Laadunhallintajärjestelmä - tehokas QMS ISO 9001:n avulla

SISÄLTÖ

• Laadunhallintajärjestelmä: Prosessilähtöisten menettelyjen suunnittelu
• Laadunhallintajärjestelmä johtamisen välineenä
• ISO 9001 -standardin mukainen laadunhallintajärjestelmä
• QMS: Mikä on ISO 9001 -standardin merkitys laadunhallintajärjestelmälle?
• Laadunhallintajärjestelmä: Standardin vaatimukset
• Mitkä ovat laadunhallintajärjestelmän tehtävät?
• Mistä laadunhallintajärjestelmä koostuu?
• Mitkä ovat laadunhallintajärjestelmän edut?
• Mikä on laadunhallintajärjestelmien sertifiointiprosessi?
• DQS - uraauurtava rooli johtamisjärjestelmien sertifioinnissa
• Asiantuntemus ja luottamus

Laadunhallintajärjestelmä: Prosessilähtöinen suunnittelu ja organisointi

Laadunhallintajärjestelmä alkaa eri kulmista. Organisaatiorakenteesta, menettelytavoista, prosesseista ja resursseista, joita tarvitaan yrityksesi yksilöllisten laatuvaatimusten täyttämiseksi.

Ammattitaitoisen laadunhallintajärjestelmän avulla määrittelet reunaehdot, jotka mahdollistavat järjestelmällisen laadunhallinnan. Määrittelemällä tarkasti organisaatiorakenteen ja prosessit sekä kaikkien laatutehtävien suorittamisen varmistat, että laatuun liittyvät resurssit ja toimenpiteet voidaan koordinoida, suunnitella ja mitata paremmin.

Tukenasi tässä voi olla kansainvälisesti voimassa oleva ja tunnustettu laadunhallinnan "perusstandardi" ISO 9001:2015, tai lyhyesti ISO 9001. ISO on lyhenne sanoista International Organization for Standardization. 9001 on standardin numero. 2015 tarkoittaa, että standardi on viimeksi tarkistettu vuonna 2015.

Tämä laadunhallintajärjestelmiä koskeva standardi mahdollistaa yrityksen kaikkien prosessien tavoitteellisen prosessilähtöisen suunnittelun. Asiakkaiden odotukset huomioon ottaen ISO 9001 -standardia noudattamalla voit välttää kaikenlaista resurssien tuhlausta ja altistaa prosessisi jatkuvalle laadun parantamiselle.

ISO 9004: Ohjeet kestävän menestyksen saavuttamiseksi

ISO 9004 -opas tarjoaa myös tässä tukea. Opas ei ole itsenäinen sertifiointistandardi, vaan se auttaa saavuttamaan kestävää menestystä ja määrittämään laadunhallintajärjestelmän kypsyystason.

Näin yritykset, jotka yhdistävät molempien standardien myönteiset vaikutukset, voivat paitsi tehostaa prosessejaan ja tehostaa niitä, myös helpottaa työntekijöiden jokapäiväistä työtä. Työprosessit yksinkertaisesti tehostuvat.

Laadunhallintajärjestelmä johtamisen välineenä

Minkä tahansa ammattimaisen johtamisjärjestelmän käyttöönotto palvelee olennaisten liiketoimintaprosessien verkottamista ja varmistaa niiden optimaalisen vuorovaikutuksen. Tämä johtuu siitä, että ongelmat ja mahdollisuudet piilevät usein juuri prosessien toimimattomassa vuorovaikutuksessa.

Kuten mikä tahansa johtamisjärjestelmä, myös laadunhallinta on näin ollen ylimmän johdon ammatillinen työkalu. Johtamisen välineenä johtamisjärjestelmä voi tarjota järjestelmällisen lähestymistavan prosessien suunnitteluun, valvontaan, seurantaan ja parantamiseen(Plan-Do-Check-Act-malli). Näin luot avoimuutta, vähennät yrityksesi monimutkaisuutta ja annat toimintavarmuutta.

Jotta johtamisjärjestelmästä olisi hyötyä, pelkkä halu ja tahto eivät kuitenkaan riitä. Sinun on myös oltava johdonmukainen ja sinnikäs työssäsi.

ISO 9001 -standardin mukainen laadunhallintajärjestelmä

Laadunhallinnan yhteydessä ISO 9000ff -standardisarja on nykyään erityisen tärkeä. Siinä muotoillaan vaatimuksia ja annetaan konkreettista tietoa siitä, miten laadunhallintajärjestelmä on perustettava ja miten sitä on kehitettävä jatkuvan parantamisen hengessä.

Ammattimainen laadunhallintajärjestelmä koostuu useista osa-alueista:

1. Kaikki laatutavoitteisiin liittyvät toimet ja päätökset ,
2. kaikki prosessit ja resurssit , joilla tavoitteet saavutetaan, ja
3. kaikki elementit ja henkilöt, jotka valvovat ja johtavat laatutyötä.

QMS: Mikä on ISO 9001 -standardin merkitys laadunhallintajärjestelmälle?

ISO 9000ff. standardisarja on tunnetuin ja kansainvälisesti tunnustetuin laadunhallintajärjestelmien perusta. ISO 9001: ssä muotoillaan laatuvaatimukset eri toimialoille ja kaikentyyppisille ja -kokoisille organisaatioille.

Siinä korostetaan, että mikä tahansa yritys voi tehdä "laadusta" toimintansa ytimen. ISO 9001 antaa sinulle mahdollisuuden suunnitella johtamisjärjestelmäsi yksilöllisesti ja tarpeidesi mukaan. Tämä johtuu siitä, että standardissa täsmennetään, mitä laadunhallintajärjestelmän puitteissa on säänneltävä. Siinä ei kuitenkaan sanota, miten tämä olisi tehtävä.

Jokainen laadunhallintajärjestelmä on siis räätälöitävä ainutlaatuisesti ja tarkasti organisaatiollesi, jotta voidaan varmistaa, että asiakkaiden vaatimukset täyttyvät. Näin laadusta tulee kaiken liiketoimintasi perusta.

Laadunhallintajärjestelmä: standardin vaatimukset

Standardissa asetetaan laadunhallintajärjestelmälle yleiset vaatimukset:

1. Yrittäjän menestys perustuu PDCA-syklin mukaisen jatkuvan parantamisen periaatteeseen.
2. Organisaatio tarvitsee selkeät laatutavoitteet ja -strategiat.
3. Prosessien on oltava läpinäkyviä ja tehokkaita.
4. Tulosten on oltava mitattavissa ja dokumentoituja.
5. Johtotaso on vastuussa laadusta.
6. Koko yritys ja sen ympäristö ovat huomion kohteena.

Standardia on sen käyttöönotosta lähtien kehitetty jatkuvasti. Tämä kehitys tekee selväksi, miten paljon laadun käsite on muuttunut. Kun aiemmin keskityttiin tuotteisiin ja tuloksiin, nykyään keskitytään asiakkaisiin ja prosesseihin.
.

QM-järjestelmän käyttöönoton kannalta on olennaisen tärkeää, että organisaatiorakenne ja liiketoimintaprosessit ovat läpinäkyviä. Näin virhelähteet voidaan tunnistaa ja poistaa. Yrityksen menestyksekäs johtaminen edellyttää, että sitä johdetaan ja ohjataan järjestelmällisesti ja selkeästi. Tässä auttaa johtamisjärjestelmä, joka auttaa parantamaan suorituskykyä jatkuvasti ja ottamaan samalla huomioon kaikkien asianomaisten osapuolten odotukset.

Tämän saavuttamiseksi ISO 9000 -standardissa kuvataan laadunhallinnan seitsemän periaatetta:

1. Asiakaslähtöisyys
2. Johtaminen
3. Ihmisten osallistuminen
4. Prosessilähtöinen lähestymistapa
5. Parantaminen
6. Tosiasioihin perustuva päätöksenteko
7. Suhteiden hallinta

Mitkä ovat laadunhallintajärjestelmän tehtävät?

Laadunhallintajärjestelmän (QMS) tärkein tehtävä on valvoa "laatutyötä". Sen lisäksi se tekee muutakin. Se...

1. Kuvaa yritystä laadun kannalta
2. Tunnistaa yrityksen kaikkien toimintojen mahdollisuudet ja riskit
3. dokumentoi keskinäiset suhteet ja luo tietoa
4. Yhdistää yrityksen kaikki asiaankuuluvat osastottoisiinsa

Tarkastelemalla järjestelmällisesti laatutehtäviä ja -tekijöitä tutustut yritykseesi aivan uudesta näkökulmasta. Prosesseista ja menettelyistä tulee läpinäkyvämpiä ja ketterämpiä. Se myös reagoi paremmin haasteisiin ja muutoksiin.

Selkeä kuva organisaatiosta helpottaa laadunhallinnan tärkeimpien tehtävien hoitamista:

• Kaikkien yrityksen tavoitteiden tunnistaminen ja laatiminen
• Kaikkien prosessien ja resurssien suunnitelmallinen koordinointi tavoitteiden saavuttamiseksi.
• Arvon luominen laadun parantamisen avulla
• luotettava päätöksenteko johtotasolla
• Kyky reagoida ulkoisiin vaikutuksiin
• Asiakas- ja henkilöstöuskollisuus

Nämä menestystekijät ovat ratkaisevan tärkeitä mille tahansa yritykselle. Laadunhallintajärjestelmä tarjoaa selkeän otsikon, konkreettisia perusteluja ja suuntaa. Laadusta yleisenä ja systeemisenä käsitteenä tulee ohjaava arvo, jonka mukaan organisaatiosi voi suuntautua.

Mistä laadunhallintajärjestelmä koostuu?

Jos haluat ottaa käyttöön laadunhallintajärjestelmän, sinun on otettava huomioon koko organisaatiosi. Jo nykytilanteen kuvaus selventää tärkeimpiä keskinäisiä suhteita laadun lisäämiseksi. Seuraavat tekijät ovat keskeisiä:

1. Työntekijät: Mikä tehtävä työntekijän on täytettävä laadun kannalta? Mikä on heidän vastuunsa laatuprosessissa? Miten he voivat kiinnittää huomiota virheisiin ilman, että heillä on jo käsillä konkreettinen parannusehdotus? Mitkä toimenpiteet ovat tärkeitä heidän vastuualueellaan?
2. Prosessit ja toiminnot: Kuinka asiakas- ja laatulähtöisesti yrityksesi toimii kaiken kaikkiaan? Missä asioissa on parantamisen tarvetta? Mitkä toiminnot edistävät laatutavoitteita, mitkä estävät niitä? Miten eri prosessit on kytkettävä toisiinsa? Mitä selkeämmin ja yksiselitteisemmin ylin johto määrittelee vaatimukset, sitä tehokkaammin prosessit voidaan suunnitella.
3. Menetelmät ja menettelyt: Miten laatuominaisuudet määritetään ja arvioidaan? Miten yritys voi ylläpitää ja parantaa laatuaan? Mitkä toimenpiteet ovat järkeviä ja kokeiltuja? Mitkä jatkuvat toimet ovat välttämättömiä?
4. Koneet ja laitteet: Täyttävätkö laitteet ja toiminnot tuotteiden ja prosessien laatuvaatimukset? Toimivatko (tuotanto-)prosessit täydellisesti yhteen?
5. Tieto ja tietämys: Onko kaikkien asianosaisten tietämys aina ajan tasalla? Voivatko he vaihtaa tietoa esteettä ja löytää tietoa vapaasti? Entä laatutoimista tiedottaminen kolmansille osapuolille (sidosryhmille)?
6. Organisaatioyksiköt: Ovatko eri organisaatioyksiköt yhteydessä toisiinsa siten, että laatuprosessi toimii esteettä yrityksen kaikissa osissa?
   Laadunhallinta on kokonaisvaltainen näkemys koko organisaatiosta.
7. Järjestelmät: Miten yrityksenne siirtää sisäiset laatuprosessit muihin järjestelmiin (lainsäätäjät, toimittajat, alan yhteistyökumppanit jne.) varmistaakseen, että laatu ei pysähdy yritysrajoille?

Kaikilla näillä näkökohdilla on merkitystä. Siksi laadunhallintajärjestelmä ei ole yrityksen koosta kiinni. QMS on aina järkevä. Kuitenkin yrityksen koon ja monimutkaisuuden kasvaessa siitä tulee yhä tärkeämpi kestävän menestyksen kannalta. Jos se puuttuu, vastuuhenkilöt eivät voi valvoa laatutoimenpiteitä kattavasti.

Jokaisen työntekijän yrityksessäsi pitäisi tietää, voiko ja miten hän voi antaa panoksensa, joka lopulta hyödyttää asiakasta. Mitä vahvemmin asiakkaan vaatimukset on ankkuroitu laadunhallintajärjestelmään, sitä suurempi on järjestelmän panos menestykseen.

Mitkä ovat laadunhallintajärjestelmän edut?

Yrityksen menettelyjen ja prosessien systemaattinen yhdenmukaistaminen ja valvonta lisää tehokkuutta ja luotettavuutta. Tämä johtuu siitä, että organisaatiot perustavat toimivia laadunhallintajärjestelmiä, jotka

• tekevät organisaation ja prosessit selkeiksi (ensimmäistä kertaa)
• Määrittelevät selkeät vastuualueet
• selventävät mahdollisuuksia
• Minimoidaan riskit
• vähentävät kustannuksia
• Luo kilpailuetuja
• Tuottaa, jakaa ja säilyttää tietoa
• Parantaa imagoa
• Tulevaisuuden elinkelpoisuuden turvaaminen
• motivoida ja sitouttaa työntekijöitä
• Pitkäaikainen asiakkaiden säilyttäminen ja kehittäminen.

Ennen kuin laadunhallintajärjestelmällä voidaan saavuttaa nämä hyödyt, sinun on määriteltävä huolellisesti standardin vaatimukset yrityksessäsi. Sertifiointi on hyvä tilaisuus tähän.

Miten laadunhallintajärjestelmien sertifiointi etenee?

On olemassa erilaisia standardeja, joiden mukaan yritykset voivat sertifioida laadunhallintajärjestelmänsä. Yleisimpiä ovat ISO 9001 sekä ISO 13485 (lääkinnällisten laitteiden laadunhallinta) tai IATF 16949 (autoteollisuuden laatu). Sertifikaatin avulla voit todistaa, että QMS-järjestelmäsi toimii, että sillä saavutetaan mitattavissa olevaa menestystä ja että se on elävä osa yrityksesi kehitystä - se on paras todiste yrityksesi laatukyvystä.

Tätä tarkoitusta varten puolueeton sertifiointielin, kuten DQS , auditoi laadunhallintajärjestelmäsi (QMS) ja tutkii sen kaikkien niiden näkökohtien osalta, jotka muodostavat toimivan QMS:n. Sertifikaatti on voimassa tietyn ajan, yleensä kolme vuotta. Tänä aikana tehdään seuranta-auditointeja, joiden tarkoituksena on erityisesti käynnistää jatkuvat parannukset.

Ennen sertifikaatin voimassaolon päättymistä on suoritettava uusi auditointi, jos sertifikaatti halutaan säilyttää. Näin osoitat, että ymmärrät laadunhallinnan kokonaisvaltaisena ja jatkuvana parantamisprosessina.

Sertifiointi tapahtuu useassa vaiheessa:

• Tiedotustilaisuus sertifikaatista, menettelystä ja vaatimuksista.
• Tarjous, jossa on luettelo kaikista sertifiointielimen kustannuksista ja palveluista.
• valinnainen ennakkoauditointi koeajona ja heikkojen kohtien tunnistamiseksi.
• Järjestelmäanalyysi ja asiakirjojen arviointi
• Kattava auditointi, johon sisältyy parannusmahdollisuuksien tunnistaminen.
• Arviointi, raportti ja sertifikaatin myöntäminen
• Vuotuiset valvonta-auditoinnit
• Uudelleensertifiointi

DQS suunnittelee jokaisen sertifioinnin yksilöllisesti ja räätälöi sen erityisolosuhteisiin, tavoitteisiin ja menestystekijöihin sopivaksi, jotta siitä saataisiin mahdollisimman suuri hyöty kohteessa. Aloitamme aina tutustumalla toisiimme ja antamalla sinulle informatiivisen tarjouksen ilman piilokustannuksia.

Haluaisitko sinäkin nostaa QM-järjestelmäsi uudelle tasolle? Kokeneet DQS-asiantuntijamme auttavat sinua mielellään.

DQS - johtamisjärjestelmien sertifioinnin edelläkävijä

Saksan johtamisjärjestelmien sertifiointiyhdistys (DQS) perustettiin vuonna 1985 DGQ:n (German Association for Quality) ja DIN:n (German Institute for Standardization) toimesta Saksan ensimmäiseksi johtamisjärjestelmien sertifiointielimeksi.

Olemme ainoa merkittävä sertifiointielin, joka keskittyy johtamisjärjestelmiin ja prosesseihin. Näin ollen olemme toimineet uranuurtajina jo vuosia. Esimerkiksi vuonna 1986 DQS myönsi Saksan ensimmäisen sertifikaatin ISO 9001:n, maailman tärkeimmän johtamisjärjestelmästandardin, mukaisesti.

Vuonna 1991 DQS oli Saksan ensimmäinen sertifiointilaitos, jonka silloinen TGA GmbH (nykyisin Saksan akkreditointielin DAkkS) akkreditoi ISO 9001/2/3 -standardin mukaisesti. Nykyään palvelumme kattaa noin 100 kansainvälistä säädöstä ja kansallista standardia. Standardimme alkavat aina siitä, mihin tarkistuslistat päättyvät. Usko meitä sanoissamme!

Asiantuntemusta ja luottamusta

Huomaa: Artikkelimme ja aineistomme ovat yksinomaan johtamisjärjestelmien ja auditoijien pitkäaikaisten sisäisten asiantuntijoidemme kirjoittamia. Jos sinulla on kysymyksiä kirjoittajillemme sisältöön liittyen, ota meihin yhteyttä. Odotamme innolla keskustelua kanssasi.