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i-Charge 安全風險評估與審核(SRAA)——電動車充電系統網絡安全保障
在香港加速推動智慧城市與綠色出行的進程中,網絡安全已不再只是技術層面的需求,而是公共基礎設施韌性的重要支柱。電動車(EV)充電系統作為數位與物理資產,正面臨日益複雜與不斷演變的網絡威脅。在此背景下,安全風險評估與審核(SRAA)服務 ...
7月 24, 2025
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SBTi 机制更新解读
随着气候变化对企业运营和价值链构成的风险日益加剧,越来越多企业正在设定基于科学的碳减排目标(SBT),以展示其应对气候变化的决心。为进一步提升目标的科学性与透明度,科学碳目标倡议(SBTi)近期宣布了 ...
7月 23, 2025
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LVMH 香港資料外洩事件:2025 年企業資安治理五大啟示
2025年7月21日,路透社、彭博社及《商業時報》等多間媒體報導,Louis Vuitton Hong Kong(LVHK)發生重大資料外洩事故,波及約41.9萬筆客戶資料。本文由DQS HK團隊撰寫 ...
7月 22, 2025
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從香港機場無人巴士事故看 AI 風險管理:ISO 42001 為企業帶來什麼?
2025 年 6 月,香港國際機場兩部無人駕駛巴士發生碰撞事故,儘管未有造成人員傷亡,機管局當晚仍即時全面暫停自動巴士服務。事件引發公眾對人工智能應用透明度及安全監管的廣泛關注,凸顯社會對 AI 系統 ...
7月 17, 2025
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FDA 报批和 ISO 13485:510(k)、De Novo 和 PMA 的质量管理体系
在美国,医疗器械根据 21 CFR 860 建立的基于风险的分类系统进行监管。根据确保其安全性和有效性所需的监管控制水平,医疗器械被分为三个等级--I 级、II 级或 III 级。I 类器械对患者和用户的风险最低,通常需要最少的监管监督,而 ...
7月 16, 2025
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医疗器械协调标准
什么是协调标准?根据(欧盟)第 1025/2012 号法规,"协调标准 "是由公认的欧盟标准化机构根据欧盟委员会的要求通过的欧盟(EU)标准,以支持欧盟协调立法的应用。值得注意的是,制定标准时并没有考虑特定的法规,而是从广义上进行设计。协调标准可分为两类:- ...
7月 11, 2025
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