Loading...
Перегляд стандарту ISO 9001 набирає обертів: з появою Проекту міжнародного стандарту (DIS) з'явився перший повний проект. Фінальна версія очікується у 2026 році. Хоча до публікації ще можуть відбутися зміни, проєкт вже окреслює ключові сфери, на яких слід зосередити увагу. Для сертифікованих організацій це означає, що немає нагальної потреби в діях - але це гарний час, щоб ознайомитися з майбутніми змінами і розглянути пропорційні кроки, такі як початкова перевірка прогалин.
DQS пропонує унікальну перспективу: Заснована в 1985 році - того ж року, коли були опубліковані перші чернетки сімейства стандартів ISO 9000 - ми з самого початку брали активну участь у представленні та формуванні майбутнього найважливішого у світі стандарту управління якістю.
На цій сторінці ви знайдете стислу довідкову інформацію, останні оновлення та практичні ресурси, включаючи наш детальний технічний документ та інтерактивний контрольний список готовності для початкової самооцінки.
ЗМІСТ
- На якому етапі зараз перебуває перегляд ISO 9001?
- Які зміни очікуються у новій версії ISO 9001?
- Що вам варто зробити вже зараз?
- Інструменти та ресурси
- DQS — ваш головний експерт з питань оновлення ISO 9001
- Чого очікують галузеві експерти від перегляду ISO 9001?
- Графік перегляду ISO 9001
- Чому оновлення ISO 9001 важливе саме для вас
- Огляд ключових галузей
- Ретроспектива: як відбувався перегляд ISO 9001:2015
- Перегляд ISO 9001: коротко про головне
- Поширені запитання про оновлення ISO 9001
На якому етапі зараз перебуває перегляд ISO 9001?
Перший повний проект (DIS) нового стандарту ISO 9001 був опублікований в серпні 2025 року. Вперше в ньому конкретно показано, які теми будуть розглянуті в новій версії - наприклад, більш сильне посилання на сталий розвиток, діджиталізацію і зміну очікувань зацікавлених сторін.
У більшості країн етап публічного коментування вже завершився. Наразі відгуки збираються та аналізуються, і робоча група прийме рішення щодо остаточних коригувань для фінальної стадії проєкту. Згідно з поточним графіком, публікація нового стандарту ISO 9001 очікується в другій половині 2026 року.
Ми будемо тримати вас в курсі останніх подій. Ви також можете знайти останні новини про розвиток подій у комітетах за посиланням: https://committee.iso.org/home/tc176sc2.
Які зміни очікуються у новій версії ISO 9001?
Не кожна нова тенденція, яка зараз формує нашу економіку і суспільство, призведе до появи конкретних вимог у стандарті ISO 9001:2026. Однак деякі теми вже стають більш визначеними і, ймовірно, будуть включені в переглянутий стандарт. Це ті сфери, які на даному етапі є найбільш вірогідними для впровадження в нову версію стандарту:
Робота з ризиками та можливостями
- Що формується: Різницю між ризиками та можливостями, ймовірно, буде уточнено. До цього часу підхід, заснований на оцінці ризиків, був сформульований досить відкрито. Тепер DIS запроваджує чіткішу диференціацію - наприклад, розбиваючи розділ 6.1 "Заходи з управління ризиками та можливостями" на 6.1.2 "Заходи з управління ризиками" та 6.1.3 "Заходи з управління можливостями".
- Чому? Багато організацій намагаються систематично виявляти можливості та діяти відповідно до них. Переглянутий стандарт має на меті забезпечити більшу ясність у цьому питанні - без запровадження непотрібної бюрократії.
Сталий розвиток, ESG та кліматична довідка
- Що формується: ISO 9001 не стане стандартом ESG (екологічного, соціального та корпоративного управління). Однак аспектам сталого розвитку в контексті організації та її зацікавлених сторін, ймовірно, буде приділено більше уваги. Наприклад, зміст "ISO 9001:2015 Поправка 1:2024", пов'язаний зі зміною клімату, був інтегрований.
- Чому? Якість і сталий розвиток стають все більш взаємопов'язаними. Багато компаній вже добровільно звітують в рамках ESG, і очікування клієнтів змінюються відповідно.
Контекст організації
- Що формується: У DIS вводиться "стратегічний напрям" як нова перспектива, зокрема в розділі 5.2.1 e) "Контекст організації та стратегічний напрям". Очікується, що політика, цілі та дії у сфері якості будуть більш чітко узгоджуватися з довгостроковою бізнес-стратегією. Штучний інтелект (ШІ) також може бути актуальним у цьому контексті.
- Чому? Доповнення підкреслює, що контекст і стратегія є не просто фоновими факторами - вони повинні стати невід'ємною частиною системи управління якістю.
Організаційна культура та лідерство
- Що формується: Окремого "положення про культуру", швидше за все, не буде, але важливість культури лідерства та ціннісної орієнтації буде посилено. Наприклад, DIS додає вимогу до розділу 7.3 "Поінформованість":
e) "Культура якості організації та етична поведінка". - Чому? Стає все більш очевидним, що системи управління мають обмежену ефективність без відповідної культури. Стандарт має на меті стати більш застосовним до реальних умов, не стаючи при цьому розпливчастим.
Додаток А
Інформативний Додаток А "Пояснення структури, термінології та концепцій" був докорінно переглянутий у DIS. Він покликаний сприяти розумінню вимог та надавати вказівки щодо їх інтерпретації - це значне оновлення порівняно з поточною версією стандарту.
Еволюція, а не революція
Редакція 2026 року - це не абсолютно новий стандарт, а цілеспрямована еволюція. Швидше за все, існуючі вимоги будуть уточнені, доповнені або надані більше контексту - особливо у відповідь на висновки, зроблені на основі аналізу тенденцій.
Що вам варто зробити вже зараз?
Якщо ви вже маєте систему менеджменту, сертифіковану за ISO 9001, публікація проєкту стандарту (DIS) — це чудова нагода для лаконічної перевірки реального стану справ. Без зайвої метушні, але з чітким розумінням корисних наступних кроків. Зокрема, доцільно вжити таких заходів::
- Зробіть загальний огляд: Коротко презентуйте відповідні теми DIS у вашій організації (наприклад, лідерство та культура, структуроване управління ризиками та можливостями, діджиталізація, стійкість ланцюга постачання, кліматичний контекст).
- Проведіть швидку самооцінку: Використовуйте компактний контрольний список готовності, щоб визначити, де ваша організація вже має хороші позиції, а де може виникнути потреба в спостереженні.
- Визначте пріоритети: На основі самооцінки виберіть 2-3 пріоритетні напрямки, на яких ви будете пропорційно зосереджуватися в період до остаточної публікації стандарту (наприклад, актуальність переліків ризиків і можливостей, прозорість процесів, що підтримуються програмним забезпеченням, критичність постачальників).
- Позначте ключові дати: Використовуйте внутрішні аудити та управлінські огляди як опорні точки для регулярного аналізу прогресу та відкритих питань.
Інструменти та ресурси:
Інтерактивна швидка перевірка прогалин (самооцінка): Наша онлайн-самооцінка проведе вас через ключові теми DIS (включаючи лідерство та культуру, ризики та можливості, діджиталізацію, ланцюжок поставок, кліматичний контекст) і надасть вам компактний огляд з балами як відправну точку. Ідеально підходить для початкового, легкого аналізу. Натисніть тут для самооцінки перегляду ISO 9001.
Компактний план переходу: Наша часова шкала з першого погляду показує, що зазвичай відбувається між DIS, FDIS і остаточною публікацією, а також які часові вікна ідеально підходять для внутрішніх перевірок. Це допоможе вам пропорційно спланувати обов'язки і докази - без надмірної реакції і без консультацій з впровадження. Натисніть тут, щоб отримати компактний план переходу на ISO 9001:2026 (DIS).
Біла книга по ISO 9001:2026 (DIS): Пропонує чіткі пояснення пріоритетів DIS і показує, як використовувати швидку перевірку прогалин і інтерактивний контрольний список готовності для початкової самооцінки. Також включено: практичні поради щодо підготовки на основі фактичних даних (наприклад, документація, ролі, програми аудиту) - завжди з точки зору нейтрального аудитора. Натисніть тут, щоб ознайомитися з Білою книгою ISO 9001:2026 (DIS):
Інформаційний бюлетень: Компактні оновлення про графік аудиту, нові ресурси та інформацію про події - прямо у вашу поштову скриньку. Підпишіться на розсилку тут.
Вебінари: Стислі оновлення про графік перегляду, нові ресурси та майбутні події - прямо на вашу поштову скриньку. Натисніть тут, щоб отримати запис вебінару.
Loading...
Біла книга: ISO 9001:2026 DIS
Що змінюється і як підготуватися
Розроблена експертами з якості DQS, Біла книга пояснює, що змінюється, що залишається незмінним, і як підготувати вашу організацію до впевненого переходу на новий стандарт з мінімальними збоями.
DQS — ваш головний експерт з питань оновлення ISO 9001
DQS та ISO 9001 були тісно пов'язані з самого початку. DQS була заснована в 1985 році DGQ ("Німецька асоціація якості") і DIN (Німецький інститут стандартизації). Того ж року були опубліковані перші проекти сімейства стандартів ISO 9000, що стало відправною точкою спільної подорожі. У 1986 році DQS видала перший сертифікат ISO 9001 в Німеччині.
Що це означає для вас? Доступ до знань безпосередньо з першоджерела. Наші експерти й донині беруть активну участь у роботі профільних комітетів зі стандартизації. Ми перетворюємо дискусії та проєкти документів на чітку й зрозумілу інформацію з позиції аудитора — незалежно, об’єктивно та практично. Це дозволяє вам завчасно отримати надійну інтерпретацію змін і підготуватися відповідно до того, що диктує проєкт стандарту (DIS).
Ще одна перевага: спільні формати з сильними партнерами. Починаючи з середини 2026 року, DGQ, DIN Media та DQS планують серію заходів "Наступне покоління", які надаватимуть знання з перших рук від провідних експертів зі стандартизації.
Коротко: завдяки історичній близькості, активній участі в стандартизації та тисячам аудитів щороку ми поєднуємо глибокі знання з практичним досвідом, надаючи оновлення, які є цілеспрямованими, зрозумілими та достовірними.
Loading...
Стаття в блозі
Історія ISO 9001
Історія успіху
У 1986 році, коли тема управління якістю ще тільки зароджувалася, DQS видала перший сертифікат ISO 9001 в Німеччині на основі чорнової версії. Перша публікація серії стандартів "ISO 9000" як моделі для систем забезпечення якості відбулася лише в 1987 році.
Чого очікують галузеві експерти від перегляду ISO 9001?
Управління якістю - це більше, ніж просто виконання вимог, це можливість позиціонувати організацію для досягнення високих результатів і створити значущий імпульс у таких сферах, як сталий розвиток, діджиталізація та корпоративна культура.
Ми звернулися до експертів у цій галузі - користувачів і професіоналів у сфері стандартизації, які тісно пов'язані з галуззю і діляться своїм досвідом у робочих групах та експертних колах. Їхні думки дають уявлення про майбутню життєздатність систем управління якістю.
Графік перегляду стандарту ISO 9001
Перегляд стандарту ISO 9001 відбувається за чітко визначеним процесом, який зазвичай триває кілька років. Згідно з поточною дорожньою картою, випуск нової версії заплановано на вересень 2026 року. Найважливіші етапи наведені на нашій інфографіці нижче.
Фіксований графік допомагає гарантувати, що новий стандарт ISO 9001:2026 буде скоординованим на глобальному рівні, надійним за змістом і практично застосовним. Усі дати слід розуміти як цільові дедлайни - під час проекту можливі незначні затримки. Повний цикл перегляду становить 36 місяців і координується міжнародним технічним комітетом ISO/TC 176 SC2 WG29.
Що відбувається на окремих етапах?
- Робочий проєкт (РП): Початковий робочий проект, розроблений в рамках комітету, використовується для ранньої орієнтації.
- Проект комітету (ПК): Перша версія, яку коментують та обговорюють всередині ISO.
- Проект міжнародного стандарту (DIS): Допрацьований проект, який випускається для першого раунду публічного коментування - на цьому етапі можлива більш широка участь.
- Остаточний проект міжнародного стандарту (FDIS): Майже остаточна версія, в якій можливі лише редакційні зміни.
- Міжнародний стандарт (IS): Офіційна публікація ISO - стає обов'язковою основою для сертифікації.
Чому перегляд займає так багато часу?
ISO 9001 є найпоширенішим у світі стандартом управління якістю - понад мільйон організацій сертифіковані за цим стандартом. Щоб гарантувати, що перегляд відповідає такому широкому спектру потреб, процес має бути ретельним:
- Глобальна участь: Понад 160 країн-членів надають свої пропозиції.
- Процес досягнення консенсусу: Кілька раундів коментування та голосування гарантують, що всі голоси будуть почуті.
- Переклад: Стандарт має бути перекладений багатьма мовами.
- Широке застосування: Він повинен працювати як для стартапів, так і для транснаціональних корпорацій - у всіх секторах. Результатом є стандарт, який визнаний у всьому світі і надійно працює в дуже різних контекстах.
Чому оновлення ISO 9001 важливе саме для вас
Перегляд ISO 9001 стосується не тільки менеджерів з якості - він впливає майже на всі галузі, від суворо регульованих галузей до державних установ.
Вимоги стандарту ідентичні для всіх організацій. Однак на практиці галузеві пріоритети та стратегії впровадження часто суттєво відрізняються. Тому ще важливіше, щоб переглянутий стандарт був сформульований у практичний спосіб і був сумісний з усіма секторами.
Огляд ключових галузей
Більш детальний розгляд галузевих очікувань показує, де компанії бачать особливу потребу в діях - особливо в галузях з високими регуляторними вимогами, сильним клієнтоорієнтованим підходом або складними ланцюгами постачання.
В автомобільній промисловості ISO 9001 тісно пов'язаний з галузевим стандартом IATF 16949. Тому зміни в ISO 9001 мають безпосередній вплив на вимоги по всьому ланцюгу постачання. Перед галуззю стоять складні завдання з точки зору верифікації, стабільності процесів та управління постачальниками. Такі теми, як оцінка ризиків і можливостей, простежуваність і безперервне вдосконалення, також є центральними для автомобільної промисловості - за переглядом стандарту, безумовно, уважно стежитимуть.
Незважаючи на те, що ISO 9001 традиційно дуже широко використовується в цих галузях, основна увага часто все ще приділяється більш прагматичному застосуванню. Перегляд стандарту міг би дати тут поштовх - наприклад, шляхом більш міцного закріплення стратегічного розуміння якості, чіткішого розуміння можливостей і ризиків або сильнішого акценту на сталому корпоративному управлінні.
Для виробників медичних виробів, а також для постачальників послуг у сфері охорони здоров'я, ефективна система управління якістю є обов'язковою згідно із законодавством - наприклад, Директивою ЄС MDR або вимогами FDA США. ISO 13485, галузевий стандарт, базується на ISO 9001. Тому перегляд також має вплив і на нього. Особливо важливими є чіткість і структура нормативних вимог, узгодженість документації та практичні настанови щодо культури та управління якістю.
Перегляд стандарту ISO 9001 є особливо важливим у цій сфері через його тісну інтеграцію з іншими стандартами систем управління — такими як ISO 14001 (екологічний менеджмент) або ISO 50001 (енергоменеджмент). Гармонізація структури стандарту має велике значення для ефективного впровадження інтегрованих систем управління. Водночас на перший план виходять такі теми, як сталий розвиток, вимоги ESG та стійке корпоративне управління.
Сервісні компанії, особливо в ІТ-середовищі, часто використовують ISO 9001 як структурну основу для інтегрованих систем менеджменту - наприклад, у поєднанні з ISO/IEC 27001 (інформаційна безпека). Задоволеність клієнтів, постійне вдосконалення, гнучкість і довіра є ключовими. Перегляд розглядається як можливість вдосконалити стандарт, особливо щодо цифрової трансформації, лідерства та етичної поведінки
У секторі освіти стандарт ISO 9001 є особливо актуальним там, де він є обов’язковою умовою для отримання державного фінансування або акредитації. Багато освітніх установ впровадили системи управління якістю (СУЯ), що чітко орієнтовані на цей стандарт. У процесі перегляду стандарту корисними для подальшого розвитку розуміння якості в освіті вважаються імпульси, пов'язані з культурою якості, вимірюванням результативності та клієнтоорієнтованістю (у значенні орієнтації на слухачів та зацікавлені сторони). Таким чином, оновлення стандарту також вплине на ISO 21001 — профільний стандарт систем управління саме для освітніх організацій.
Державний сектор дедалі частіше звертається до управління якістю відповідно до стандарту ISO 9001 — наприклад, в адміністративних органах, на підприємствах комунальної інфраструктури чи в муніципальних сервісних компаніях. Проте зміни тут відбуваються повільніше, ніж у приватному секторі. Попри це, необхідний імпульс для більш ефективного проектування процесів, стратегічного контролю та прозорої комунікації. Аудит (або перегляд стандарту) дає можливість міцніше закріпити менеджмент якості як інструмент належного врядування (good governance) та надання послуг, орієнтованих на потреби громадян.
ISO 9001 також має центральне значення в аерокосмічній, фармацевтичній галузях, медико-біологічній та харчовій промисловості — як основа для таких галузевих стандартів, як EN 9100, ISO 13485 або FSSC 22000. У цих суворо регульованих секторах основна увага зосереджена на таких питаннях, як безпека продукції, простежуваність, управління ризиками та комплаєнс (відповідність нормативним вимогам). Тут уважно стежать за переглядом, оскільки він може надати важливий поштовх для більшої ясності, орієнтації на майбутнє та інтегрованих вимог.
Ретроспектива: як відбувався перегляд ISO 9001:2015
Перегляд стандарту ISO 9001 у 2015 році підняв управління якістю на новий рівень. Так званий "великий перегляд" був не просто технічним оновленням - він приніс структурні та змістовні зміни, які мають глибокий вплив на ділову практику.
Що було змінено і чому?
Ключовою метою перегляду було краще узгодити ISO 9001 з іншими стандартами систем менеджменту та адаптувати його до сучасних управлінських і бізнес-реалій. З цією метою вперше була введена Структура високого рівня (HLS - High Level Structure ) - єдина базова структура для всіх стандартів ISO на системи менеджменту, з ідентичними основними вимогами, термінами та структурними елементами.
Найважливіші нові матеріали 2015 року
- Контекст організації: Компанії повинні систематично аналізувати своє внутрішнє і зовнішнє середовище - наприклад, ринкові умови, законодавчі вимоги або соціальні очікування. Це створює більше ясності щодо можливостей та ризиків.
- Зацікавлені сторони: Відповідні зацікавлені сторони (такі як клієнти, органи влади, працівники) були чітко враховані. Організації повинні активно спостерігати та оцінювати їхні вимоги та очікування.
- Відповідальність вищого керівництва: Роль вищого керівництва була посилена - більше не делегується, а є невід'ємною частиною управління якістю. Мета: більша прихильність і стратегічне узгодження.
- Підхід, заснований на оцінці ризиків: Управління ризиками було систематично закріплено в управлінні якістю. Превентивні заходи більше не вимагаються окремо, а включені в комплексний підхід до ризиків і можливостей.
- Організаційні знання: Ноу-хау вперше було визначено як ключовий ресурс - метою є виявлення, підтримка та розвиток знань для забезпечення ефективності діяльності організації.
На додаток до цих основних аспектів, перегляд приніс численні незначні роз'яснення та спрощення - з метою зробити стандарт більш зручним для користувачів, сумісним та стратегічно орієнтованим. Багато принципів, запроваджених на той час, потребували переосмислення і досі є основою для подальшого розвитку до 2026 року.
Перегляд ISO 9001: коротко про головне
- З'являються важливі теми: Такі теми, як управління можливостями, сталий розвиток, стратегічне узгодження та культура набувають все більшого значення. Напрямок перегляду є еволюційним, а не революційним.
- Ніякого тиску до дій, але це вдалий час, щоб почати: DIS вже виявляє чіткі тенденції. Зараз саме час визначити пріоритети і підготуватися до них, провівши попередній аналіз.
- DIS опублікована, публічне коментування закрите: Етап громадського обговорення завершено - тепер увага зосереджена на оцінці відгуків та доопрацюванні проєкту.
- Часові рамки до 2026 року: Очікується, що остаточний стандарт буде опублікований у вересні 2026 року, що дає організаціям достатньо часу для пропорційної підготовки.
- DQS - ваш надійний провідник: Заснована DGQ і DIN, першою видала сертифікат ISO 9001 в Німеччині і активно займається стандартизацією - DQS надає інформацію з перших рук, на яку ви можете покластися.
Поширені запитання про нову версію ISO 9001
ISO 9001:2026 — це запланована нова версія міжнародного стандарту для систем управління якістю. Вона замінить чинну версію з 2015 року та продовжуватиме базуватися на єдиній базовій структурі стандартів систем управління згідно з Annex SL (Додаток SL — Гармонізована структура).
Мета перегляду — ще точніше адаптувати ISO 9001 до сучасних операційних реалій та підвищити ефективність системи управління. Що стосується змісту, стає очевидним, що нова версія буде більш точно сформульована та оптимізована. Водночас, будуть дедалі більше розглядатися актуальні теми, такі як управління можливостями, культура якості, етична поведінка, цифровізація та сталий розвиток.
Чинна версія стандарту ISO 9001 датується 2015 роком. Як і всі міжнародні стандарти, він підлягає визначеному циклу перегляду, щоб забезпечити його актуальність та застосовність. У рамках цього регулярного перегляду відповідальний комітет ISO у серпні 2023 року вирішив, що перегляд має технічний сенс і пропонує додаткову цінність.
Як завжди, зі стандартами ISO, цей багатоетапний процес має тривати кілька років, щоб забезпечити широку міжнародну участь та технічну якість. Офіційний проект міжнародного стандарту (ISO/DIS) був опублікований ISO у серпні 2025 року; остаточна версія стандарту очікується восени 2026 року.
Точна дата публікації ще не встановлена. Наразі остаточна публікація переглянутого стандарту ISO 9001 очікується у вересні 2026 року. Процес перегляду був ініційований у 2023 році відповідальним комітетом ISO ISO/TC 176. Він проходить кілька фаз, включаючи підготовку проектів, фазу міжнародного коментування та остаточне голосування. Проект міжнародного стандарту (DIS) вже опубліковано та доступний для отримання на DIN Media.
Остаточна версія нового стандарту ISO 9001 буде доступна на міжнародному рівні після його публікації – ймовірно, восени 2026 року – через саму ISO (www.iso.org).
Базова структура стандарту була збережена, проте окремі вимоги були роз’яснені, а їхній зміст — конкретизований. У майбутньому основна увага приділятиметься таким темам, як культура якості, етична поведінка та стійкість ланцюжків постачання. Управління ризиками та можливостями стане більш систематичним — із чітким прив'язуванням до цілей, змін та вимірювання результативності. Від керівників у майбутньому вимагатиметься активніше демонструвати приклад доброчесності та відповідальності, а також сприяти створенню відкритого робочого середовища.
Остаточний текст стандарту ISO 9001:2026 ще не опубліковано. Проте, спираючись на поточний проєкт стандарту (ISO/DIS), можна стверджувати, що вимоги, встановлені у 2015 році, будуть прийняті за основу. Нові або уточнені вимоги включають, наприклад:
Розділ 4: Інтегровано зміст «Поправки 1:2024 до ISO 9001:2015» щодо врахування змін клімату.
Пункт 5.1.1: «Сприяння культурі якості та етичній поведінці».
Розділ 6.1: «Заходи щодо роботи з можливостями».
І так, і ні. Якщо ваша поточна система менеджменту якості ефективно впроваджена та реально функціонує («живе»), жодних фундаментальних змін у вашій документованій інформації не знадобиться. Аспекти, що довели свою ефективність, слід зберегти.
Однак переглянутий стандарт запроваджує нові змістові пріоритети та вимоги до підтвердження — наприклад, щодо культури якості, етичної поведінки та управління можливостями. Якщо ваші чинні документи, процедури та свідчення вже належним чином охоплюють ці теми, варто очікувати лише незначних коригувань. Додаткова документація знадобиться лише там, де цього вимагають ризики або цифрові процеси (наприклад, докази валідації програмного забезпечення).
Довіра та досвід
Наші тексти та брошури написані виключно нашими експертами зі стандартів або аудиторами з багаторічним стажем. Якщо у вас виникли запитання до автора щодо змісту тексту або наших послуг, ми будемо раді почути вас.