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Resumen

La Nueva Regla QMSR del FDA: Lo que los fabricantes de productos sanitarios deben saber y hacer

Los fabricantes de productos sanitarios que operan en Estados Unidos se enfrentan a un cambio normativo ...
Jul 30, 2025
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Presentaciones a la FDA e ISO 13485: SGC para 510(k), De Novo y PMA

En EE.UU., los productos sanitarios están regulados por un sistema de clasificación basado en el riesgo ...
Jul 16, 2025
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Normas armonizadas para productos sanitarios

¿Qué son las normas armonizadas?Según el Reglamento (UE) nº 1025/2012, una "norma armonizada" es una ...
Jul 11, 2025
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ISO/IEC 27001 en Logística: Integrar la seguridad en el flujo de mercancías y datos

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Jul 09, 2025
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La calidad global en el punto de mira: Caso de éxito sobre cómo JAS facilita soluciones líderes para la cadena de suministro con certificaciones

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Jul 04, 2025
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Certificación de combustibles renovables de origen no biogénico (RFNBO)

La transición hacia una economía baja en carbono es uno de los retos clave de nuestro tiempo. Los combustibles ...
Jul 03, 2025
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