대화의 DQS

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*일부 세부 사항은 익명으로 처리되었으며, 역할과 절차는 SMETA 감사의 현실을 반영합니다.화요일 아침, 점심을 앞둔 시간에 한 통의 전화가 걸려옵니다. 주요 고객사로부터 SMETA ...

11월 17, 2025

체계적으로 계획된 내부 심사가 어떻게 조직의 미비점을 파악하고, 외부 심사를 준비하며, 품질경영시스템(QMS)을 강화하는 데 도움이 되는지 간략히 살펴봅니다.

10월 22, 2025

국제 품질경영시스템 표준인 ISO 9001이 근본적인 개정을 앞두고 있습니다.현재 개정 초안(Draft International Standard, DIS)이 이미 공개되었으며,최종본은 ...

8월 26, 2025

전 세계 약 백만 개의 조직이 ISO 9001에 따른 품질경영시스템을 운영하며, 이는 품질을 체계적으로 설계하고 신뢰를 구축하며 장기적인 성과를 보장하기 위한 신뢰할 만한 구조로 자리 ...

8월 20, 2025

미국에서 의료 기기는 21 CFR 860에 규정된 위험 기반 분류 시스템에 따라 규제됩니다. 기기는 안전성과 유효성을 보장하는 데 필요한 규제 통제 수준에 따라 클래스 I, II, ...

7월 16, 2025

조화 표준(Harmonised Standards)이란 무엇인가요?EU 규정 (EU) No 1025/2012에 따르면, ‘조화표준’은 EU 집행위원회의 요청에 따라, EU 공인 표준화 ...

7월 11, 2025

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