EFFCI-ZERTIFIZIERUNGSSYSTEM KOSMETIK-GMP

GMP mỹ phẩm: Những thay đổi trong phiên bản mới của hệ thống chứng nhận EFfCI

Dr. Thijs Willaert

Tiến sĩ Thijs Willaert là Giám đốc Dịch vụ Phát triển Bền vững Toàn cầu.

thg 10 19 , 2017

# Hàng tiêu dùng & HPC

Vào tháng 9 năm 2017, Liên đoàn Châu Âu về Thành phần Mỹ phẩm EFfCI đã phát hành một phiên bản mới của hệ thống chứng nhận EFfCI. Trong bài viết này, chúng tôi tóm tắt cho bạn những điều mà các công ty được chứng nhận cần lưu ý khi chuyển sang phiên bản mới.

Kể từ lần xuất bản đầu tiên vào năm 2005, Tiêu chuẩn EFfCI đã được sửa đổi bốn lần. Lần sửa đổi gần đây nhất được thúc đẩy bởi việc xuất bản ISO 9001: 2015, dựa trên Tiêu chuẩn EFfCI. Mặc dù sự hài hòa của hệ thống EFfCI với ISO 9001: 2015 mang lại một số thay đổi, nhưng hậu quả đối với các địa điểm được chứng nhận là rất hạn chế.

Mốc thời gian

Chúng tôi khuyên các địa điểm được chứng nhận phiên bản 2012 của hệ thống EFfCI nên chuyển sang phiên bản mới càng sớm càng tốt để hoàn tất quá trình chuyển đổi trước cuối năm 2018. Điều này là do vào ngày 1 tháng 1 năm 2019, tất cả các chứng chỉ thuộc phiên bản 2012 sẽ mất hiệu lực của chúng.

Việc chuyển đổi có thể được thực hiện như một phần của đánh giá giám sát hoặc tái chứng nhận.

Những thay đổi chính

Giống như ISO 9001: 2015, tiêu chuẩn mới nhấn mạnh nhiều vào bối cảnh của tổ chức và các bên quan tâm
Trong phiên bản mới, yêu cầu phải có bộ phận chất lượng độc lập
Bằng cách tích hợp tiêu chuẩn và tài liệu hướng dẫn, nó đã trở nên thân thiện hơn với người đọc
Tiêu chuẩn mới nhấn mạnh sự cần thiết phải có tất cả các nguồn lực cần thiết để thực hiện thành công các yêu cầu của GMP
Nếu các hoạt động liên quan đến chất lượng được thuê ngoài thì chúng phải tuân thủ các yêu cầu của GMP
Mọi điều kiện bảo quản đặc biệt phải được xác định trên nhãn sản phẩm
Tiêu chuẩn hiện bao gồm định nghĩa về thuật ngữ "những thay đổi đáng kể", phải được truyền đạt
Các địa điểm được chứng nhận phải xác định khoảng thời gian lưu giữ các mẫu dự trữ
Phạm vi của chương trình chứng nhận đã được mở rộng cho các nhà cung cấp dịch vụ hậu cần. Sử dụng Phụ lục F, các công ty cung cấp dịch vụ vận tải hoặc kho bãi có thể xác định những yêu cầu nào liên quan đến họ và những yêu cầu nào có thể bị loại trừ
Quy trình lấy mẫu hiện có thể thực hiện được đối với các công ty có nhiều địa điểm

Tác giả

Dr. Thijs Willaert

Tiến sĩ Thijs Willaert là Giám đốc Dịch vụ Phát triển Bền vững Toàn cầu. Với vai trò này, ông chịu trách nhiệm về toàn bộ danh mục dịch vụ ESG của DQS. Lĩnh vực của ông bao gồm mua sắm bền vững, thẩm định nhân quyền và đánh giá ESG.