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違反歐盟《人工智慧法案》的代價可能極為高昂。根據違規情況不同，罰款最高可達全球年營業額的7%或3500萬歐元，兩者取其高。該法案於2024年8月生效，並將於2026年8月全面適用，其中一些關鍵義務已陸 ...

4月 24, 2026

"我們在 AWS 上運行一切。AWS 已獲得 ISO 27001 認證。所以我們應該在保障之列，對吧？這是香港 IT 經理和企業決策者之間最常見、也是最具影響力的誤解之一。隨著香港的金融服務、物流、醫 ...

3月 23, 2026

對於計劃或正在向歐洲市場出口的香港及亞太區醫療器械製造商而言，歐盟醫療器械法規（EU MDR 2017/745）一直是一座難以逾越的高山。自其生效以來，嚴格的臨床證據要求、高昂的合規成本以及公告機構（Notified ...

3月 20, 2026

法規 (EU) 2024/1689 (AI Act) 於 2024 年 8 月 1 日生效，是全球第一個針對 AI 系統的全面性法規框架，引入了雙重合規框架，與既有的醫療器材法規 (MDR) (EU) ...

3月 12, 2026

如果您持有 ISO 9001 認證，您需要閱讀這篇文章。這項全球最廣泛採用的品質管理標準的下一個主要修訂版正在快速通過審核程序，而您的過渡時窗上的時鐘已經開始滴答作響。ISO 9001:2026 並非一項小規模的內務管理更新 ...

3月 11, 2026

多年來，取得 ISO/IEC 27001 認證一直是香港資訊安全承諾的黃金標準。貴機構很可能已投入大量資源建立並維護資訊安全管理系統 (ISMS)，以確保重要資料資產的安全，並贏得客戶的信任。然而，在這個 ...

3月 09, 2026

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