Calidad en la industria aeroespacial
Prueba de calidad reconocida internacionalmente en la industria aeroespacial
Cumplimiento de los requisitos de los OEM
Inclusión como proveedor competente en la base de datos IAQG OASIS
Trazabilidad y verificación de principio a fin
¿Qué es la gestión de la calidad según la norma EN 9100 / 9110 / 9120?
El conjunto de normas para la gestión de la calidad en la industria aeroespacial se divide en las tres partes siguientes:
EN 9100:2018 - para todos los fabricantes que diseñan, desarrollan y/o suministran productos y servicios aeroespaciales, espaciales y de defensa, y para las organizaciones que realizan actividades posteriores a la entrega, incluido el suministro de mantenimiento, piezas de repuesto o materiales para sus propios productos y servicios
EN 9110: 2018 - para organizaciones cuya actividad principal consiste en proporcionar servicios de mantenimiento o de mantenimiento de la aeronavegabilidad para artículos y productos aeroespaciales civiles y militares, y para fabricantes de equipos originales [OEM] que realizan actividades de mantenimiento, reparación y revisión bajo su propia responsabilidad o sustancialmente diferentes de sus actividades de producción
EN 9120:2018 - para distribuidores y almacenistas que compran piezas, materiales y conjuntos y revenden estos productos a clientes de la industria aeroespacial y de defensa. La norma EN 9120 también cubre a las organizaciones que compran productos y los dividen en cantidades más pequeñas, así como a las que coordinan un proceso dirigido por el cliente o el gobierno sobre el producto.
Los requisitos especificados en las normas son adicionales, y no una alternativa, a los requisitos contractuales y legales y reglamentarios aplicables. Si las actividades de procesamiento se realizan en componentes aeroespaciales, necesita la certificación según la norma EN 9100 o EN 9110.
Las normas reconocidas a nivel mundial de la serie 9100 llevan la designación de los sectores IAQG responsables a nivel regional antes del nombre de la norma: EN para Europa, AS para América (es decir, AS 9100), JISQ/SJAC para Japón/Asia/Pacífico (es decir, JISQ 9100 o SJAC 9100). En términos de contenido, las normas son idénticas y se reconocen como equivalentes en todo el mundo.
Tenga en cuenta: estos no son estándares ISO. La serie de normas ISO 9100 trata sobre cierres para envases de vidrio.
Sobre la revisión de las normas EN/AS 9100/9110/9120
Para ello, se han adoptado todas las innovaciones de la norma EN ISO 9001:2015, pero el representante de la alta dirección sigue siendo necesario. Los requisitos de las normas EN 9100 ff para su gestión de la calidad también lo son:
- Implementación de un proceso de gestión de la configuración adecuado
- Inspección inicial de muestras
- Gestión de riesgos
- Verificación y marcado/trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro y el ciclo de vida para las empresas del sector aeroespacial
- Notificación obligatoria y establecimiento de un plan de contingencia en caso de detección de productos defectuosos entregados
¿Para quién es adecuada la certificación EN 9100?
Las organizaciones aeroespaciales y de defensa deben ofrecer a sus clientes productos y servicios seguros y confiables que cumplan o superen los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables, y mejorarlos continuamente para garantizar la satisfacción del cliente.
Dadas las crecientes responsabilidades de la industria, es más importante que nunca mantener una tecnología confiable del más alto nivel. La globalización de la industria aeroespacial y la consiguiente diversidad de requisitos y expectativas regionales y nacionales ha complicado aún más este objetivo.
Las organizaciones se enfrentan al reto de adquirir productos y servicios de proveedores externos de todo el mundo y en todos los niveles de la cadena de suministro. Los proveedores externos, por su parte, se enfrentan al reto de tener que entregar productos y servicios a múltiples clientes que tienen diferentes requisitos y expectativas de calidad.
Esto hace que sea aún más importante demostrar que se cumplen las estrictas normas de calidad de la serie de normas.
¿Cuáles son las ventajas de la certificación EN 9100?
Las ventajas de la certificación EN 9100 ff de un vistazo
- Señal visible del cumplimiento de los requisitos de los OEM (fabricantes de equipos originales)
- Inclusión de su empresa como proveedor competente en la base de datos del Sistema de Información de Proveedores Aeroespaciales en Línea (OASIS) de la IAQG. Sólo esta entrada proporciona la prueba de un certificado acreditado y reconocido internacionalmente.
- Beneficios económicos gracias a la estructuración clara de la información sobre productos y procesos mediante un sistema de gestión de la calidad
- Procesos y responsabilidades vinculantes que apoyan la mejora continua de los procesos y sus resultados
- El pensamiento basado en el riesgo y la verificación completa se convierten en parte de su cultura empresarial
- Integración de los requisitos de las áreas normativas y legalmente reguladas
- Fuerte confianza de sus clientes, socios comerciales y partes interesadas en su sistema de gestión de la calidad
- Transparencia a través de una estructuración, liberación y modificación claramente trazables de los requisitos/especificaciones y productos, por ejemplo, a través de la gestión de la configuración
Los certificados DQS son reconocidos internacionalmente porque incluyen todas las marcas relevantes del sector.
¿Quién está autorizado a realizar la certificación según la norma EN 9100?
Para certificar un sistema de gestión de aviación, el propio organismo de certificación respectivo debe estar acreditado según EN 9104 y figurar en la base de datos OASIS de IAQG. Debido a la extensa revisión de la norma EN 9104, las organizaciones certificadas de la industria verán algunos cambios fundamentales en el futuro. Esto se aplica principalmente a las estructuras de certificación, al cálculo de los tiempos de auditoría y a la presentación de informes a través de la nueva base de datos OASIS, versión 3.
¿Cómo se desarrolla una certificación EN 9100?
Para obtener la certificación, el primer paso del proceso es discutir con nosotros su empresa, su gestión de calidad actual y los objetivos de una certificación EN 91xx. A partir de estas conversaciones, recibirá una oferta individual adaptada a las necesidades y requisitos de su empresa.
Estos pasos preparan la auditoría real para la certificación. La planificación del proyecto puede ser útil para proyectos de mayor envergadura, a fin de coordinar los calendarios y la ejecución de las auditorías para los centros o áreas. Además, una pre-auditoría ofrece la oportunidad de identificar por adelantado los puntos fuertes y el potencial de mejora de su sistema.
La auditoría de certificación comienza con un análisis y evaluación de su sistema y determina si su sistema de gestión es adecuado para la certificación. En el siguiente paso, su auditor DQS in situ evalúa la eficacia de los procesos de gestión utilizando la norma correspondiente. Los resultados se presentan en una reunión final. Si es necesario, se acuerdan planes de acción.
Tras la auditoría, los resultados son evaluados por la junta de certificación independiente de DQS. Si se cumplen todos los requisitos, recibirá un certificado según la norma EN 9100 y siguientes.
Los componentes esenciales de su sistema se vuelven a auditar anualmente in situ. De este modo, se supervisa de forma competente la mejora continua de su sistema de gestión y sus procesos empresariales.
El certificado según la norma EN 9100 ff tiene una validez máxima de tres años. Con la debida antelación antes de que expire el certificado, se lleva a cabo una recertificación para garantizar el cumplimiento continuado de los requisitos de la norma aplicable. Si se cumple, se emite un nuevo certificado.
¿Cuánto cuesta la certificación EN 9100?
Por estas razones, los costos de la certificación en el sector aeroespacial y de la aviación según la norma EN 9100 no pueden darse como una suma global. Estaremos encantados de hacerle una oferta individual para su empresa u organización.
Para que podamos ofrecerle una visión general de los costos de la certificación según la norma EN 9100, necesitamos por adelantado información precisa sobre su organización y el alcance de su sistema de gestión de calidad ambiental. Esto nos permitirá enviarle una oferta a medida. Póngase en contacto con nosotros directamente aquí, su persona de contacto personal le asesorará.
Base de costes de una certificación EN 9100 según la revisión de EN 9104-001
AWith la revisión de la norma EN 9104-001, se han producido algunos cambios con respecto a los costes de una certificación según EN 9100 y siguientes. Para ello son relevantes los siguientes 4 puntos:
1. ¿Qué complejidad tiene su sistema de gestión?
Aquí se considera el número y la estructura de los sitios, así como la complejidad de la organización y su sistema de gestión. En lo que respecta a la estructura, en el futuro sólo habrá dos estructuras dentro del alcance de AS/EN 9104: "Sitio único" o "Sitio múltiple". Las organizaciones que pertenecían a las estructuras anteriores "Complejo", "Campus" o "Varios" ahora serán asignadas a la nueva estructura "Multisitio".
2. ¿Cuáles son los procesos centrales de su empresa dentro del alcance del AQMS?
Al determinar el esfuerzo de auditoría necesario, la cuestión de si su organización participa en el desarrollo de productos juega un papel particularmente importante.
3. ¿Cuáles son los riesgos en su organización?
Se deberá realizar un análisis de riesgos antes de la certificación inicial y actualizarlo según sea necesario antes de cada auditoría de vigilancia o recertificación.
El análisis de riesgos incluye información sobre el desempeño de la organización para cada ubicación dentro del alcance de la certificación, incluyendo:
- Entrega puntual del producto o servicio de la organización al cliente.
- Conformidad del producto o servicio entregado con los requisitos del cliente.
- Los PEAR y los indicadores clave de rendimiento (KPI) asociados.
- Quejas de los clientes y nivel(es) de efectividad del proceso, si corresponde
- Nivel de requisitos reglamentarios
- Madurez y eficacia del sistema de gestión, incluidos los resultados de la revisión de la gestión y las auditorías internas
- Riesgos asociados a los productos, procesos o actividades, por ejemplo, diseño, seguridad, confiabilidad o complejidad
4. ¿Cómo calcular el tiempo de auditoría?
El tiempo de auditoría se calcula en cuatro pasos, con la participación de la organización (a) certificar:
Paso 1: Determinación de la duración básica de la auditoría según la Tabla 8 de EN 9104-001 (tipo de auditoría + número de empleados).
Paso 2: Posible consideración del aumento o reducción del riesgo (basado en el análisis de riesgo de OCAP, +/- 10 por ciento).
Paso 3: Aplicación de reducciones según Tabla 10 de EN 9104-001
Paso 4: Consideración del tiempo adicional de auditoría, p.e. uso de traductores, puntualidad de revisiones previas de acciones correctivas y requisitos contractuales.
Qué puede esperar de nosotros
- Asistencia personalizada y fluida de nuestros especialistas, a nivel regional, nacional e internacional
- Presupuestos individuales con condiciones contractuales flexibles y sin costos ocultos