DQS Blog

DQS 與您的對話

搜尋



概要

醫療器材 PSUR (定期安全更新報告) 的主要目標和內容

根據醫療器材法規 2017/745 (MDR)，定期安全性更新報告（PSUR）是醫療器材製造商的重要文件。它既是監管要求，也是確保市場上醫療器材延續安全性和有效性的關鍵工具。本部落格文章中，我們將探討製造商在準備 ...
11月 15, 2024
閱讀更多

爱尔兰数据保护委员会对 LinkedIn 罚款 3.1 亿欧元

从欧盟数据保护新闻中获悉，爱尔兰数据保护委员会（DPC）对 LinkedIn 爱尔兰无限公司处以 3.1 亿欧元的罚款。此案强调了遵守 GDPR 的极端重要性，并突出了其他组织应对数据安全风险的必要性 ...
11月 12, 2024
閱讀更多

欧美的医疗器械网络安全要求

近年来，医疗器械的数字化与网络互联化使得网络安全在医疗设备监管中变得愈发重要。欧盟发布的《MDCG 2019-16 网络安全指南》，为医疗器械制造商在设计、开发、生产及后市场阶段提供了明确的网络安全要 ...
11月 12, 2024
閱讀更多

新版 TISAX® 標章：企業需要評估的重點

TISAX®作為汽車產業資訊安全的標準化評估和交換機制，為汽車廠商與供應商之間以及供應商網路內部建立信任和永續的合作奠定了基礎。透過 TISAX® 認證，供應商和服務提供者向相關方證明他們擁有強大的資訊安全管理系統，從而滿足所需的資訊和網路安全等級。新版 ...
11月 08, 2024
閱讀更多

双重实质性：可持续增长之路

在当今快速发展的商业世界中，双重重要性已成为公司报告的必要因素。这个概念强调公司必须超越财务影响，考虑影响利益相关者和地球的更广泛的环境、社会和治理（ESG）因素。随着组织优先考虑透明度和问责制，IS ...
11月 06, 2024
閱讀更多

ISO 37001 與 ISO 37301：DQS 稽核員 Hans-Jürgen Fengler 訪談

我應該實施反賄賂管理系統還是合規管理系統？這兩個標準有什麼差別，如何決定哪個標準更適合哪一家公司？我們與 Hans-Jürgen Fengler 討論了這些主題和其他標準相關的延伸議題。Hans 是 DQS ISO ...
11月 05, 2024
閱讀更多

headline

headline

body_copy
# label
label