U septembru 2017. godine, Evropska federacija kozmetičkih sastojaka EFfCI objavila je novu verziju EFfCI sistema certifikacije. U ovom članku sumiramo za vas na šta bi certificirane kompanije trebale obratiti pažnju prilikom prelaska na novu verziju.

Od prvog objavljivanja 2005. godine, EFfCI Standard je bio revidiran četiri puta. Najnovija revizija potaknuta je objavljivanjem standarda ISO 9001:2015, na kojem je EFfCI Standard baziran. Iako usklađivanje EFfCI sistema sa ISO 9001:2015 donosi neke promjene, posljedice za certificirane lokacije su ograničene.

Vremenska linija

Preporučujemo da lokacije certificirane na verziju EFfCI sistema iz 2012. što prije pređu na novu verziju kako bi se tranzicija završila prije kraja 2018. To je zato što će 1. januara 2019. svi certifikati pod verzijom iz 2012. izgubiti svoju validnost.

Prelazak se može izvršiti kao dio nadzornog ili recertifikacijskog audita.

Veće izmjene

  • Kao i ISO 9001:2015, novi standard stavlja veliki naglasak na kontekst organizacije i zainteresovanih strana
  • U novoj verziji je uslov da postoji samostalan odjel za kvalitet
  • Integracijom standarda i dokumenta sa uputstvima, postao je lakši za čitanje
  • Novi standard naglašava potrebu za posjedovanjem svih resursa potrebnih za uspješnu implementaciju GMP zahtjeva
  • Ako se aktivnosti koje su relevantne za kvalitet daju vanjskim izvršiteljima, one moraju biti u skladu sa zahtjevima GMP
  • Svi posebni uslovi skladištenja moraju biti navedeni na etiketi proizvoda
  • Standard sada uključuje definiciju pojma "značajne promjene", koja se mora priopćiti
  • Certificirane lokacije moraju definisati period zadržavanja rezervnih uzoraka
  • Opseg certifikacijske šeme proširen je na pružaoce logističkih usluga. Koristeći Dodatak F, kompanije koje pružaju usluge transporta ili skladištenja mogu odrediti koji su zahtjevi relevantni za njih, a koji se mogu isključiti
  • Procedura uzorkovanja sada je moguća za kompanije sa više lokacija
Autor
Dr. Thijs Willaert

Dr. Thijs Willaert je Globalni direktor usluga održivosti. U ovoj ulozi, odgovoran je za cjelokupni portfelj ESG usluga DQS-a. Oblasti njegovog interesovanja uključuju održive nabavke, praćenje ljudskih prava i ESG audite.

Loading...