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TISAX® Assessment Level 2 비용, 가장 저렴한 선택이 항상 최선일까요?

TISAX® 평가를 준비할 때 가장 먼저 심사 비용을 비교하는 경우가 많습니다. 하지만 실제로는 심사 비용보다 내부 준비에 필요한 리소스, 문서화 수준, 향후 Assessment Level ...
6월 19, 2026
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SSCI의 Sedex SMETA 인정: 조직에 미치는 중요성과 이점

중복 감사, 서로 다른 요구 사항, 제한된 비교 가능성, 그리고 상당한 시간 소모 – 올바른 사회적 감사 프로그램을 선정하고 수행하는 일은 여전히 많은 조직에게 복잡한 과제로 남아 ...
6월 10, 2026
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Sedex SMETA 감사에서의 CAPR, 후속 조치 및 정보 공유: 이것이 구매자와 공급업체에 어떻게 부가가치를 창출하는가

Sedex SMETA 감사가 종료되었고 감사 보고서가 공개되었습니다. 그렇다면 다음 단계는 무엇일까요? 다음 단계에 따라 보고서가 단순한 공식 문서로 남을지, 아니면 그 결과가 공급망 ...
6월 10, 2026
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의료 기기를 EU 시장에 출시하려면 어떻게 해야 하나요?

인증 기관의 관점에서 본 MDR 가이드의료 기기를 유럽 연합 시장에 출시하려는 사람은 일반적으로 기존의 공식 "승인"이 필요하지 않지만 제품이 해당 유럽 요건에 적합하다는 것을 입증해야 ...
5월 13, 2026
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소프트웨어가 의료 기기가 되는 방법과 MDR 인증을 획득하는 방법은 무엇인가요?

인증 기관의 관점에서: 제조업체가 분류, 임상 근거 및 적합성 평가에 대해 실제로 알아야 할 사항겉보기에는 단순한 질문처럼 보일 수 있습니다.하지만 규제 관점에서는 가장 핵심적인 출발점이 ...
5월 12, 2026
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업데이트된 MDR 조화 표준: 위원회 이행 결정(EU) 2026/760

업데이트 개요유럽 위원회는 의료기기 규정(EU) 2017/745(MDR)에 따른 조화 표준 목록을 업데이트하는 시행 결정(EU) 2026/760을 발표했습니다. 이 결정은 시행 결정(EU) ...
4월 28, 2026
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