대화의 DQS

검색

2024년 8월 1일에 발효된 세계 최초의 AI 시스템에 대한 포괄적인 규제 프레임워크인 규정(EU) 2024/1689(이하 AI법)은 기존의 의료기기 규정(MDR)(EU) 2017/745와 ...

3월 12, 2026

조기 대응이 중요한 이유ISO 14001:2026이 곧 도입됩니다. : 새로운 버전의 표준은 환경 경영 시스템의 전략적 방향을 강화하고 전과정 평가(Life Cycle Assessment), ...

2월 20, 2026

2026년 1월 30일, 유럽 위원회는 이행 결정(EU) 2021/1182를 개정하여 중요한 MDR 업데이트를 도입하는 위원회 이행 결정(EU) 2026/193을 발표했습니다. 이 ...

2월 16, 2026

이 새로운 지침이 귀사의 MDR/IVDR 시스템에 의미하는 바2025년 12월 19일, 의료기기 조정 그룹(MDCG)은 의료기기(MDR) 및 IVD(IVDR)에 대한 시판 후 감시(PMS)에 ...

1월 22, 2026

조기 대응이 중요한 이유계획된 ISO 9001:2026은 혁명적이라기보다는 신중하게 개발되고, 보다 명확하게 구조화되며, 내용 면에서 더욱 강화된 신중하면서도 효과적인 개정입니다. ...

11월 21, 2025

label

body_copy

# label