Struktura visokog nivoa, dobro poznata iz izmenjenog ISO 9001:2015, nije usvojena u ISO 13485:2016. Proizvođači medicinskih uređaja koji žele da koriste i ISO 13485 i ISO 9001:2015 kao osnovu za sertifikaciju moraju biti svesni razlika u strukturi . Sa druge strane, ovo takođe ima pozitivan aspekt da je novi ISO 13485 i dalje poznat u svojoj strukturi.
Loading...
Poređenje ISO 13485:2016 sa ISO 9001:2015
Loading...
Autor
Claire Dyson
Loading...
