Certificación EXCiPACT ™

En el primer paso, discutimos los requisitos de su empresa y los objetivos de una certificación. Sobre la base de estas conversaciones, recibirá una oferta individual adaptada a sus necesidades.

EXCiPACT™ requiere un sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001. En base a esto, durante la certificación tiene lugar una auditoría experta e independiente de su sistema GMP o GPD. Esto comienza con un análisis GAP y un inventario inicial del delta de la norma ISO 9001 a EXCiPACT™.

En la auditoría de certificación, primero se registran los sistemas con los procesos, normas y documentos correspondientes. En una segunda etapa, el auditor evalúa su sistema en aplicación.

Con la elaboración del informe de auditoría y la revisión técnica independiente, se emite el certificado después de que la certificación haya sido exitosa. La certificación EXCiPACT™ no confirma la calidad de sus productos farmacéuticos. Las empresas certificadas con éxito se publican en Internet: tanto en la base de datos de clientes de DQS como en el sitio web de EXCiPACT™.

Cada año, los componentes clave del sistema se vuelven a auditar in situ para conseguir nuevas mejoras. El certificado tiene una validez de tres años. Antes de su caducidad, se realiza una recertificación para garantizar el cumplimiento continuo.