CE 標章: 關於如何應對未預告稽核的注意事項
自從歐盟指令 93/42/EEC 推行以來，未預告稽核的原則已經被規範。例如，當對醫療器材的安全性有疑慮時，未預告稽核將以臨時執行的方式處理。未預告稽核旨在進一步強化監管機制，確保醫療器材製造商的產品 ...
5月 20, 2014
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