Overzicht

Loading...

Update over EU MDR: nieuwe geharmoniseerde normen gepubliceerd onder Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/193

Op 30 januari 2026 heeft de Europese Commissie Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/193 van de Commissie gepubliceerd, ...
Feb 16, 2026

Nieuw MDCG-document over toezicht na het in de handel brengen

Wat deze nieuwe richtlijn betekent voor uw MDR/IVDR-systeemOp 19 december 2025 heeft de Medical Device ...
Jan 22, 2026

Uw veilige overgang naar ISO 9001:2026

Waarom vroegtijdige actie zinvol isDe geplande ISO 9001:2026 is geen revolutie, maar eerder een voorzichtige ...
Nov 21, 2025

"Onze klant wil een SMETA-audit" - Een ervaringsverslag

Sommige details zijn geanonimiseerd, rollen en processen komen overeen met de realiteit van een SMETA-audit.Het ...
Nov 17, 2025

"Onze klant wil een SMETA-audit" - een ervaringsverslag

Sommige details zijn geanonimiseerd; rollen en procedures weerspiegelen de realiteit van een SMETA-audit.Het ...
Nov 17, 2025

ISO 13485 Interne audits: Van verplichting naar strategische waarde

Een snelle duik in hoe goed geplande interne audits helpen om hiaten op te sporen, je voor te bereiden ...
Okt 22, 2025

headline

headline

body_copy
# label