L'idea alla base del termine sistema di gestione della qualità è molto simile a "ciò che non brilla all'interno non può brillare all'esterno". Solo se la vostra azienda funziona bene al suo interno potete soddisfare i requisiti dei vostri clienti e di altre importanti parti interessate (stakeholder). Alti livelli di qualità richiedono non solo di correggere gli errori in ogni caso, ma anche di evitare che si ripetano. Un sistema di gestione della qualità (chiamato anche sistema QM o QMS) applicato con costanza può aiutarvi a farlo.

Sistema di gestione della qualità: Progettazione e organizzazione orientate al processo

Un sistema di gestione della qualità inizia da diversi punti. La struttura organizzativa, le procedure, i processi e le risorse necessarie per soddisfare i singoli requisiti di qualità della vostra azienda.

Con l'aiuto di un SGQ professionale, si definiscono le condizioni quadro che consentono una gestione sistematica della qualità. Definendo con precisione la struttura organizzativa e i processi, nonché l'adempimento di tutti i compiti di qualità, garantite che le risorse e le misure relative alla qualità possano essere meglio coordinate, pianificate e misurate.

A tal fine, potete avvalervi dello standard di gestione della qualità "di base", valido e riconosciuto a livello internazionale, ISO 9001:2015 o, in breve, ISO 9001. ISO sta per Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione. 9001 è il numero dello standard. 2015 significa che lo standard è stato rivisto l'ultima volta nel 2015.

Questo standard per i sistemi di gestione della qualità consente una progettazione mirata e orientata ai processi di tutti i processi aziendali. Tenendo conto delle aspettative dei clienti, l'implementazione della ISO 9001 consente di evitare sprechi di risorse di qualsiasi tipo e di sottoporre i processi a un continuo miglioramento in termini di qualità.

ISO 9001:2015-11: Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti

ISO 9004: Guida per il raggiungimento di un successo sostenibile

La guida ISO 9004 fornisce un supporto anche in questo caso. La guida non è uno standard a sé stante per la certificazione, ma aiuta a raggiungere un successo sostenibile e a determinare il livello di maturità del sistema di gestione della qualità.

In questo modo, le aziende che combinano gli effetti positivi di entrambi gli standard possono non solo rendere i loro processi più efficaci ed efficienti, ma anche facilitare il lavoro quotidiano dei loro dipendenti. I processi lavorativi diventano semplicemente più efficienti.

ISO 9004:2018-08 : Gestione della qualità - Qualità di un'organizzazione - Guida per il raggiungimento di un successo sostenibile.

Il sistema di gestione della qualità come strumento di gestione

L'introduzione di un sistema di gestione professionale serve a collegare in rete i processi aziendali essenziali e a garantire la loro interazione ottimale. Questo perché spesso i problemi e le opportunità si nascondono proprio nell'interazione non funzionante dei processi.

Come ogni sistema di gestione, la gestione della qualità è quindi uno strumento professionale per il top management. Come strumento di gestione, un sistema di gestione può fornire un approccio sistematico per pianificare, controllare, monitorare e migliorare i processi(modello Plan-Do-Check-Act). In questo modo, si crea trasparenza, si riduce la complessità dell'azienda e si garantisce la certezza dell'azione.

Tuttavia, per trarre vantaggio da un sistema di gestione, il desiderio e la volontà da soli non bastano. Occorre anche essere coerenti e perseveranti nel proprio lavoro.

Il sistema di gestione della qualità secondo la norma ISO 9001

In relazione alla gestione della qualità, la serie di norme ISO 9000ff è oggi particolarmente importante. Essa formula requisiti e fornisce informazioni concrete sulle modalità di creazione e sviluppo di un sistema di gestione della qualità in un'ottica di miglioramento continuo.

Un sistema di gestione della qualità professionale è costituito da diversi aspetti secondari:

  1. Tutte le attività e le decisioni relative agli obiettivi di qualità,
  2. tutti i processi e le risorse per il raggiungimento degli obiettivi e
  3. tutti gli elementi e le persone che controllano e gestiscono il lavoro della qualità.

QMS: Qual è il significato della norma ISO 9001 per il vostro sistema di gestione della qualità?

La serie di norme ISO 9000ff. è la base più conosciuta e riconosciuta a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità. La ISO 9001 formula requisiti di qualità per tutti i settori e per tutte le tipologie e dimensioni di organizzazioni.

Sottolinea che qualsiasi azienda può fare della "qualità" il fulcro dei propri sforzi. La ISO 9001 vi dà l'opportunità di progettare il vostro sistema di gestione in modo individuale e in base alle vostre esigenze. Questo perché la norma specifica cosa deve essere regolato nell'ambito di un SGQ. Tuttavia, non dice come questo debba essere fatto.

Ogni sistema di gestione della qualità deve quindi essere adattato in modo unico e preciso alla vostra organizzazione, al fine di garantire il soddisfacimento dei requisiti del cliente. In questo modo, la qualità diventa la base di tutte le attività aziendali.

 

Sistema di gestione della qualità: i requisiti della norma

La norma stabilisce requisiti universali per il sistema di gestione della qualità:

  1. Il successo imprenditoriale si basa sul principio del miglioramento continuo secondo il ciclo PDCA.
  2. L'organizzazione deve avere obiettivi e strategie di qualità chiari.
  3. I processi devono essere trasparenti ed efficienti.
  4. I risultati devono essere misurabili e documentati.
  5. Il livello dirigenziale è responsabile della qualità.
  6. L'intera azienda e il suo ambiente sono al centro dell'attenzione.

Dalla sua introduzione, lo standard è in continua evoluzione. Questo sviluppo rende evidente quanto sia cambiato il concetto di qualità. Mentre in passato l'attenzione era rivolta ai prodotti e ai risultati, oggi è rivolta ai clienti e ai processi.

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La storia della ISO 9001: una storia di successo

35 anni fa, la ISO 9001 è stata l'inizio di una storia di successo ininterrotta per i sistemi di gestione. La storia di questo standard di qualità di successo è strettamente legata alla storia di DQS. Venite con noi in un viaggio nel tempo.

Fondamentale per l'implementazione di un sistema di gestione della qualità è rendere trasparenti la struttura organizzativa e i processi aziendali. In questo modo è possibile identificare ed eliminare le fonti di errore. Il successo della gestione di un'azienda richiede che essa sia gestita e diretta in modo sistematico e chiaro. Un sistema di gestione che aiuti a migliorare continuamente le prestazioni tenendo conto delle aspettative di tutte le parti interessate è utile in questo senso.

Per raggiungere questo obiettivo, la norma ISO 9000 descrive i sette principi della gestione della qualità:

  1. Orientamento al cliente
  2. leadership
  3. Coinvolgimento delle persone
  4. Approccio orientato al processo
  5. Miglioramento
  6. Processo decisionale basato sui fatti
  7. Gestione delle relazioni

 

Quali sono i compiti di un sistema di gestione della qualità?

Il compito più importante di un sistema di gestione della qualità (SGQ) è controllare il "lavoro per la qualità". Oltre a questo, fa di più. Esso...

  1. Descrive l'azienda in termini di qualità
  2. Identifica le opportunità e i rischi di tutte le attività aziendali
  3. Documenta le interrelazioni e crea conoscenza
  4. Collega tutti i dipartimenti aziendali rilevanti

Fate della "qualità" il fulcro dei vostri sforzi verso il mercato, i clienti e le parti interessate.

Esaminando sistematicamente i compiti e i fattori della qualità, conoscerete la vostra azienda da una prospettiva completamente nuova. I processi e le procedure diventano più trasparenti e agili. Inoltre, risponde meglio alle sfide e ai cambiamenti.

Un quadro chiaro dell'organizzazione facilita l'adempimento dei compiti più importanti della gestione della qualità:

  • Identificazione ed elaborazione di tutti gli obiettivi aziendali
  • Coordinamento pianificato di tutti i processi e le risorse per il raggiungimento degli obiettivi
  • Creazione di valore attraverso il miglioramento della qualità
  • Processo decisionale affidabile per il livello dirigenziale
  • Capacità di reagire alle influenze esterne
  • Fedeltà dei clienti e dei dipendenti

Questi fattori di successo sono fondamentali per qualsiasi azienda. Il sistema di gestione della qualità fornisce un titolo chiaro, argomenti tangibili e un orientamento. La qualità come concetto generale e sistemico diventa un valore guida a cui l'organizzazione può allinearsi.

In cosa consiste un sistema di gestione della qualità?

Se volete introdurre un sistema di gestione della qualità, dovete considerare l'intera organizzazione. Già la descrizione della situazione attuale chiarisce le interrelazioni più importanti per una maggiore qualità. I seguenti fattori sono centrali:

  1. Dipendenti: Quale funzione deve svolgere un dipendente in relazione alla qualità? Qual è la loro responsabilità nel processo di qualità? Come possono attirare l'attenzione sugli errori senza avere già a portata di mano un suggerimento concreto per il miglioramento? Quali misure sono importanti nella loro area di responsabilità?
  2. Processi e attività: Quanto è orientata al cliente e alla qualità l'azienda nel suo complesso? Dove c'è bisogno di migliorare? Quali attività promuovono gli obiettivi di qualità e quali li ostacolano? Come devono essere interconnessi i diversi processi? Più le specifiche sono definite in modo chiaro e univoco dal top management, più i processi possono essere progettati in modo efficiente.
  3. Metodi e procedure: Come vengono determinate e valutate le caratteristiche della qualità? Come può un'azienda mantenere e aumentare la propria qualità? Quali misure hanno senso e sono state sperimentate? Quali sforzi continui sono essenziali?
  4. Macchinari e attrezzature: Le attrezzature e le funzioni soddisfano i requisiti di qualità del prodotto e del processo? I processi (di produzione) si integrano perfettamente?
  5. Informazioni e conoscenze: Tutte le persone coinvolte hanno sempre un livello di conoscenza aggiornato? Possono scambiarsi informazioni senza ostacoli e reperirle liberamente? E la comunicazione degli sforzi per la qualità a terzi (stakeholder)?
  6. Unità organizzative: Le diverse unità organizzative sono collegate in modo tale che il processo di qualità funzioni senza ostacoli in tutte le parti dell'azienda?
    La gestione della qualità è una visione olistica dell'intera organizzazione.
  7. Sistemi: In che modo la vostra azienda trasferisce i processi di qualità interni ad altri sistemi (legislatori, fornitori, partner industriali, ecc.) per garantire che la qualità non si fermi ai confini aziendali?
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Linee guida per l'audit ISO 9001

Cosa rende un audit buono? Le linee guida per l'audit del DQS sull'attuale standard per i sistemi di gestione della qualità sono uno sparring partner ideale per i vostri prossimi audit esterni o interni.

La gestione della qualità è la visione olistica dell'intera organizzazione.

Tutti questi aspetti svolgono un ruolo. Ecco perché un sistema di gestione della qualità non dipende dalle dimensioni dell'azienda. Un SGQ ha sempre senso. Tuttavia, man mano che un'azienda cresce in dimensioni e complessità, diventa sempre più cruciale per un successo sostenibile. Se manca, i responsabili non possono controllare in modo completo le misure di qualità.

Ogni dipendente dell'azienda deve sapere se e come può dare il proprio contributo a vantaggio del cliente. Quanto più i requisiti del cliente sono radicati nel sistema di gestione della qualità, tanto maggiore sarà il contributo del sistema al successo.

Qualità: Ciò che non brilla all'interno non può risplendere all'esterno.

Quali sono i vantaggi di un sistema di gestione della qualità?

L'allineamento e il controllo sistematico delle procedure e dei processi aziendali portano a una maggiore efficienza e affidabilità. Questo perché le organizzazioni stabiliscono sistemi di gestione della qualità funzionanti che

  • rendono chiari l'organizzazione e i processi (per la prima volta)
  • definiscono chiaramente le responsabilità
  • Chiariscono le opportunità
  • Riducono al minimo i rischi
  • Riducono i costi
  • Creare vantaggi competitivi
  • Generare, distribuire e conservare la conoscenza
  • Migliorare l'immagine
  • Garantire la redditività futura
  • Motivare e trattenere i dipendenti
  • Mantenere e sviluppare i clienti a lungo termine.

Prima che un sistema di gestione della qualità possa ottenere questi benefici, è necessario stabilire con attenzione i requisiti della norma nella vostra azienda. La certificazione è una buona occasione per farlo.

Come si svolge la certificazione dei sistemi di gestione della qualità?

Esistono diversi standard in base ai quali le aziende possono far certificare la propria gestione della qualità. Tra le più comuni vi sono la ISO 9001 e la ISO 13485 (QM per i dispositivi medici) o la IATF 16949 (qualità nell'industria automobilistica). Con un certificato, potete dimostrare che il vostro SGQ funziona, ottiene un successo misurabile ed è parte integrante dello sviluppo della vostra azienda: è la prova migliore della capacità qualitativa della vostra azienda.

A tal fine, un organismo di certificazione neutrale come DQS verifica il vostro sistema di gestione della qualità (SGQ) e lo esamina per tutti gli aspetti che costituiscono un SGQ funzionante. Il certificato è valido per un certo periodo di tempo, di solito tre anni. Durante questo periodo, vengono effettuati audit di monitoraggio con l'obiettivo particolare di avviare miglioramenti continui.

Prima della scadenza del certificato, è necessario sottoporsi a un nuovo audit se si desidera continuare a possedere il certificato. In questo modo, si dimostra di aver compreso la gestione della qualità come un processo di miglioramento continuo e completo.

La certificazione si svolge in diverse fasi:

  • Riunione informativa sul certificato, la procedura e i requisiti
  • Preventivo con elenco di tutti i costi e servizi dell'organismo di certificazione
  • Pre-audit opzionale come prova e per individuare i punti deboli
  • Analisi del sistema e valutazione della documentazione
  • Audit completo, compresa l'identificazione del potenziale di miglioramento
  • Valutazione, rapporto e rilascio del certificato
  • Audit di sorveglianza annuale
  • Ricertificazione

Per ottenere il massimo beneficio possibile in loco, ogni certificazione viene pianificata individualmente da DQS e adattata alle circostanze specifiche, ai vostri obiettivi e ai fattori di successo. Iniziamo sempre con una conoscenza reciproca e vi forniamo un'offerta informativa senza costi nascosti.

Volete anche voi portare il vostro sistema QM a un nuovo livello? I nostri esperti DQS saranno lieti di aiutarvi.

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DQS. Perché non tutti gli audit sono uguali.

Avete domande sulla certificazione del vostro sistema di gestione della qualità secondo la norma ISO 9001? Ottenete maggiori informazioni. Senza impegno e gratuitamente.

DQS - Pioniere nella certificazione dei sistemi di gestione

La Società tedesca per la certificazione dei sistemi di gestione (DQS) è stata fondata nel 1985 dalla DGQ (Associazione tedesca per la qualità) e dal DIN (Istituto tedesco di standardizzazione) come primo organismo tedesco di certificazione dei sistemi di gestione.

Siamo l'unico grande ente di certificazione che si concentra sui sistemi e sui processi di gestione. Per questo motivo, da molti anni svolgiamo un ruolo pionieristico. Nel 1986, ad esempio, DQS ha rilasciato il primo certificato tedesco secondo la norma ISO 9001, lo standard più importante al mondo per i sistemi di gestione.

Nel 1991, DQS è stato il primo organismo di certificazione in Germania a essere accreditato per la ISO 9001/2/3 dall'allora TGA GmbH (oggi: Ente tedesco di accreditamento DAkkS). Oggi, la gamma dei nostri servizi copre circa 100 normative internazionali e standard nazionali. I nostri standard iniziano sempre dove finiscono le liste di controllo. Prendeteci in parola!

Competenza e fiducia

Nota bene: i nostri articoli e materiali sono scritti esclusivamente dai nostri esperti interni di sistemi di gestione e auditor di lunga data. Se avete domande da porre ai nostri autori in merito ai contenuti, contattateci. Saremo lieti di parlare con voi.

Autore
Ute Droege

Esperta DQS per i sistemi di gestione della qualità, auditor di lunga data e formatrice esperta per la ISO 9001.

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