La urgencia de la situación
Al enterarse de la extensión del MDR DoA, es comprensible suponer que ahora hay más tiempo disponible para preparar los documentos necesarios. Sin embargo, esta suposición está lejos de la realidad. El tiempo corre y no hay tiempo que perder. Para el 25 de mayo de 2024, que es menos de un año, debe enviar una Carta de Intención (CI) a su Organismo Notificado elegido. Solo cuatro meses después de eso, la solicitud debe ser aceptada y firmada mutuamente.
El desafío del archivo técnico
Para pasar con éxito por la puerta del cumplimiento normativo, deberá proporcionar un Techfile completo que incluya hasta 80 documentos diferentes. Según la experiencia, el proceso puede requerir varias iteraciones antes de que todo esté en orden. Dada la complejidad y los posibles obstáculos, es fundamental iniciar el proceso de solicitud sin demora.
Evitar las prisas de última hora
A medida que se acerca la fecha límite, inevitablemente aumentará el número de rezagados que se esfuerzan por cumplir con los requisitos. Al adelantarse a la curva y presentar la solicitud ahora, puede evitar la incertidumbre y el estrés asociados con ser un solicitante de última hora. Adelantarse a la curva no solo aumenta sus posibilidades de un proceso de aprobación sin problemas, sino que también le da suficiente tiempo para cualquier revisión o aclaración necesaria.
Asociación con DQS
En DQS, entendemos los desafíos y las complejidades del proceso de solicitud de MDR. Nuestro equipo dedicado está listo para apoyarlo en cada paso del camino. Ya sea que tenga preguntas sobre los requisitos de la solicitud, la documentación o cualquier otro aspecto, estamos aquí para brindarle orientación y asistencia expertas. Al aprovechar nuestro conocimiento y experiencia, puede navegar el proceso de solicitud de MDR con confianza.
