Идея, лежащая в основе термина "система менеджмента качества", работает по принципу "что не блестит внутри, то не может блестеть снаружи". Только если ваша компания функционирует гладко внутри, вы можете удовлетворить требования ваших клиентов и других важных заинтересованных сторон (стейкхолдеров). Высокий уровень качества требует, чтобы вы не только исправляли ошибки в каждом случае, но и предотвращали их повторение. Последовательно применяемая система менеджмента качества (также называемая системой менеджмента качества или сокращенно СМК) может помочь вам в этом.

Система менеджмента качества: Проектирование и организация, ориентированные на процесс

Система менеджмента качества начинается с разных углов. Ваша организационная структура, процедуры, процессы и ресурсы, которые необходимы для выполнения индивидуальных требований к качеству в вашей компании.

С помощью профессиональной СМК вы определяете рамочные условия, обеспечивающие систематическое управление качеством. Точно определяя организационную структуру и процессы, а также выполнение всех задач в области качества, вы обеспечиваете лучшую координацию, планирование и измерение ресурсов и мероприятий, связанных с качеством.

В этом вам поможет международно признанный и действующий "базовый" стандарт менеджмента качества ISO 9001:2015, или сокращенно ISO 9001. ISO расшифровывается как Международная организация по стандартизации. 9001 - это номер стандарта. 2015 означает, что стандарт был в последний раз пересмотрен в 2015 году.

Этот стандарт для систем QM позволяет целенаправленно проектировать все процессы компании, ориентированные на процесс. Принимая во внимание ожидания клиентов, внедряя ISO 9001, вы сможете избежать нерационального использования ресурсов любого рода и подвергнуть свои процессы постоянному улучшению с точки зрения качества.

ISO 9001:2015-11: Системы менеджмента качества - Требования

ISO 9004: Руководство по достижению устойчивого успеха

Руководство ISO 9004 также оказывает здесь поддержку. Руководство не является самостоятельным стандартом для сертификации, но помогает достичь устойчивого успеха и определить уровень зрелости вашей системы менеджмента качества.

Таким образом, компании, сочетающие положительное влияние обоих стандартов, могут не только сделать свои процессы более эффективными и результативными, но и облегчить повседневную работу своих сотрудников. Рабочие процессы просто становятся более эффективными.

ISO 9004:2018-08 : Управление качеством - Качество организации - Руководство по достижению устойчивого успеха.

Система менеджмента качества как инструмент управления

Внедрение любой профессиональной системы менеджмента служит для сетевого объединения основных бизнес-процессов и обеспечения их оптимального взаимодействия. Это связано с тем, что проблемы и возможности часто скрываются именно в нефункциональном взаимодействии процессов.

Поэтому, как и любая система менеджмента, менеджмент качества является профессиональным инструментом высшего руководства. Как инструмент управления, система менеджмента может предоставить вам систематический подход к планированию, контролю, мониторингу и улучшению процессов(модель Plan-Do-Check-Act). Таким образом, вы создаете прозрачность, уменьшаете сложность в вашей компании и обеспечиваете уверенность в действиях.

Однако для того, чтобы извлечь пользу из системы управления, одного желания и воли недостаточно. Вы также должны быть последовательны и настойчивы в своей работе.

Система управления качеством в соответствии со стандартом ISO 9001

В связи с управлением качеством особое значение сегодня имеет серия стандартов ISO 9000ff. В ней сформулированы требования и дана конкретная информация о том, как должна создаваться и развиваться система управления качеством в смысле постоянного улучшения.

Профессиональная система менеджмента качества состоит из нескольких подсистем:

  1. Все действия и решения , связанные с целями в области качества,
  2. Все процессы и ресурсы для достижения целей, и
  3. Все элементы и лица для контроля и управления работой по качеству.

СМК: Каково значение ISO 9001 для вашей системы менеджмента качества?

Серия стандартов ISO 9000ff. является самой известной и признанной во всем мире основой для систем менеджмента качества. ISO 9001 формулирует требования к качеству в различных отраслях промышленности и для организаций всех типов и размеров.

Он подчеркивает, что любая компания может сделать "качество" основой своих усилий. ISO 9001 дает вам возможность разработать систему менеджмента индивидуально и в соответствии с вашими потребностями. Это связано с тем, что стандарт определяет, что должно регулироваться в рамках СМК. Однако в нем не сказано, как это должно быть сделано.

Поэтому каждая система менеджмента качества должна быть уникальной и точно адаптированной для вашей организации, чтобы обеспечить выполнение требований заказчика. Таким образом, качество становится основой всей вашей деловой активности.

Система менеджмента качества: требования стандарта

Стандарт устанавливает универсальные требования к системе менеджмента качества:

  1. Предпринимательский успех основан на принципе постоянного улучшения в соответствии с циклом PDCA.
  2. Организации необходимы четкие цели и стратегии в области качества.
  3. Процессы должны быть прозрачными и эффективными.
  4. Результаты должны быть измеримыми и документированными.
  5. Уровень руководства несет ответственность за качество.
  6. В центре внимания находится вся компания и ее окружающая среда.

С момента своего появления стандарт постоянно развивается. Это развитие позволяет понять, насколько изменилась концепция качества. Если раньше в центре внимания были продукция и результаты, то сегодня - клиенты и процессы.
.

Основой для внедрения системы QM является прозрачность организационной структуры и бизнес-процессов. Таким образом, можно выявить и устранить источники ошибок. Для успешного управления компанией необходимо, чтобы управление и руководство осуществлялось систематически и четко. Здесь на помощь приходит система управления, которая помогает постоянно повышать эффективность работы, учитывая при этом ожидания всех заинтересованных сторон.

Для достижения этой цели в стандарте ISO 9000 описаны семь принципов управления качеством:

  1. Ориентация на потребителя
  2. Лидерство
  3. Вовлечение людей
  4. Ориентированный на процесс подход
  5. Улучшение
  6. Принятие решений на основе фактов
  7. Управление взаимоотношениями

Каковы задачи системы менеджмента качества?

Самой важной задачей системы менеджмента качества (СМК) является контроль "работы на качество". Помимо этого, она выполняет и другие задачи. Она...

  1. Описывает компанию с точки зрения качества
  2. Определяет возможности и риски всех видов деятельности компании
  3. Документирует взаимосвязи и создает знания
  4. Связывает все соответствующие отделы компании

Сделайте "качество" основой ваших усилий по отношению к рынку, клиентам и заинтересованным сторонам.

Систематически рассматривая задачи и факторы качества, вы узнаете свою компанию с совершенно новой стороны. Процессы и процедуры становятся более прозрачными и гибкими. Кроме того, компания лучше реагирует на вызовы и изменения.

Ясная картина организации облегчает выполнение важнейших задач менеджмента качества:

  • определение и разработка всех корпоративных целей
  • Плановая координация всех процессов и ресурсов для достижения целей
  • Создание стоимости за счет улучшения качества
  • Надежное принятие решений на уровне руководства
  • Способность реагировать на внешние воздействия
  • Лояльность клиентов и лояльность сотрудников

Эти факторы успеха имеют решающее значение для любой компании. Система менеджмента качества дает четкий заголовок, осязаемые аргументы и ориентиры. Качество как всеобъемлющая и системная концепция становится руководящей ценностью, на которую ваша организация может ориентироваться.

Из чего состоит система менеджмента качества?

Если вы хотите внедрить систему менеджмента качества, вы должны рассмотреть всю вашу организацию. Даже описание текущей ситуации проясняет наиболее важные взаимосвязи для повышения качества. Следующие факторы являются центральными:

  1. Сотрудники: Какую функцию должен выполнять сотрудник в отношении качества? Какова их ответственность в процессе обеспечения качества? Как они могут обратить внимание на ошибки, не имея на руках конкретного предложения по улучшению? Какие меры важны в зоне их ответственности?
  2. Процессы и виды деятельности: Насколько ваша компания в целом ориентирована на клиента и качество? Где есть необходимость в улучшении? Какие виды деятельности способствуют достижению целей в области качества, а какие препятствуют им? Как должны быть взаимосвязаны различные процессы? Чем более четко и однозначно высшее руководство определит спецификации, тем эффективнее можно будет разработать процессы.
  3. Методы и процедуры: Как определяются и оцениваются характеристики качества? Как компания может поддерживать и повышать качество? Какие меры имеют смысл и были опробованы и испытаны? Какие постоянные усилия необходимы?
  4. Машины и оборудование: Соответствуют ли оборудование и функции требованиям к качеству продукции и процессов? Идеально ли сочетаются (производственные) процессы?
  5. Информация и знания: Всегда ли все участники процесса имеют актуальный уровень знаний? Могут ли они беспрепятственно обмениваться информацией и свободно ее находить? Что касается информирования третьих сторон (заинтересованных лиц) об усилиях в области качества?
  6. Организационные единицы: Связаны ли различные организационные единицы таким образом, чтобы процесс качества беспрепятственно функционировал во всех подразделениях компании?
    Управление качеством - это целостный взгляд на всю организацию.
  7. Системы: Как ваша компания переносит внутренние процессы качества в другие системы (законодатели, поставщики, отраслевые партнеры и т.д.), чтобы гарантировать, что качество не останавливается на границе корпорации?

Управление качеством - это целостный взгляд на всю организацию.

Все эти аспекты играют определенную роль. Вот почему система менеджмента качества - это не вопрос размера компании. СМК всегда имеет смысл. Однако по мере роста размеров и сложности компании она становится все более и более важной для достижения устойчивого успеха. Если она отсутствует, то ответственные лица не могут всесторонне контролировать меры по обеспечению качества.

Каждый сотрудник вашей компании должен знать, может ли он и каким образом внести свой вклад, который в конечном итоге принесет пользу заказчику. Чем сильнее требования заказчика закреплены в системе QM, тем больше вклад системы в успех.

Качество: То, что не блестит внутри, не может блестеть снаружи.

Каковы преимущества системы менеджмента качества?

Систематическое согласование и контроль корпоративных процедур и процессов ведет к повышению эффективности и надежности. Это происходит потому, что организации создают функционирующие системы менеджмента качества, которые

  • делают организацию и процессы ясными (впервые)
  • четко определяют ответственность
  • Проясняют возможности
  • минимизируют риски
  • Снижают затраты
  • Создать конкурентные преимущества
  • Генерировать, распространять и сохранять знания
  • Улучшить имидж
  • Обеспечить будущую жизнеспособность
  • Мотивировать и удерживать сотрудников
  • Удерживать и развивать клиентов в долгосрочной перспективе.

Прежде чем система менеджмента качества сможет достичь этих преимуществ, необходимо тщательно установить требования стандарта в вашей компании. Сертификация является хорошим поводом для этого.

Как происходит сертификация систем менеджмента качества?

Существуют различные стандарты, на соответствие которым компании могут сертифицировать свой менеджмент качества. Среди наиболее распространенных - ISO 9001, а также ISO 13485 (QM для медицинских изделий) или IATF 16949 (качество в автомобильной промышленности). С помощью сертификата вы можете доказать, что ваша СМК работает, достигает измеримого успеха и является живой частью развития вашей компании - это лучшее доказательство возможностей вашей компании в области качества.

Для этого нейтральный орган по сертификации, такой как DQS , проводит аудит вашей системы менеджмента качества (СМК) и проверяет ее на все аспекты, составляющие функционирующую СМК. Сертификат действителен в течение определенного периода времени, обычно трех лет. В течение этого периода проводятся контрольные аудиты с целью инициирования постоянных улучшений.

До истечения срока действия сертификата вы должны пройти новый аудит, если хотите сохранить сертификат. Тем самым вы демонстрируете, что понимаете управление качеством как всеобъемлющий и постоянно совершенствующийся процесс.

Сертификация проходит в несколько этапов:

  • Информационная встреча о сертификате, процедуре и требованиях.
  • Предложение с перечнем всех расходов и услуг органа по сертификации
  • Необязательный предварительный аудит в качестве пробной проверки и для выявления слабых мест
  • Анализ системы и оценка документации
  • Комплексный аудит, включая выявление потенциала для улучшения
  • Оценка, отчет и выдача сертификата
  • Ежегодные надзорные аудиты
  • Ресертификация

Для достижения максимально возможного эффекта на объекте, каждая сертификация планируется DQS индивидуально и учитывает конкретные обстоятельства, ваши цели и факторы успеха. Мы всегда начинаем со знакомства и предоставляем вам информативное предложение без скрытых затрат.

Вы также хотите поднять свою систему QM на новый уровень? Наши опытные эксперты DQS будут рады помочь вам.

Loading...

DQS. Because not all audits are the same.

У вас есть вопросы о сертификации вашей системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001? Получите дополнительную информацию. Без обязательств и бесплатно.

DQS - пионер в области сертификации систем менеджмента

Немецкое общество по сертификации систем менеджмента (DQS) было основано в 1985 году DGQ (Немецкой ассоциацией качества) и DIN (Немецким институтом стандартизации) как первый в Германии орган по сертификации систем менеджмента.

Мы являемся единственным крупным органом по сертификации, специализирующимся на системах менеджмента и процессах. Таким образом, на протяжении многих лет мы играли роль первопроходцев. Например, в 1986 году DQS выдал первый в Германии сертификат в соответствии с ISO 9001, самым важным в мире стандартом для систем управления.

В 1991 году DQS стал первым органом по сертификации в Германии, который был аккредитован на соответствие ISO 9001/2/3 тогдашним TGA GmbH (сегодня: немецкий орган по аккредитации DAkkS). Сегодня спектр наших услуг охватывает около 100 международных норм и национальных стандартов. Наши стандарты всегда начинаются там, где заканчиваются контрольные списки. Поверьте нам на слово!

Экспертиза и доверие

Обратите внимание: наши статьи и материалы написаны исключительно нашими штатными экспертами по системам менеджмента и аудиторами с многолетним стажем. Если у вас есть вопросы к нашим авторам по содержанию, пожалуйста, свяжитесь с нами. Мы будем рады общению с вами.

Автор
Ute Droege

DQS expert for quality management systems, long-time auditor and experienced trainer for ISO 9001.

Loading...