:2026 obliga explícitamente a la alta dirección a promover de forma activa una cultura de calidad y un comportamiento ético.
  • Deben diseñarse procesos y medidas para la gestión de oportunidades, y evaluarse su eficacia.
  • Los requisitos sobre el contexto de la organización exigen evaluar influencias externas del entorno, como el cambio climático.
  • La norma ahora sigue la Estructura Armonizada introducida en mayo de 2021, con el fin de facilitar su integración con otras normas ISO.

Qué significa la revisión para las organizaciones certificadas

Para las organizaciones certificadas no existe una presión inmediata para actuar. Como en revisiones anteriores, se prevé un periodo de transición de tres años, de modo que los certificados conforme a ISO 9001:2015 sigan siendo válidos hasta el 30 de septiembre de 2029, sujeto a la determinación final de Global Accreditation Cooperation Incorporated (GAC Inc.). Aun así, las organizaciones deben comenzar desde ahora a familiarizarse con los nuevos requisitos de ISO 9001, identificar en qué áreas de su organización se necesita actuar e incluir los temas relevantes en la planeación de sus auditorías internas. En los próximos meses, DQS compartirá información con especial atención a la fase de transición, entre otras acciones, a través de los cursos de formación de DQS Academy.

ISO 9001:2026 desde la perspectiva de auditoría

Los auditores evalúan en las organizaciones si se han implementado los requisitos que una norma establece para el sistema de gestión. Dos expertos de la práctica de auditoría ponen en contexto dos de los cambios más importantes:

Martina Scharwey is a DQS Senior Lead Auditor and TQM Assessor. She is an expert in the areas of KPI

Martina Scharwey

Auditora Líder Senior de DQS y Evaluadora TQM
La nueva ISO 9001:2026 marca un punto de inflexión que, como auditor, me resulta apasionante: los factores de éxito "blandos" finalmente pasan a formar parte del enfoque normativo. Se deja atrás una visión puramente basada en procesos, para avanzar hacia una identidad vivida y valores compartidos. Ahora se exige explícitamente a la alta dirección que promueva de forma activa una cultura de calidad y un comportamiento ético, y que con ello construya una base sólida para una resiliencia genuina.
Dr. Patricia Adam is a DQS auditor and Professor of International Management at Hannover University

Prof. Dr. Patricia Adam

Miembro de los comités de normalización ISO para ISO 9000/9001 e ISO 31000, auditora de DQS, evaluadora EFQM
ISO 9001:2026 coloca las oportunidades de forma más decidida en el centro y separa con mayor claridad su manejo de la consideración de los riesgos. Ambos siguen lógicas distintas: mientras los riesgos se evalúan según sus posibles consecuencias y la probabilidad de que ocurran, las oportunidades tienen que ver con habilidades, competencias y capacidades. El objetivo no es crear una nueva gestión de oportunidades, sino lograr mejores decisiones empresariales.

ISO 9001: una norma de calidad capaz de evolucionar

Desde la primera edición de ISO 9001 en 1987, la comprensión de la gestión de calidad ha cambiado de manera fundamental: de la simple documentación y conformidad con requisitos definidos, a una verdadera tarea de gestión. A medida que crecieron las exigencias de las cadenas de suministro complejas, la interacción entre desarrollo, compras, producción, logística y servicio al cliente cobró mayor relevancia. Desde entonces, la gestión de calidad ha dado forma a los procesos, mejorado las interfaces y aumentado el desempeño de la organización. A más tardar con ISO 9001:2015, la gestión de calidad se convirtió en un factor de las decisiones estratégicas, en particular en lo relativo al pensamiento basado en riesgos y a las partes interesadas. ISO 9001:2026 representa un paso evolutivo y consecuente en este desarrollo.

DQS ha acompañado este desarrollo desde sus inicios. En 1986 emitió su primer certificado ISO 9001, aún con base en el proyecto de norma y antes de que la serie ISO 9000 se publicara oficialmente en 1987. Cuatro décadas después, DQS es uno de los organismos de certificación con mayor experiencia en esta norma a nivel mundial. Durante el proceso de revisión ahora concluido, DQS acompañó a las organizaciones usuarias con información técnica y orientación sobre los cambios esperados.

Más información y enlaces:

Página especial de DQS sobre la Revisión de ISO 9001

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Prensa y Relaciones Públicas
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Acerca de DQS

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Pensando más allá del cumplimiento normativo, DQS es un socio de confianza en digitalización, automatización y liderazgo en sostenibilidad. La experiencia de la empresa abarca un amplio rango de áreas, desde la ciberseguridad y la gobernanza de la inteligencia artificial hasta el cumplimiento ESG, la gestión de la cadena de suministro, la seguridad de dispositivos médicos y la movilidad del futuro, generando valor real para las industrias en su búsqueda de sistemas resilientes, sostenibles e inteligentes. Mediante metodologías de auditoría avanzadas, análisis predictivo e información en tiempo real, DQS apoya a las organizaciones para preparar sus operaciones de cara al futuro, al tiempo que demuestran su compromiso con la excelencia y las prácticas empresariales responsables.

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