质量管理体系这一术语背后的理念在很大程度上是按照 "内部不闪亮的东西不可能在外部闪亮 "的思路运作的。只有当你的公司在内部顺利运作时,你才能满足你的客户和其他重要相关方(利益相关者)的要求。高水平的质量要求你不仅要在每一个案例中纠正错误,而且要防止其再次发生。一个持续实践的质量管理系统(也称为QM系统或简称QMS)可以帮助你做到这一点。

质量管理体系。面向过程的设计和组织

一个质量管理系统从不同的角落开始。您的组织结构、程序、流程和资源,这些都是满足您公司个性化质量要求的必要条件。

在专业的QMS的帮助下,你定义了能够实现系统化质量管理的框架条件。通过精确定义组织结构和流程以及所有质量任务的履行,你确保你的资源和与质量有关的措施可以更好地协调、计划和衡量。

在这一点上,你可以得到国际上有效和公认的 "基本 "质量管理标准ISO 9001:2015,或简称为ISO 9001的支持。 ISO是国际标准化组织的缩写。9001是该标准的编号。2015意味着该标准最后一次修订是在2015年。

这个质量管理系统的标准使所有公司流程的目标流程化设计成为可能。考虑到客户的期望,通过实施ISO 9001,你可以避免任何形式的资源浪费,并使你的流程在质量方面得到持续改进。

ISO 9001:2015-11:质量管理体系-要求

ISO 9004:实现可持续成功的指南

ISO 9004指南在此也提供了支持。该指南不是一个独立的认证标准,但有助于实现可持续的成功,并确定你的质量管理系统的成熟度水平。

这样,结合这两个标准的积极作用的公司,不仅可以使他们的流程更加有效和高效,而且还可以使员工的日常工作更加容易。工作流程简单地变得更有效率。

ISO 9004:2018-08 :质量管理 - 一个组织的质量 - 实现可持续成功的指导。

作为管理工具的质量管理体系

任何专业管理系统的引入都是为了将基本的业务流程联网,并确保它们的最佳互动。这是因为问题和机会往往正是隐藏在流程的非功能性互动中。

因此,像任何管理系统一样,质量管理是高层管理的一个专业工具。作为一个管理工具,管理系统可以为你提供系统的方法来计划、控制、监测和改进过程计划-执行-检查-行动模式)。通过这种方式,你可以创造透明度,减少公司的复杂性,并提供行动的确定性。

然而,为了从管理系统中获益,仅有愿望和意愿是不够的。你还必须在工作中保持一致,持之以恒。

 

 

根据ISO 9001标准的质量管理系统

在质量管理方面,ISO 9000ff系列标准在今天特别重要。它制定了要求,并就如何建立和进一步发展质量管理体系提供了具体的信息,以达到持续改进的目的。

一个专业的质量管理系统由几个子方面组成。

  1. 所有与质量目标有关的活动 决定
  2. 所有用于实现目标的过程 资源 ,以及
  3. 用于控制 管理 质量工作的所有要素和人员。

QMS: ISO 9001对你的质量管理体系有什么意义?

ISO 9000ff.系列标准是质量管理体系最著名和最被国际认可的基础。ISO 9001为各行业和所有类型及规模的组织制定了质量要求。

它强调任何公司都可以将 "质量 "作为其工作的核心。ISO 9001为您提供了根据您的需要单独设计管理系统的机会。这是因为该标准规定了在质量管理系统的框架内需要监管的内容。然而,它并没有说应该如何做。

因此,每个质量管理系统都必须为你的组织独特和精确地量身定做,以确保满足客户的要求。这样一来,质量就成为你所有业务活动的基础。

 

 

质量管理体系:标准的要求

该标准对质量管理体系提出了普遍要求。

  1. 企业家的成功是建立在根据PDCA循环持续改进的原则之上的。
  2. 组织需要明确的质量目标和战略。
  3. 流程必须是透明和高效的。
  4. 结果必须是可衡量的和有文件记录的。
  5. 管理层面对质量负责。
  6. 整个公司和它的环境是关注的焦点。

自引入以来,该标准一直在不断发展。这种发展使我们清楚地看到质量的概念已经发生了很大的变化。过去的重点是产品和结果,今天的重点是客户和过程。

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关于ISO 9001的历史 - 一个成功的故事

35年前,ISO 9001是管理系统不间断的成功故事的开始。这个成功的质量标准的历史与DQS的历史紧密相连。请和我们一起踏上时间的旅程

实施质量管理系统的根本是使组织结构和业务流程透明。通过这种方式,可以识别和消除错误的来源。一个公司的成功管理需要以系统和明确的方式进行管理和指导。这里有帮助的是一个管理系统,它可以帮助你不断提高绩效,同时考虑到所有相关方的期望。

为了实现这一目标,ISO9000描述了质量管理的七项原则

  1. 客户导向
  2. 领导力
  3. 人的参与
  4. 以过程为导向的方法
  5. 改进
  6. 基于事实的决策
  7. 关系管理

 

 

质量管理系统的任务是什么?

质量管理系统(QMS)最重要的任务是控制 "质量工作"。除此之外,它做得更多。它...

  1. 用质量来描述一个 公司的情况
  2. 识别 公司所有活动的机会和风险
  3. 记录 相互关系并创造知识
  4. 连接 公司所有相关部门

让 "质量 "成为你对市场、客户和利益相关者努力的核心。

通过系统地审视质量任务和因素,你将从一个全新的角度了解你的公司。过程和程序变得更加透明和敏捷。它也能更好地应对挑战和变化。

一个清晰的组织图景使其更容易完成质量管理的最重要任务。

  • 识别和阐述所有的企业目标
  • 有计划地协调所有流程和资源以实现目标
  • 通过质量改进创造价值
  • 为管理阶层提供可靠的决策
  • 对外部影响的反应能力
  • 客户的忠诚度和员工的忠诚度

这些成功因素对任何公司都是至关重要的。质量管理系统提供了一个明确的标题、切实的论据和方向。质量 作为一个总的和系统的概念,成为你的组织可以向其看齐的指导性价值。

 

 

质量管理系统包括哪些内容?

如果你想引入一个质量管理系统,你必须考虑你的整个组织。即使是对当前情况的描述,也阐明了最重要的相互关系,以提高质量。以下因素是核心。

  1. 员工。在质量方面,员工必须履行什么职能?他们在质量过程中的责任是什么?如果他们手头没有具体的改进建议,如何能引起对错误的注意?哪些措施在他们的职责范围内是重要的?
  2. 流程和活动。你 的公司在总体上是如何以客户和质量为导向开展工作的?哪里需要改进?哪些活动促进了质量目标,哪些阻碍了质量目标的实现?不同的过程需要如何相互联系?最高管理层对规范的定义越清晰明确,流程的设计就越有效。
  3. 方法和程序。如何确定和评估质量特征?一个公司如何保持和提高他们的质量?哪些措施是有意义的,并已被尝试和测试?哪些持续的努力是必不可少的?
  4. 机器和设备。设备和功能是否符合产品和工艺质量的要求?生产)过程是否完美地结合在一起?
  5. 信息和知识。所 有相关人员是否始终拥有最新的知识水平?他们能否无障碍地交流信息,自由地寻找信息?质量工作与第三方(利益相关者)的沟通情况如何?
  6. 组织单位。不 同的组织单位是否以这样的方式连接起来,使质量过程在公司的所有部分都能畅通无阻地运行?
    质量管理是对整个组织的整体看法。
  7. 系统。贵公司如何将内部质量流程转移到其他系统(立法者、供应商、行业伙伴等),以确保质量不停留在公司边界?
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审核指南ISO 9001

什么是好的审核?关于质量管理体系的现行标准的DQS审核指南是您下一次外部或内部审核的理想伙伴。

质量管理是对整个组织的整体看法。

所有这些方面都发挥着作用。这就是为什么质量管理系统不是一个公司规模的问题。一个质量管理系统总是有意义的。然而,随着公司规模和复杂性的增加,它对可持续的成功变得越来越关键。如果缺少它,负责的人就不能全面控制质量措施。

你公司的每个员工都应该知道他们是否以及如何能够做出最终有利于客户的贡献。客户的要求在质量管理系统中的地位越牢固,该系统对成功的贡献就越大。

质量。内部不闪亮的东西不可能在外部闪亮。

质量管理系统的优势是什么?

对企业程序和过程的系统性调整和控制会带来更大的效率和可靠性。这是因为各组织建立了运作良好的质量管理系统,该系统

  • 使组织和流程清晰化(首次)。
  • 界定明确的责任
  • 明确机会
  • 将风险降到最低
  • 降低成本
  • 创造竞争优势
  • 产生、传播和保存知识
  • 改善形象
  • 确保未来的生存能力
  • 激励和保留员工
  • 长期留住和发展客户。

在质量管理系统能够实现这些好处之前,你必须在你的公司仔细建立标准的要求。认证是一个很好的场合。

 

 

质量管理系统的认证是如何进行的?

有不同的标准,公司可以对其质量管理进行认证。其中最常见的是ISO 9001以及ISO 13485(医疗设备的质量管理)或 IATF 16949(汽车行业的质量)。有了证书,你可以证明你的质量管理体系是有效的,取得了可衡量的成功,并且是你公司发展的一个活生生的部分--它是你公司质量能力的最好证明。

为此,像DQS 这样的中立认证机构对您的质量管理体系(QMS)进行审核,并对构成一个有效的QMS的所有方面进行检查。该证书在一定时期内有效,通常为三年。在这段时间内,将进行监测审核,其目的是为了启动持续改进。

在证书到期之前,如果你希望继续持有该证书,你必须接受新的审核。这样做,你就证明了你对质量管理的理解是一个全面和持续改进的过程。

认证分几个步骤进行。

  • 关于证书、程序和要求的信息会议
  • 报价,包括认证机构的所有费用和服务清单
  • 可选的预审,作为试运行并确定薄弱点
  • 系统分析和文件评估
  • 全面审核,包括识别改进的潜力
  • 评估、报告和颁发证书
  • 年度监督审核
  • 重新认证

为了在现场获得尽可能大的利益,每项认证都由DQS单独规划,并根据具体情况、您的目标和成功因素进行定制。我们总是从了解对方开始,为您提供一个没有隐性费用的信息报价。

您是否也想将您的质量管理体系提高到一个新的水平?我们经验丰富的DQS专家将很乐意帮助您。

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DQS。因为不是所有的审核都是一样的。

您对根据ISO 9001认证您的质量管理系统有疑问吗?获取更多信息。没有任何义务,而且是免费的。

DQS - 管理体系认证的先驱者

德国管理体系认证协会(DQS)由DGQ(德国质量协会)和DIN(德国标准化协会)于1985年成立,是德国第一个管理体系认证机构。

我们是唯一专注于管理体系和流程的主要认证机构。因此,多年来我们一直扮演着先锋的角色。例如,在1986年,DQS根据世界上最重要的管理系统标准ISO 9001颁发了德国的第一张证书。

1991年,DQS是德国第一个被当时的TGA有限公司(今天:德国认证机构DAkkS)认可的ISO 9001/2/3认证机构。今天,我们的服务范围涵盖约100个国际法规和国家标准。我们的标准总是从检查表的终点开始。请相信我们的话!

 

专业知识和信任

请注意:我们的文章和材料都是由我们的内部专家专门为管理系统和审核員写的,已经有很多年了。如果您对我们的作者在内容上有任何问题,请与我们联系。我们期待着与您交流。

作者
德奕佳 德勒格

DQS质量管理体系专家,长期从事ISO 9001的审核工作,并担任经验丰富的培训师。

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