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Vue d'ensemble

Comment un logiciel devient-il un dispositif médical et comment obtient-il la certification MDR ?

Du point de vue d'un organisme notifié : Ce que les fabricants doivent vraiment savoir sur la classification, ...
Mai 12, 2026
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Normes harmonisées MDR mises à jour : Décision d'exécution de la Commission (UE) 2026/760

Aperçu de la mise à jourLa Commission Européenne a publié la décision d'exécution (UE) 2026/760, qui ...
Avr. 28, 2026
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Acte sur l'IA de l'UE : ce que votre organisation doit savoir en 2026

Le non-respect de la loi européenne sur l'IA peut coûter cher. Très cher. En fonction de l'infraction, ...
Avr. 24, 2026
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Mise en œuvre de la gouvernance de l'IA : Comment mettre en pratique l'ISO 42001

"Nous devrions obtenir la certification ISO 42001. De telles déclarations sont rarement le fruit du hasard. ...
Avr. 23, 2026
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Loi sur l'IA et Dispositifs Médicaux utilisant l'IA - État actuel de la réglementation

Le règlement (UE) 2024/1689 (la loi sur l'IA), qui est entré en vigueur le 1er août 2024 en tant que ...
Mars 12, 2026
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Mise à jour du MDR de l'UE : nouvelles normes harmonisées publiées en vertu de la décision d'exécution (UE) 2026/193

Le 30 janvier 2026, la Commission européenne a publié la décision d'exécution (UE) 2026/193, qui introduit ...
Févr. 16, 2026
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