Interessierte Parteien und deren relevante Anforderungen
Ein Aspekt, der nicht übersehen werden sollte, ist die Betrachtung der wesentlichen Anforderungen der für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) relevanten interessierten Parteien (Kap. 4.2).
Dabei ist „Relevanz“ folgendermaßen auszulegen:
Auswirkung auf die Fähigkeit der Organisation, fortlaufend konforme, also den Kundenerwartungen und gesetzlichen, behördlichen Anforderungen entsprechende Produkte und Dienstleistungen zur Verfügung zu stellen. Damit sind im Kontext des risikobasierten Ansatzes auch diese zu berücksichtigen (Kap. 6.1.1 Planung).
Unterscheidung Chancen und Risiken im Sinne von ISO 9001
Die Anforderung der Norm geht neben der Betrachtung von Risiken auch auf die der Chancen ein, die sich aus Risiken ergeben können. Allerdings stehen viele Unternehmen vor der Frage, was konkret Chancen sein können. Nicht gemeint ist mit einer Chance die Erreichung beabsichtigter Ergebnisse. Dies ist eine grundlegende Anforderung an das Managementsystem und seine Prozesse.
Die Chance wird in der internationalen Norm als „Möglichkeit bzw. Gelegenheit“ (opportunities) verstanden, die sich ergeben kann, wenn ein Unternehmen ein beherrschbares Risiko eingeht.
Gute Hinweise dazu gibt das Kapitel 0.3.3 von ISO 9001. Dort sind folgende Möglichkeiten für Chancen aufgeführt:
- Kundengewinnung
- Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen
- Verringerung von Ausschuss bzw. Abfall
- Verbesserung der Produktivität
Weitere Hinweise, was unter einer Chance verstanden werden kann, finden sich in den Anmerkungen zum Kapitel 6.1.2:
- Übernahme neuer Praktiken und Einsatz neuer Techniken
- Markteinführung neuer Produkte
- Erschließung neuer Märkte
- Neukundengewinnung und Aufbau von Partnerschaften
- Einsatz neuer Techniken etc.