Overzicht

Loading...

AI-wet en op AI gebaseerde medische hulpmiddelen - huidige status regelgeving

Verordening (EU) 2024/1689 (de AI-wet), die op 1 augustus 2024 in werking is getreden als 's werelds
Mrt 12, 2026

Update over EU MDR: nieuwe geharmoniseerde normen gepubliceerd onder Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/193

Op 30 januari 2026 heeft de Europese Commissie Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/193 van de Commissie gep
Feb 16, 2026

Nieuw MDCG-document over toezicht na het in de handel brengen

Wat deze nieuwe richtlijn betekent voor uw MDR/IVDR-systeemOp 19 december 2025 heeft de Medical Devi
Jan 22, 2026

Uw veilige overgang naar ISO 9001:2026

Waarom vroegtijdige actie zinvol isDe geplande ISO 9001:2026 is geen revolutie, maar eerder een voor
Nov 21, 2025

"Onze klant wil een SMETA-audit" - Een ervaringsverslag

Sommige details zijn geanonimiseerd, rollen en processen komen overeen met de realiteit van een SMET
Nov 17, 2025

"Onze klant wil een SMETA-audit" - een ervaringsverslag

Sommige details zijn geanonimiseerd; rollen en procedures weerspiegelen de realiteit van een SMETA-a
Nov 17, 2025

headline

headline

body_copy
# label