歐盟防止塑膠微粒流失新法規：OCS 認證如何助企業符合合規要求

《防止塑膠顆粒流失法規》涵蓋哪些範圍？

歐盟新規的核心目標是減少塑膠顆粒（Plastic Pellets）因意外溢漏或處理不當而釋放到環境中的情況。這類事件通常發生在供應鏈的生產、運輸、加工和回收階段。儘管部分企業此前已採納自願性指引，但新規將標準轉化為所有成員國內強制執行的統一法規。

該法規與《委員會規章 (EU) 2023/2055》相輔相成：(EU) 2023/2055 主要針對刻意添加於產品中的微粒（如化妝品和洗滌劑），而防止塑膠顆粒流失法規則專注於預防意外溢漏與流失。

哪些企業會受新規影響？

歐盟 2025/2365 法規針對塑膠供應鏈中處理、運輸或加工塑膠顆粒的特定企業與營運活動。其範疇定義廣泛，涵蓋從生產到棄置所有可能發生顆粒洩漏的階段。

法規適用於以下經濟營運者與活動：

• 顆粒生產、母料製造與複合材料加工： 包含聚合物製造商及生產原料顆粒以供進一步加工的設施。由於產量龐大且廠內轉運頻繁，生產基地是顆粒流失的高風險點，因此必須採取嚴格的密封與防控措施。
• 塑膠加工商與製造商： 利用塑膠顆粒製造包裝、汽車零件、建築材料及消費品的設施。這些企業處理大量顆粒，在從儲存轉移至加工設備的過程中常發生洩漏，因此必須落實防溢漏與圍堵措施。
• 倉儲與物流設施： 任何儲存塑膠顆粒的中轉站、物流中心及倉儲設施，在進行散裝轉運時必須嚴格遵守防溢漏與防逃逸協議。
• 運輸與物流公司： 涉及公路、鐵路及水路運輸塑膠顆粒的物流供應商（海上運輸將於 2028 年 12 月 17 日起納入）。裝卸作業與清罐作業（Tank Cleaning）通常是洩漏的高發點。
• 廢物管理與回收設施： 處理或處置塑膠顆粒及塑膠廢料的設施，需採用圍堵做法與升級過濾系統，防止顆粒逃逸至環境中。
• 分包商與第三方服務提供者： 代其他企業提供顆粒處理、運輸或加工服務的第三方物流與倉儲實體，同樣有責任遵守與供應鏈主體相同的密封、培訓與應急要求。

法規對「塑膠顆粒」的定義涵蓋廣泛，泛指任何在塑膠產品製造過程中用於模塑、帶有聚合物成份的物質群（不論形狀、形式或尺寸）。不過，工業殘留物如塑膠顆粒粉塵（Plastic Pellet Dust）則不在此定義範圍內。

防止塑膠顆粒流失法規的核心條文

受《2025/2365號法規》規範的企業必須符合六大關鍵要求，以降低顆粒流失的風險。這些要求主要載於第 5、6、7、8 條及相關附屬法規（Annexes）中。

1. 風險評估與風險管理計畫： 企業須為每個受影響的廠房建立風險管理計畫，並綜合考量廠房的性質、規模及營運規模。企業必須根據風險管理計畫採取相應的預防措施，並向相關主管機關提交該計畫以及自我符合聲明；除非適用第三方認證、基於許可證的合規途徑，或符合資格的管理系統路徑。風險管理計畫的具體要求列於該法規的附錄 I 中。
2. 員工培訓： 範圍內的企業必須確保員工接受相關培訓，熟悉預防塑膠顆粒流失的操作程序，或在發生洩漏時懂得如何妥善處理。
3. 記錄存檔： 企業必須妥善保存風險管理計畫、已採取的行動、估計的流失數量以及處理的塑膠顆粒總量等相關記錄。
4. 糾正措施： 若預防、圍堵或清理塑膠顆粒流失的措施被證實為無效，企業須針對任何相關事故採取即時糾正措施。
5. 進行年度內部合規審查： 這項年度內部評估適用於中型及大型企業；在其營運的廠房中，若上一曆年處理的塑膠顆粒數量達到或超過 1,500 公噸，則必須執行此審查。
6. 第三方認證： 範圍內的特定企業必須取得認可認證機構發出的第三方認證，以證明其符合各項要求。我們將在下一節深入探討此項要求。

歐盟 2025/2365 號法規：哪些企業需要取得認證？

企業是否需要取得認證，取決於其企業規模以及該廠房每年處理的塑膠顆粒數量是否達到 1,500 公噸或以上。微型企業及所有低於此門檻的企業無需接受認證，但必須提交風險管理計畫及自我符合聲明，並且每五年更新一次。

對於達到或超過 1,500 公噸門檻的廠房，認證屬於強制性要求：

• 大型企業必須於 2027 年 12 月 17 日前取得認證，此後每三年更新一次；
• 中型企業須於 2028 年 12 月 17 日前取得認證，此後每四年更新一次；以及
• 小型企業須於 2030 年 12 月 17 日前取得認證，證書有效期為五年。

一個常見的誤解是關於認證週期：雖然法規提及的認證間隔為三、四年和五年，但這不應與審核頻率混淆，因為大多數認證方案都要求在首次認證與重新認證審核之間，每年進行一次監督審核。

Operation Clean Sweep (OCS) 認證與歐盟新規：緊密的關聯

歐盟的提案建立在 Operation Clean Sweep (OCS) 及 OCS 歐洲標準（OCS Europe Standard）所確立的原則基礎上；這是一項由行業協會 Plastics Europe 與 EuPC 共同開發、旨在將塑膠顆粒流失減至最低的自願性認證標準。獲採納的法規依然反映了此背景。其引言指出，自 2015 年起，歐洲塑膠製造業已逐步採納國際 Operation Clean Sweep® 計畫作為自願性承諾，但也同時指出這些實務做法尚未獲得全面落實，普及率仍然偏低。

OCS 提供了一套指引、培訓資源與工具，協助企業有效管理並控制塑膠顆粒。歐盟法規將關鍵的防顆粒流失原則轉化為具法律約束力的條文，透過在整個行業中統一標準，超越了自願性質的努力。OCS 架構中的許多元素，均體現在法規對風險評估、預防、圍堵、清理、培訓及監控的要求之中。

OCS 原則與監管措施之間的這種契合，彰顯了歐盟減少顆粒污染的決心。同時，審慎表達這一點至關重要：該法規並未指明 OCS 歐洲認證即為第 6 條所自動要求的認證。它所做的是為特定廠房建立認證要求，以及與 OCS 歐洲標準高度一致的詳細合規框架。因此，取得符合 OCS 歐洲標準的 OCS 認證，對企業而言是準備及支援合規極具關聯性且實用的途徑。

OCS 歐洲標準及相應的認證切勿與 OCS 宣言（OCS Pledge）混淆：宣言屬於無需外部驗證的自願性承諾，而 OCS 歐洲認證則是基於獨立的第三方審核，以驗證企業是否符合 OCS 歐洲標準的要求。

OCS 認證的替代方案：透過環境管理系統實現合規

是否有 Operation Clean Sweep 認證的替代方案？有的——法規第 8 條對此作出了說明。參與歐盟環境管理審核體系（EMAS）的廠房可獲豁免認證要求，前提是 EMAS 審核員確認《歐盟 2025/2365 號法規》的要求已作為環境管理系統的一部分獲得落實。

此外，若符合多項條件，法規允許各成員國豁免擁有認證管理系統廠房的認證要求：

1. 廠房所在成員國已決定接受環境管理系統（EMS）證書
2. 廠房須持有認可的第三方證書（例如 ISO 14001）
3. 認證審核須擴展至涵蓋《歐盟 2025/2365 號法規》附錄 I 的要求，並應包括對周邊區域的抽查，以評估防止塑膠顆粒流失的成效。

這是像 ISO 14001 這類證書在某些成員國可能變得相關的契機。然而就目前情況而言，各成員國尚未明確這些選項將如何在實踐中落實。因此對於受影響的企業來說，與其等待未來可能對基於 ISO 14001 方法的國家級認可，不如現在就為法規的直接要求做好準備，這樣風險較低。已持有 ISO 14001 認證的企業亦應緊記，該法規在廠房（Installation）層面創設了責任義務：每個站點都必須擁有自身的風險管理計畫，並在該站點證明合規，這與 ISO 14001 認證方案中經常使用的多廠址抽樣（Multi-site sampling）邏輯截然不同。

防止塑膠顆粒流失歐盟法規：企業的時間表與最後期限

歐洲委員會的提案於 2023 年 10 月 16 日發布。歐洲議會於 2024 年 4 月 23 日通過其立場。最終的《歐盟 2025/2365 號法規》於 2025 年 11 月 12 日獲採納，並於 2025 年 11 月 26 日在官方公報上刊登。防止塑膠顆粒流失法規在刊登後第二十天正式生效，並自 2027 年 12 月 17 日起適用。不過，第 3(1) 條、第 5(6) 條第二段、第 16 條、第 17(1) 條以及第 18(2) 和 (3) 條則自 2025 年 12 月 16 日起適用。對於貨運商、營運商、遠洋船隻的代理商及船長，相關條文自 2028 年 12 月 17 日起適用。

然而，針對落實特定要求（例如完成第三方認證），法規訂立了不同的時間表：

1. 大型企業： 須於 2027 年 12 月 17 日前完成，此後每三年一次；
2. 中型企業： 須於 2028 年 12 月 17 日前完成，此後每四年一次；
3. 營運達 1,500 公噸或以上門檻廠房的小型企業： 須於 2030 年 12 月 17 日前完成，證書有效期為五年。

歐盟旨在減少塑膠微粒污染

歐盟估計，每年流失到環境中的塑膠顆粒數量介乎 52,000 至 184,000公噸之間，對歐洲及其他地區的水域塑膠污染造成了重大影響。透過減少這種流失，歐盟旨在降低整體塑膠微粒污染、保護海洋生物多樣性，並減少食物來源的污染。

透過 DQS 認證實現塑膠顆粒防流失

歐盟法規是從源頭減少塑膠污染的重要一步，它將 Operation Clean Sweep 的自願性標準轉化為具執法效力的法規，在全行業建立統一標準。

鑑於新規要求複雜，許多企業需要系統性地檢視現有的流程與系統。獨立認證機構在此可就相關要求與證明文件提供清晰指引。作為首批獲批進行 Operation Clean Sweep (OCS) 認證的全球認證機構之一，DQS 擁有專業知識，可助您符合防止（塑膠潔淨行動）的認證要求。除認證審核外，我們亦可為您提供落差評估（Gap Assessment）與培訓服務。

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